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소아 신경보렐리아증의 탐색적 단백질체학

2024년 8월 29일 업데이트: Joakim Bloch, Rigshospitalet, Denmark

소아 신경보렐리아증 진단을 용이하게 하는 탐색적 단백질체학

이 연구는 어린이의 라임 신경보렐리아증(LNB)을 진단하기 위해 단백질체학 분석을 사용하는 것을 목표로 합니다. LNB가 의심되는 소아 환자를 등록하고 단백질 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 질량 분석법을 사용하여 LNB 양성 환자와 LNB 음성 환자의 단백질 프로필을 비교합니다. 데이터는 생물정보학자에 의해 분석됩니다. 예상되는 영향은 초기 LNB 진단을 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법을 확립하여 환자 결과를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

목적:

이 연구의 주요 목적은 어린이의 라임 신경보렐리아증(LNB) 진단에 있어 단백질체학 분석의 유용성을 조사하는 것입니다. LNB(단백질체학)와 관련된 특정 단백질 마커를 식별함으로써 연구자들은 조기 발견을 강화하고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

행동 양식:

참가자 모집:

연구자들은 LNB가 의심되는 소아 환자(1개월~17세)를 등록할 예정입니다.

부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.

샘플 수집:

말초 혈액 샘플은 EDTA 튜브의 각 참가자로부터 수집됩니다. 샘플은 단백질 분석을 수행하기 위해 처리됩니다.

단백질체학 분석:

LNB 양성 환자와 LNB 음성 환자 간의 단백질 프로필을 비교하기 위해 질량 분석법을 사용할 것입니다.

데이터 분석 및 프리젠테이션:

단백질 프로필은 훈련된 생물정보학자에 의해 분석되며 주로 화산 도표와 열 지도로 표시됩니다.

결과 측정:

LNB가 있는 어린이의 독특한 단백질체 프로필.

예상되는 영향:

이 연구는 어린이의 LNB를 진단하기 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 조기 발견은 시기적절한 치료를 촉진하고 LNB와 관련된 합병증을 예방합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안면 신경 마비 및/또는 라임 신경보렐리아증 의심으로 덴마크 수도 지역의 소아병동에 내원한 1개월부터 17세까지의 모든 어린이.

설명

포함 기준:

  • 안면 신경 마비 및/또는 라임 신경보렐리아증 의심으로 소아 병동에 입원
  • 부모 동의

제외 기준:

  • 부모 또는 법적 보호자가 주어진 정보를 이해하지 못하거나 학습 기준을 준수할 수 없는 경우
  • 연구 절차(혈액 샘플)에 협조할 수 없는 환자
  • 요추 천자 후 불분명한 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경보렐리아증을 앓고 있는 어린이
모든 사례 샘플(LNB 포함)과 대조군(LNB 제외)은 단백질 분석을 거칩니다.
신경보렐리아증이 없는 어린이
모든 사례 샘플(LNB 포함)과 대조군(LNB 제외)은 단백질 분석을 거칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 농도
기간: 입학 후 평균 2년
라임 신경보렐리아증 진단에 잠재적으로 관련이 있는 다양한 단백질 농도의 매트릭스입니다.
입학 후 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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