Proteômica Explorativa em Neuroborreliose Pediátrica
Proteômica exploratória para facilitar o diagnóstico de neuroborreliose pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
O objetivo principal deste estudo é investigar a utilidade da análise proteômica no diagnóstico de neuroborreliose de Lyme (LNB) em crianças. Ao identificar marcadores de proteínas específicos associados ao LNB (proteômica), os investigadores pretendem melhorar a detecção precoce e melhorar os resultados dos pacientes.
Métodos:
Recrutamento de Participantes:
Os investigadores inscreverão pacientes pediátricos (de 1 mês a 17 anos) que apresentam suspeita de LNB.
O consentimento informado será obtido dos pais ou responsáveis legais.
Coleta de amostras:
Amostras de sangue periférico serão coletadas de cada participante em tubos de EDTA. As amostras serão processadas para realização de análises proteômicas.
Análise Proteômica:
A espectrometria de massa será empregada para comparar perfis de proteínas entre pacientes LNB-positivos e LNB-negativos.
Análise de dados e apresentações:
Os perfis de proteínas serão analisados por bioinformáticos treinados e apresentados principalmente em gráficos de vulcões e mapas de calor.
Medidas de resultados:
Perfis proteômicos únicos de crianças com LNB.
Impacto esperado:
Este estudo tem como objetivo estabelecer um método não invasivo e confiável para o diagnóstico de LNB em crianças. A identificação precoce facilitará o tratamento oportuno e prevenirá complicações associadas ao LNB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Apresentando-se em uma enfermaria pediátrica com paralisia do nervo facial e/ou suspeita de neuroborreliose de Lyme
- Consentimento informado dos pais
Critérios de exclusão:
- Pais ou responsáveis legais incapazes de compreender as informações fornecidas ou de cumprir os critérios do estudo
- Paciente incapaz de cooperar nos procedimentos do estudo (amostra de sangue)
- Etiologia obscura após punção lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com neuroborreliose
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Todas as amostras de casos (com LNB) e controles (sem LNB) serão submetidas a análises proteômicas.
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Crianças sem neuroborreliose
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Todas as amostras de casos (com LNB) e controles (sem LNB) serão submetidas a análises proteômicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de proteína
Prazo: Em média 2 anos a partir da inscrição
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Uma matriz de concentrações de várias proteínas potencialmente relevantes no diagnóstico da neuroborreliose de Lyme.
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Em média 2 anos a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
Outros números de identificação do estudo
- 9365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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