Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка, обучение и исследование эффективности роботизированных воспалительных заболеваний кишечника (RIDDLE)

2 декабря 2025 г. обновлено: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Определить, можно ли проводить роботизированную хирургию у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), определить оптимальную роботизированную установку для многоквадрантных операций при ВЗК и оценить клинические результаты роботизированной хирургии по сравнению с лапароскопической хирургией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Рекрутинг
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kapil Sahnan
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Рекрутинг
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Katie Adams
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Рекрутинг
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neena Randhawa
      • Oxford, West Midlands, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Рекрутинг
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Katherine Baker

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу воспалительного заболевания кишечника

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Операция по поводу ВЗК с использованием методов MIS (минимально инвазивной хирургии).
  • Гистологические/рентгенологические признаки воспалительного заболевания кишечника

Критерии исключения:

  • Плановый открытый хирургический доступ.
  • Недостаток возможностей для предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверить, технически осуществима ли роботизированная хирургия для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, измеренная во время интраоперационной процедуры, которая включает в себя: расчетную кровопотерю в мл.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Размещение портов с использованием положения портов на животе, отмеченного на схеме во время хирургической процедуры.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Стыковка роботизированной руки в роботизированной хирургии с использованием количества раз, когда стыковка выполнялась, с указанием времени начала и окончания стыковки в формате ЧЧ:ММ.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Оперативное время с использованием времени операции, выполненной в формате ЧЧ:ММ.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP637423

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться