Protéomique exploratoire dans la neuroborréliose pédiatrique
Protéomique exploratoire pour faciliter le diagnostic de la neuroborréliose pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'utilité de l'analyse protéomique dans le diagnostic de la neuroborréliose de Lyme (LNB) chez les enfants. En identifiant des marqueurs protéiques spécifiques associés au LNB (protéomique), les enquêteurs visent à améliorer la détection précoce et à améliorer les résultats pour les patients.
Méthodes :
Recrutement des participants :
Les enquêteurs recruteront des patients pédiatriques (âgés de 1 mois à 17 ans) présentant une suspicion de LNB.
Le consentement éclairé sera obtenu des parents ou des tuteurs légaux.
Prélèvement d'échantillons :
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés sur chaque participant dans des tubes EDTA. Les échantillons seront traités pour effectuer des analyses protéomiques.
Analyse protéomique :
La spectrométrie de masse sera utilisée pour comparer les profils protéiques entre les patients LNB-positifs et LNB-négatifs.
Analyse des données et présentations :
Les profils protéiques seront analysés par des bioinformaticiens qualifiés et principalement présentés sous forme de tracés volcaniques et de cartes thermiques.
Mesures des résultats :
Profils protéomiques uniques des enfants atteints de LNB.
Impact attendu :
Cette étude vise à établir une méthode non invasive et fiable pour diagnostiquer le LNB chez les enfants. Une identification précoce facilitera un traitement rapide et préviendra les complications associées au LNB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, Department of Children and Adolescents
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Se présentant dans un service de pédiatrie avec une paralysie du nerf facial et/ou une suspicion de neuroborréliose de Lyme
- Consentement éclairé des parents
Critères d'exclusion :
- Parents ou tuteurs légaux incapables de comprendre les informations fournies ou de se conformer aux critères de l'étude
- Patient incapable de coopérer à l’étude des procédures (échantillon de sang)
- Étiologie peu claire après une ponction lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de neuroborréliose
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Tous les échantillons de cas (avec LNB) et de contrôles (sans LNB) subiront des analyses protéomiques.
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Enfants sans neuroborréliose
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Tous les échantillons de cas (avec LNB) et de contrôles (sans LNB) subiront des analyses protéomiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de protéines
Délai: En moyenne 2 ans à compter de l'inscription
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Une matrice de concentrations de diverses protéines potentiellement pertinentes pour le diagnostic de la neuroborréliose de Lyme.
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En moyenne 2 ans à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies des nerfs crâniens
- Infections à Herpesviridae
- Paralysie
- Maladies du nerf facial
- Infections
- Maladies transmissibles
- Paralysie de Bell
- Paralysie faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- 9365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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