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机器人炎症性肠病的发展、学习和功效研究 (RIDDLE)

确定是否可以对炎症性肠病 (IBD) 患者进行机器人手术,确定多象限 IBD 手术的最佳机器人设置,并评估机器人与腹腔镜手术的临床结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Harrow、英国、HA1 3UJ
      • London、英国、SE1 7EH
      • London、英国、SW10 9NH
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、英国、CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne、West Midlands、英国、NE7 7DN
      • Oxford、West Midlands、英国、OX3 9DU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因炎症性肠病接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上
  • 使用 MIS(微创手术)技术进行 IBD 手术
  • 炎症性肠病的组织学/放射学证据

排除标准:

  • 计划开放手术入路
  • 缺乏提供知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
旨在了解机器人手术对于术中测量的炎症性肠病患者在技术上是否可行,其中包括:估计失血量(毫升)。
大体时间:12个月
12个月
端口放置使用手术过程中图中标记的腹部端口位置。
大体时间:12个月
12个月
机器人手术中机械臂的对接,使用对接完成的次数以及开始和结束对接时间(HH:MM)。
大体时间:12个月
12个月
手术时间使用 HH:MM 中进行的手术时间。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月12日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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