Utveckling, inlärning och effektstudie av robotinflammatoriska tarmsjukdomar (RIDDLE)
2 december 2025 uppdaterad av: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
För att avgöra om robotkirurgi kan utföras för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), för att fastställa den optimala robotuppsättningen för IBD-operationer i flera kvadranter och utvärdera kliniska resultat i robotik jämfört med laparoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
- Rekrytering
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonnummer: 02476 966581
- E-post: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Kapil Sahnan
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Rekrytering
- Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonnummer: 02476 966581
- E-post: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Katie Adams
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Rekrytering
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonnummer: 02476 966581
- E-post: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Valerio Celentano
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 2DX
- Rekrytering
- University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonnummer: 02476 966097
- E-post: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, West Midlands, Storbritannien, NE7 7DN
- Rekrytering
- Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonnummer: 02476 966581
- E-post: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Neena Randhawa
-
Oxford, West Midlands, Storbritannien, OX3 9DU
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonnummer: 02476966581
- E-post: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonnummer: 02476 966581
- E-post: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Katherine Baker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår operation för inflammatorisk tarmsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Genomgår IBD-kirurgi med MIS-tekniker (minimalt invasiv kirurgi).
- Histologiska/radiologiska bevis på inflammatorisk tarmsjukdom
Uteslutningskriterier:
- Planerat öppet kirurgiskt tillvägagångssätt
- Saknar kapacitet att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att se om robotkirurgi är tekniskt genomförbart för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom mätt under intraoperativ procedur som inkluderar: uppskattad blodförlust i ml.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Portplacering med hjälp av portarnas position på buken markerade i ett diagram under kirurgiskt ingrepp.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Dockning av robotarm i robotkirurgi med antal gånger dockningen gjordes med start- och slutdockningstid i TT:MM.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Operationstid med användning av operationstid utförd i HH:MM.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP637423
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .