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Étude robotique sur le développement, l'apprentissage et l'efficacité des maladies inflammatoires de l'intestin (RIDDLE)

2 décembre 2025 mis à jour par: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Déterminer si la chirurgie robotique peut être pratiquée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII), afin de déterminer la configuration robotique optimale pour les opérations multi-quadrants des MII et d'évaluer les résultats cliniques de la robotique par rapport à la chirurgie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • Recrutement
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kapil Sahnan
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Recrutement
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katie Adams
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Recrutement
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • Recrutement
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neena Randhawa
      • Oxford, West Midlands, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Recrutement
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Katherine Baker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale pour une maladie inflammatoire de l’intestin

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Subir une intervention chirurgicale pour une MII en utilisant les techniques MIS (chirurgie mini-invasive)
  • Preuve histologique/radiologique d’une maladie inflammatoire de l’intestin

Critères d'exclusion :

  • Approche chirurgicale ouverte planifiée
  • Manque de capacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour voir si la chirurgie robotique est techniquement réalisable pour les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin mesurée lors d'une procédure peropératoire qui comprend : une perte de sang estimée en ml.
Délai: 12 mois
12 mois
Placement des ports en utilisant la position des ports sur l'abdomen indiquée dans un diagramme pendant l'intervention chirurgicale.
Délai: 12 mois
12 mois
Amarrage du bras robotique en chirurgie robotique en utilisant le nombre de fois où l'amarrage a été effectué avec l'heure de début et de fin de l'amarrage en HH : MM.
Délai: 12 mois
12 mois
Durée opératoire utilisant l'heure de l'intervention chirurgicale réalisée en HH : MM.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP637423

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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