Vývoj, učení a studie účinnosti robotických zánětlivých střevních onemocnění (RIDDLE)
2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Zjistit, zda lze u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) provést robotickou operaci, zjistit optimální robotické nastavení pro multikvadrantové operace IBD a vyhodnotit klinické výsledky u robotické operace ve srovnání s laparoskopickou operací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
- Nábor
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonní číslo: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kapil Sahnan
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonní číslo: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katie Adams
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Nábor
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonní číslo: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valerio Celentano
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
- Nábor
- University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonní číslo: 02476 966097
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, West Midlands, Spojené království, NE7 7DN
- Nábor
- Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonní číslo: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neena Randhawa
-
Oxford, West Midlands, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Telefonní číslo: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Telefonní číslo: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katherine Baker
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci pro zánětlivé onemocnění střev
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 let nebo více
- Absolvování operace IBD pomocí technik MIS (minimálně invazivní chirurgie).
- Histologický/radiologický důkaz zánětlivého onemocnění střev
Kritéria vyloučení:
- Plánovaný otevřený chirurgický přístup
- Chybí schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chcete-li zjistit, zda je robotická chirurgie technicky proveditelná u pacientů se zánětlivým onemocněním střev, měřeno během intraoperačního postupu, který zahrnuje: odhadovanou ztrátu krve v ml.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Umístění portů pomocí polohy portů na břiše vyznačené v diagramu během chirurgického zákroku.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Ukotvení robotické paže v robotické chirurgii pomocí počtu provedení dokování s časem začátku a konce dokování v HH:MM.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Operační čas pomocí času operace provedené v HH:MM.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP637423
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .