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Estudio de desarrollo, aprendizaje y eficacia de la enfermedad inflamatoria intestinal robótica (RIDDLE)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Determinar si la cirugía robótica se puede realizar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), para determinar la configuración robótica óptima para operaciones de EII en múltiples cuadrantes y evaluar los resultados clínicos en la cirugía robótica en comparación con la laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Reclutamiento
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kapil Sahnan
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katie Adams
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Reclutamiento
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Reino Unido, NE7 7DN
        • Reclutamiento
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neena Randhawa
      • Oxford, West Midlands, Reino Unido, OX3 9DU
        • Reclutamiento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Katherine Baker

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía por enfermedad inflamatoria intestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años o más
  • Someterse a una cirugía de EII utilizando técnicas MIS (cirugía mínimamente invasiva)
  • Evidencia histológica/radiológica de enfermedad inflamatoria intestinal

Criterios de exclusión:

  • Abordaje quirúrgico abierto planificado
  • Carece de capacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para ver si la cirugía robótica es técnicamente factible para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal medida durante el procedimiento intraoperatorio que incluye: pérdida de sangre estimada en ml.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Colocación de puertos utilizando la posición de los puertos en el abdomen marcada en un diagrama durante el procedimiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Acoplamiento del brazo robótico en cirugía robótica utilizando el número de veces que se realizó el acoplamiento con el tiempo de inicio y finalización del acoplamiento en HH:MM.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tiempo operatorio utilizando el tiempo de la cirugía realizada en HH:MM.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP637423

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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