- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579235
소아 신경보렐리아증의 탐색적 단백질체학
소아 신경보렐리아증 진단을 용이하게 하는 탐색적 단백질체학
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 주요 목적은 어린이의 라임 신경보렐리아증(LNB) 진단에 있어 단백질체학 분석의 유용성을 조사하는 것입니다. LNB(단백질체학)와 관련된 특정 단백질 마커를 식별함으로써 연구자들은 조기 발견을 강화하고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
참가자 모집:
연구자들은 LNB가 의심되는 소아 환자(1개월~17세)를 등록할 예정입니다.
부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
샘플 수집:
말초 혈액 샘플은 EDTA 튜브의 각 참가자로부터 수집됩니다. 샘플은 단백질 분석을 수행하기 위해 처리됩니다.
단백질체학 분석:
LNB 양성 환자와 LNB 음성 환자 간의 단백질 프로필을 비교하기 위해 질량 분석법을 사용할 것입니다.
데이터 분석 및 프리젠테이션:
단백질 프로필은 훈련된 생물정보학자에 의해 분석되며 주로 화산 도표와 열 지도로 표시됩니다.
결과 측정:
LNB가 있는 어린이의 독특한 단백질체 프로필.
예상되는 영향:
이 연구는 어린이의 LNB를 진단하기 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있는 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 조기 발견은 시기적절한 치료를 촉진하고 LNB와 관련된 합병증을 예방합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안면 신경 마비 및/또는 라임 신경보렐리아증 의심으로 소아 병동에 입원
- 부모 동의
제외 기준:
- 부모 또는 법적 보호자가 주어진 정보를 이해하지 못하거나 학습 기준을 준수할 수 없는 경우
- 연구 절차(혈액 샘플)에 협조할 수 없는 환자
- 요추 천자 후 불분명한 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경보렐리아증을 앓고 있는 어린이
|
모든 사례 샘플(LNB 포함)과 대조군(LNB 제외)은 단백질 분석을 거칩니다.
|
|
신경보렐리아증이 없는 어린이
|
모든 사례 샘플(LNB 포함)과 대조군(LNB 제외)은 단백질 분석을 거칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 농도
기간: 입학 후 평균 2년
|
라임 신경보렐리아증 진단에 잠재적으로 관련이 있는 다양한 단백질 농도의 매트릭스입니다.
|
입학 후 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .