Utforskende proteomikk i pediatrisk nevroborreliose
Utforskende proteomikk for å lette diagnostiseringen av pediatrisk nevroborreliose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Hovedmålet med denne studien er å undersøke nytten av proteomisk analyse ved diagnostisering av borreliosenevroborreliose (LNB) hos barn. Ved å identifisere spesifikke proteinmarkører assosiert med LNB (proteomics), tar etterforskerne sikte på å forbedre tidlig oppdagelse og forbedre pasientresultatene.
Metoder:
Deltakerrekruttering:
Etterforskerne vil registrere pediatriske pasienter (i alderen 1 måned til 17 år) som har mistenkt LNB.
Informert samtykke vil bli innhentet fra foreldre eller foresatte.
Eksempelsamling:
Perifere blodprøver vil bli samlet inn fra hver deltaker i EDTA-rør. Prøver vil bli behandlet for å utføre proteomiske analyser.
Proteomisk analyse:
Massespektrometri vil bli brukt for å sammenligne proteinprofiler mellom LNB-positive og LNB-negative pasienter.
Dataanalyse og presentasjoner:
Proteinprofiler vil bli analysert av utdannede bioinformatikere og hovedsakelig presentert i vulkanplott og varmekart.
Resultatmål:
Unike proteomiske profiler av barn med LNB.
Forventet innvirkning:
Denne studien har som mål å etablere en ikke-invasiv og pålitelig metode for diagnostisering av LNB hos barn. Tidlig identifisering vil lette rettidig behandling og forhindre komplikasjoner knyttet til LNB.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Presenteres på barneavdeling med ansiktsnerveparese og/eller mistanke om borreliose-nevroborreliose
- Informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre eller foresatte som ikke kan forstå gitt informasjon eller overholde studiekriterier
- Pasienten kan ikke samarbeide for å studere prosedyrer (blodprøve)
- Uklar etiologi etter lumbalpunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med nevroborreliose
|
Alle prøver av tilfeller (med LNB) og kontroller (uten LNB) vil gjennomgå proteomiske analyser.
|
|
Barn uten nevroborreliose
|
Alle prøver av tilfeller (med LNB) og kontroller (uten LNB) vil gjennomgå proteomiske analyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinkonsentrasjoner
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 år fra innmelding
|
En matrise av konsentrasjoner av ulike proteiner som er potensielt relevante for å diagnostisere borreliose-nevroborreliose.
|
Gjennomsnittlig 2 år fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Virussykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Sykdommer i kranienerve
- Herpesviridae-infeksjoner
- Lammelse
- Ansiktsnervesykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Bell Parese
- Ansiktslammelse
Andre studie-ID-numre
- 9365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .