Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de ontwikkeling, het leren en de werkzaamheid van robotachtige inflammatoire darmziekten (RIDDLE)

2 december 2025 bijgewerkt door: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Om te bepalen of robotchirurgie kan worden uitgevoerd bij patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD), om de optimale robotopstelling voor IBD-operaties met meerdere kwadranten vast te stellen en om de klinische resultaten bij robotchirurgie te evalueren in vergelijking met laparoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
      • Oxford, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan vanwege inflammatoire darmziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Een IBD-operatie ondergaan met behulp van MIS-technieken (minimaal invasieve chirurgie).
  • Histologisch/radiologisch bewijs van inflammatoire darmziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande open chirurgische aanpak
  • Ontbreekt aan de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te zien of robotchirurgie technisch haalbaar is voor patiënten met inflammatoire darmziekten, gemeten tijdens een intra-operatieve procedure, inclusief: geschat bloedverlies in ml.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Poortplaatsing met behulp van de positie van poorten op de buik, gemarkeerd in een diagram tijdens de chirurgische procedure.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Docking van de robotarm bij robotchirurgie met behulp van het aantal keren dat de docking is uitgevoerd, met start- en einddockingtijd in UU:MM.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Operatietijd op basis van de operatietijd uitgevoerd in UU:MM.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP637423

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren