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ロボットによる炎症性腸疾患の開発、学習、および有効性の研究 (RIDDLE)

2025年12月2日 更新者：University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
炎症性腸疾患（IBD）患者にロボット手術を実施できるかどうかを判断し、多象限IBD手術に最適なロボット設定を確認し、腹腔鏡手術と比較したロボット手術の臨床転帰を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • Harrow、イギリス、HA1 3UJ
        • 募集
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kapil Sahnan
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • 募集
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katie Adams
      • London、イギリス、SW10 9NH
        • 募集
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne、West Midlands、イギリス、NE7 7DN
        • 募集
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neena Randhawa
      • Oxford、West Midlands、イギリス、OX3 9DU
        • 募集
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katherine Baker

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

炎症性腸疾患の手術を受ける患者さん

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • MIS (低侵襲手術) 技術を使用した IBD 手術を受ける
  • 炎症性腸疾患の組織学的/放射線学的証拠

除外基準:

  • 計画的な観血的外科的アプローチ
  • インフォームド・コンセントを提供する能力が欠如している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性腸疾患患者に対してロボット手術が技術的に実行可能かどうかを確認するため、以下の内容を含む術中処置中に測定される出血量の推定値（mL）。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
外科手術中に図にマークされた腹部のポートの位置を使用したポートの配置。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
ロボット手術におけるロボット アームのドッキング。HH:MM のドッキング開始時間と終了時間で行われたドッキングの回数を使用します。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
手術時間はHH:MMで行われた手術の時間を使用します。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月12日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AP637423

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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