- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579443
Roboottinen tulehduksellisten suolistosairauksien kehitys, oppiminen ja tehokkuustutkimus (RIDDLE)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Selvittää, voidaanko robottikirurgia suorittaa tulehduksellisille suolistosairaudille (IBD) sairastaville potilaille, selvittää optimaalinen robottikokoonpano usean neljänneksen IBD-leikkauksille ja arvioida robottileikkauksen kliinisiä tuloksia laparoskooppiseen leikkaukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Rekrytointi
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhilasha Patel
- Puhelinnumero: 02476 966581
- Sähköposti: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Kapil Sahnan
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhilasha Patel
- Puhelinnumero: 02476 966581
- Sähköposti: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Katie Adams
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Rekrytointi
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhilasha Patel
- Puhelinnumero: 02476 966581
- Sähköposti: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Valerio Celentano
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhilasha Patel
- Puhelinnumero: 02476 966097
- Sähköposti: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhilasha Patel
- Puhelinnumero: 02476 966581
- Sähköposti: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Neena Randhawa
-
Oxford, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Thind
- Puhelinnumero: 02476966581
- Sähköposti: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhilasha Patel
- Puhelinnumero: 02476 966581
- Sähköposti: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Katherine Baker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään leikkaus tulehduksellisen suolistosairauden vuoksi
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- IBD-leikkaus MIS (minimally invassive kirurgia) -tekniikoilla
- Histologiset/radiologiset todisteet tulehduksellisesta suolistosairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu avoin kirurginen lähestymistapa
- Ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, onko robottikirurgia teknisesti mahdollista potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus mitattuna intraoperatiivisen toimenpiteen aikana, joka sisältää: arvioitu verenhukka ml.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Porttien sijoitus käyttämällä vatsan porttien asentoa, joka on merkitty kaavioon kirurgisen toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Robottikäsivarren telakointi robottikirurgiassa käyttämällä telakointikertojen lukumäärää ja telakoinnin alkamis- ja lopetusaika TT:MM.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Leikkausaika käyttäen leikkausaikaa TT:MM.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP637423
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .