Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskende proteomik i pædiatrisk neuroborreliose

29. august 2024 opdateret af: Joakim Bloch, Rigshospitalet, Denmark

Udforskende proteomik for at lette diagnosticeringen af ​​pædiatrisk neuroborreliose

Denne undersøgelse har til formål at bruge proteomisk analyse til at diagnosticere Lyme neuroborreliosis (LNB) hos børn. Pædiatriske patienter med mistanke om LNB vil blive indskrevet, og deres blodprøver vil blive indsamlet til proteomiske analyser. Massespektrometri vil blive brugt til at sammenligne proteinprofiler for LNB-positive og LNB-negative patienter. Dataene vil blive analyseret af bioinformatikere. Den forventede effekt er at etablere en ikke-invasiv, pålidelig metode til tidlig LNB-diagnose for at forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​proteomisk analyse til diagnosticering af lyme neuroborreliose (LNB) hos børn. Ved at identificere specifikke proteinmarkører forbundet med LNB (proteomics), sigter efterforskerne mod at forbedre tidlig påvisning og forbedre patientresultater.

Metoder:

Rekruttering af deltagere:

Efterforskerne vil indskrive pædiatriske patienter (i alderen 1 måned til 17 år), der har mistanke om LNB.

Informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre eller værger.

Prøvesamling:

Perifere blodprøver vil blive indsamlet fra hver deltager i EDTA-rør. Prøver vil blive behandlet for at udføre proteomiske analyser.

Proteomisk analyse:

Massespektrometri vil blive anvendt til at sammenligne proteinprofiler mellem LNB-positive og LNB-negative patienter.

Dataanalyse og præsentationer:

Proteinprofiler vil blive analyseret af uddannede bioinformatikere og primært præsenteret i vulkanplot og varmekort.

Resultatmål:

Unikke proteomiske profiler af børn med LNB.

Forventet effekt:

Denne undersøgelse har til formål at etablere en ikke-invasiv og pålidelig metode til diagnosticering af LNB hos børn. Tidlig identifikation vil lette rettidig behandling og forhindre komplikationer forbundet med LNB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn i alderen 1 måned til 17 år, der optræder på børneafdelinger i Region Hovedstaden med facialis nerveparese og/eller mistanke om lyme neuroborreliose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer på en pædiatrisk afdeling med facialis nerve parese og/eller mistanke om lyme neuroborreliose
  • Forældres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre eller juridiske værger er ikke i stand til at forstå givet information eller overholde undersøgelseskriterier
  • Patient ude af stand til at samarbejde om at studere procedurer (blodprøve)
  • Uklar ætiologi efter lumbalpunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med neuroborreliose
Diagnostisk test: Proteomics
Alle prøver af tilfælde (med LNB) og kontroller (uden LNB) vil gennemgå proteomiske analyser.
Børn uden neuroborreliose
Diagnostisk test: Proteomics
Alle prøver af tilfælde (med LNB) og kontroller (uden LNB) vil gennemgå proteomiske analyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinkoncentrationer
Tidsramme: I gennemsnit 2 år fra indskrivning
En matrix af koncentrationer af forskellige proteiner, der er potentielt relevante ved diagnosticering af lyme neuroborreliose.
I gennemsnit 2 år fra indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Clinical Proteomics, Department of Clinical Biochemistry, Bispebjerg Hospital
NNF Center for Protein Research, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner