Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotic inflammatorisk tarmsygdom udvikling, læring og effektivitet undersøgelse (RIDDLE)

2. december 2025 opdateret af: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
For at afgøre, om robotkirurgi kan udføres for patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), for at fastslå den optimale robotopsætning til multi-kvadrant IBD-operationer og evaluere kliniske resultater i robotter sammenlignet med laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
      • Oxford, West Midlands, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres for inflammatorisk tarmsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Gennemgår IBD-kirurgi ved hjælp af MIS-teknikker (minimalt invasiv kirurgi).
  • Histologisk/radiologisk bevis for inflammatorisk tarmsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt åben kirurgisk tilgang
  • Mangler kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at se om robotkirurgi er teknisk mulig for patienter med inflammatorisk tarmsygdom målt under intraoperativ procedure, der inkluderer: estimeret blodtab i ml.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Portplacering ved hjælp af positionen af ​​porte på maven markeret i et diagram under kirurgisk indgreb.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Docking af robotarm i robotkirurgi ved brug af antal gange dockingen blev udført med start og slut docking tid i TT:MM.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Operationstid ved brug af operationstid udført i TT:MM.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP637423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner