Exploratieve proteomics bij pediatrische neuroborreliose
Exploratieve proteomics om de diagnose van pediatrische neuroborreliose te vergemakkelijken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het nut van proteomische analyse bij het diagnosticeren van Lyme-neuroborreliose (LNB) bij kinderen. Door specifieke eiwitmarkers te identificeren die geassocieerd zijn met LNB (proteomics), willen de onderzoekers de vroege detectie verbeteren en de patiëntresultaten verbeteren.
Methoden:
Werving van deelnemers:
De onderzoekers zullen pediatrische patiënten inschrijven (in de leeftijd van 1 maand tot 17 jaar) die zich presenteren met vermoedelijke LNB.
Er wordt geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden.
Monsterverzameling:
Van elke deelnemer worden perifere bloedmonsters afgenomen in EDTA-buisjes. Monsters zullen worden verwerkt om proteomische analyses uit te voeren.
Proteomische analyse:
Massaspectrometrie zal worden gebruikt om eiwitprofielen tussen LNB-positieve en LNB-negatieve patiënten te vergelijken.
Data-analyse en presentaties:
Eiwitprofielen zullen worden geanalyseerd door getrainde bio-informatici en voornamelijk gepresenteerd in vulkaanplots en hittekaarten.
Uitkomstmaten:
Unieke proteomische profielen van kinderen met LNB.
Verwachte impact:
Deze studie heeft tot doel een niet-invasieve en betrouwbare methode te ontwikkelen voor het diagnosticeren van LNB bij kinderen. Vroegtijdige identificatie vergemakkelijkt een tijdige behandeling en voorkomt complicaties die verband houden met LNB.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren op een kinderafdeling met aangezichtszenuwverlamming en/of vermoeden van Lyme-neuroborreliose
- Geïnformeerde toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Ouders of wettelijke voogden zijn niet in staat de gegeven informatie te begrijpen of aan de studiecriteria te voldoen
- Patiënt kan niet meewerken aan onderzoeksprocedures (bloedmonster)
- Onduidelijke etiologie na lumbaalpunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met neuroborreliose
|
Alle monsters van gevallen (met LNB) en controles (zonder LNB) zullen proteomische analyses ondergaan.
|
|
Kinderen zonder neuroborreliose
|
Alle monsters van gevallen (met LNB) en controles (zonder LNB) zullen proteomische analyses ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitconcentraties
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 jaar na inschrijving
|
Een matrix van concentraties van verschillende eiwitten die mogelijk relevant zijn bij het diagnosticeren van Lyme-neuroborreliose.
|
Gemiddeld 2 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Virusziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- DNA-virusinfecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Herpesviridae-infecties
- Verlamming
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
Andere studie-ID-nummers
- 9365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .