Proteomica esplorativa nella neuroborreliosi pediatrica
Proteomica esplorativa per facilitare la diagnosi di neuroborreliosi pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo:
L'obiettivo primario di questo studio è indagare l'utilità dell'analisi proteomica nella diagnosi della neuroborreliosi di Lyme (LNB) nei bambini. Identificando specifici marcatori proteici associati all'LNB (proteomica), i ricercatori mirano a migliorare la diagnosi precoce e migliorare i risultati dei pazienti.
Metodi:
Reclutamento dei partecipanti:
Gli investigatori arruoleranno pazienti pediatrici (di età compresa tra 1 mese e 17 anni) che presentano sospetto LNB.
Il consenso informato sarà ottenuto dai genitori o dai tutori legali.
Raccolta campioni:
I campioni di sangue periferico verranno raccolti da ciascun partecipante in provette EDTA. I campioni verranno processati per effettuare analisi proteomiche.
Analisi proteomica:
La spettrometria di massa verrà utilizzata per confrontare i profili proteici tra pazienti LNB positivi e LNB negativi.
Analisi dei dati e presentazioni:
I profili proteici saranno analizzati da bioinformatici qualificati e presentati principalmente in grafici vulcanici e mappe di calore.
Misure di risultato:
Profili proteomici unici di bambini con LNB.
Impatto previsto:
Questo studio mira a stabilire un metodo non invasivo e affidabile per diagnosticare l'LNB nei bambini. L’identificazione precoce faciliterà il trattamento tempestivo e preverrà le complicazioni associate all’LNB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentazione in un reparto pediatrico con paralisi del nervo facciale e/o sospetto di neuroborreliosi di Lyme
- Consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- Genitori o tutori legali non in grado di comprendere le informazioni fornite o di rispettare i criteri di studio
- Paziente incapace di collaborare alle procedure dello studio (campione di sangue)
- Eziologia poco chiara dopo la puntura lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini affetti da neuroborreliosi
|
Tutti i campioni dei casi (con LNB) e dei controlli (senza LNB) saranno sottoposti ad analisi proteomica.
|
|
Bambini senza neuroborreliosi
|
Tutti i campioni dei casi (con LNB) e dei controlli (senza LNB) saranno sottoposti ad analisi proteomica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni proteiche
Lasso di tempo: In media 2 anni dall'iscrizione
|
Una matrice di concentrazioni di varie proteine potenzialmente rilevanti nella diagnosi della neuroborreliosi di Lyme.
|
In media 2 anni dall'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Paralisi
- Malattie del nervo facciale
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .