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Studie zur Entwicklung, zum Lernen und zur Wirksamkeit robotergestützter entzündlicher Darmerkrankungen (RIDDLE)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Um festzustellen, ob eine Roboteroperation bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) durchgeführt werden kann, um die optimale Roboterkonfiguration für Multiquadranten-IBD-Operationen zu ermitteln und die klinischen Ergebnisse bei Roboteroperationen im Vergleich zu laparoskopischen Operationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
      • Oxford, West Midlands, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation wegen einer entzündlichen Darmerkrankung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Sich einer IBD-Operation mit MIS-Techniken (minimalinvasive Chirurgie) unterziehen
  • Histologischer/radiologischer Nachweis einer entzündlichen Darmerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Geplanter offener chirurgischer Ansatz
  • Es mangelt an der Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu sehen, ob eine Roboterchirurgie für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen technisch machbar ist, wurde während des intraoperativen Eingriffs gemessen, einschließlich: geschätzter Blutverlust in ml.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Platzierung der Ports anhand der Position der Ports am Bauch, die während des chirurgischen Eingriffs in einem Diagramm markiert ist.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Andocken des Roboterarms in der Roboterchirurgie unter Verwendung der Häufigkeit, mit der das Andocken durchgeführt wurde, mit Start- und Endandockzeit in HH:MM.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Operationszeit unter Verwendung der im HH:MM durchgeführten Operation.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP637423

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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