Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Explorativní proteomika u dětské neuroboreliózy

29. srpna 2024 aktualizováno: Joakim Bloch, Rigshospitalet, Denmark

Průzkumná proteomika pro usnadnění diagnostiky dětské neuroboreliózy

Tato studie si klade za cíl využít proteomickou analýzu k diagnostice lymské neuroboreliózy (LNB) u dětí. Budou zařazeni dětští pacienti s podezřením na LNB, kterým budou odebrány vzorky krve pro proteomické analýzy. Hmotnostní spektrometrie bude použita k porovnání proteinových profilů LNB-pozitivních a LNB-negativních pacientů. Data budou analyzovat bioinformatici. Očekávaným dopadem je vytvoření neinvazivní spolehlivé metody pro včasnou diagnostiku LNB s cílem zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Primárním cílem této studie je prozkoumat užitečnost proteomické analýzy při diagnostice lymské neuroboreliózy (LNB) u dětí. Identifikací specifických proteinových markerů spojených s LNB (proteomika) se výzkumníci snaží zlepšit včasnou detekci a zlepšit výsledky pacientů.

Metody:

Nábor účastníků:

Vyšetřovatelé zařadí dětské pacienty (ve věku od 1 měsíce do 17 let) s podezřením na LNB.

Informovaný souhlas bude získán od rodičů nebo zákonných zástupců.

Vzorová kolekce:

Vzorky periferní krve budou odebírány od každého účastníka do zkumavek EDTA. Vzorky budou zpracovány pro provedení proteomických analýz.

Proteomická analýza:

Hmotnostní spektrometrie bude použita k porovnání proteinových profilů mezi LNB-pozitivními a LNB-negativními pacienty.

Analýza dat a prezentace:

Proteinové profily budou analyzovány vyškolenými bioinformatiky a prezentovány především v sopečných grafech a tepelných mapách.

Měření výsledku:

Unikátní proteomické profily dětí s LNB.

Očekávaný dopad:

Tato studie si klade za cíl vytvořit neinvazivní a spolehlivou metodu pro diagnostiku LNB u dětí. Včasná identifikace usnadní včasnou léčbu a zabrání komplikacím spojeným s LNB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku od 1 měsíce do 17 let na pediatrických odděleních v regionu hlavního města Dánska s obrnou lícního nervu a/nebo podezřením na lymskou neuroboreliózu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Prezentace na dětském oddělení s obrnou lícního nervu a/nebo podezřením na lymskou neuroboreliózu
  • Informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nebo zákonní zástupci nejsou schopni porozumět uvedeným informacím nebo splnit studijní kritéria
  • Pacient není schopen spolupracovat při studiu postupů (vzorek krve)
  • Nejasná etiologie po lumbální punkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s neuroboreliózou
Diagnostický test: Proteomika
Všechny vzorky případů (s LNB) a kontroly (bez LNB) budou podrobeny proteomickým analýzám.
Děti bez neuroboreliózy
Diagnostický test: Proteomika
Všechny vzorky případů (s LNB) a kontroly (bez LNB) budou podrobeny proteomickým analýzám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace bílkovin
Časové okno: V průměru 2 roky od zápisu
Matrice koncentrací různých proteinů potenciálně relevantních pro diagnostiku lymské neuroboreliózy.
V průměru 2 roky od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Clinical Proteomics, Department of Clinical Biochemistry, Bispebjerg Hospital
NNF Center for Protein Research, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit