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Studio sullo sviluppo, l'apprendimento e l'efficacia delle malattie infiammatorie intestinali robotiche (RIDDLE)

2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Determinare se la chirurgia robotica può essere eseguita per i pazienti con malattie infiammatorie intestinali (IBD), accertare la configurazione robotica ottimale per le operazioni IBD multi-quadrante e valutare i risultati clinici nella chirurgia robotica rispetto alla chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Reclutamento
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kapil Sahnan
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katie Adams
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Reclutamento
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neena Randhawa
      • Oxford, West Midlands, Regno Unito, OX3 9DU
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Katherine Baker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia infiammatoria intestinale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoporsi a intervento chirurgico per IBD utilizzando tecniche MIS (chirurgia minimamente invasiva).
  • Evidenza istologica/radiologica di malattia infiammatoria intestinale

Criteri di esclusione:

  • Approccio chirurgico aperto pianificato
  • Manca la capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per verificare se la chirurgia robotica è tecnicamente fattibile per i pazienti con malattia infiammatoria intestinale misurata durante la procedura intraoperatoria che include: perdita di sangue stimata in mL.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Posizionamento delle porte utilizzando la posizione delle porte sull'addome contrassegnata in un diagramma durante la procedura chirurgica.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Aggancio del braccio robotico nella chirurgia robotica utilizzando il numero di volte in cui è stato eseguito l'aggancio con l'orario di inizio e fine dell'aggancio in formato HH:MM.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tempo operatorio utilizzando il tempo dell'intervento chirurgico eseguito in HH:MM.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP637423

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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