Исследовательская протеомика при детском нейроборрелиозе
Исследовательская протеомика для облегчения диагностики детского нейроборрелиоза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Основная цель этого исследования — изучить полезность протеомного анализа в диагностике нейроборрелиоза Лайма (ЛНБ) у детей. Идентифицируя специфические белковые маркеры, связанные с LNB (протеомика), исследователи стремятся улучшить раннее выявление и улучшить результаты лечения пациентов.
Методы:
Набор участников:
Исследователи будут включать педиатрических пациентов (в возрасте от 1 месяца до 17 лет) с подозрением на LNB.
Информированное согласие будет получено от родителей или законных опекунов.
Образец коллекции:
Образцы периферической крови будут взяты у каждого участника в пробирки с ЭДТА. Образцы будут обработаны для проведения протеомного анализа.
Протеомный анализ:
Масс-спектрометрия будет использоваться для сравнения профилей белков у LNB-положительных и LNB-отрицательных пациентов.
Анализ данных и презентации:
Профили белков будут анализироваться обученными биоинформатиками и в основном представлены на графиках вулканов и тепловых картах.
Результаты измерения:
Уникальные протеомные профили детей с LNB.
Ожидаемый эффект:
Целью данного исследования является создание неинвазивного и надежного метода диагностики LNB у детей. Раннее выявление будет способствовать своевременному лечению и предотвращению осложнений, связанных с LNB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обращение в педиатрическое отделение с параличом лицевого нерва и/или подозрением на нейроборрелиоз Лайма.
- Информированное согласие родителей
Критерии исключения:
- Родители или законные опекуны не могут понять предоставленную информацию или соответствовать критериям исследования.
- Пациент не может сотрудничать при изучении процедур (образец крови)
- Неясная этиология после люмбальной пункции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, больные нейроборрелиозом
|
Все образцы больных (с LNB) и контрольных образцов (без LNB) будут подвергнуты протеомному анализу.
|
|
Дети без нейроборрелиоза
|
Все образцы больных (с LNB) и контрольных образцов (без LNB) будут подвергнуты протеомному анализу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации белка
Временное ограничение: В среднем 2 года с момента поступления
|
Матрица концентраций различных белков, потенциально важных для диагностики нейроборрелиоза Лайма.
|
В среднем 2 года с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
Другие идентификационные номера исследования
- 9365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .