Odkrywcza proteomika w neuroboreliozie pediatrycznej
Odkrywcza proteomika ułatwiająca diagnostykę neuroboreliozy u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Głównym celem tego badania jest zbadanie przydatności analizy proteomicznej w diagnostyce neuroboreliozy z Lyme (LNB) u dzieci. Identyfikując specyficzne markery białkowe związane z LNB (proteomika), badacze dążą do poprawy wczesnego wykrywania i poprawy wyników leczenia pacjentów.
Metody:
Rekrutacja uczestników:
Badacze będą włączać dzieci i młodzież (w wieku od 1 miesiąca do 17 lat) z podejrzeniem LNB.
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych.
Kolekcja próbek:
Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki krwi obwodowej do probówek EDTA. Próbki zostaną poddane obróbce w celu przeprowadzenia analiz proteomicznych.
Analiza proteomiczna:
Spektrometria mas zostanie wykorzystana do porównania profili białkowych pomiędzy pacjentami z LNB-dodatnim i LNB-ujemnym.
Analiza danych i prezentacje:
Profile białek będą analizowane przez przeszkolonych bioinformatyków i prezentowane głównie na wykresach wulkanów i mapach cieplnych.
Miary wyniku:
Unikalne profile proteomiczne dzieci z LNB.
Oczekiwany wpływ:
Celem pracy jest opracowanie nieinwazyjnej i niezawodnej metody diagnostyki LNB u dzieci. Wczesna identyfikacja ułatwi podjęcie leczenia we właściwym czasie i zapobiegnie powikłaniom związanym z LNB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłasza się na oddział pediatryczny z porażeniem nerwu twarzowego i/lub podejrzeniem neuroboreliozy z Lyme
- Świadoma zgoda rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice lub opiekunowie prawni nie są w stanie zrozumieć podanych informacji lub spełnić kryteriów badania
- Pacjent niezdolny do współpracy przy badaniu procedur (próbka krwi)
- Niejasna etiologia po nakłuciu lędźwiowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci chore na neuroboreliozę
|
Wszystkie próbki przypadków (z LNB) i kontrole (bez LNB) zostaną poddane analizie proteomicznej.
|
|
Dzieci bez neuroboreliozy
|
Wszystkie próbki przypadków (z LNB) i kontrole (bez LNB) zostaną poddane analizie proteomicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia białek
Ramy czasowe: Średnio 2 lata od rejestracji
|
Macierz stężeń różnych białek potencjalnie istotnych w diagnostyce neuroboreliozy z Lyme.
|
Średnio 2 lata od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby nerwów czaszkowych
- Infekcje Herpesviridae
- Paraliż
- Choroby nerwu twarzowego
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Porażenie Bella
- Paraliż twarzy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .