Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling, læring og effektivitetsstudie av robotinflammatorisk tarmsykdom (RIDDLE)

2. desember 2025 oppdatert av: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
For å avgjøre om robotkirurgi kan utføres for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), for å fastslå det optimale robotoppsettet for multi-kvadrant IBD-operasjoner og evaluere kliniske utfall i robotikk sammenlignet med laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kapil Sahnan
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Rekruttering
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Storbritannia, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neena Randhawa
      • Oxford, West Midlands, Storbritannia, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Baker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres for inflammatorisk tarmsykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Gjennomgår IBD-kirurgi ved bruk av MIS-teknikker (minimalt invasiv kirurgi).
  • Histologiske/radiologiske bevis på inflammatorisk tarmsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt åpen kirurgisk tilnærming
  • Mangler kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å se om robotkirurgi er teknisk mulig for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom målt under intraoperativ prosedyre som inkluderer: estimert blodtap i ml.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Portplassering ved hjelp av plassering av porter på magen markert i et diagram under kirurgisk prosedyre.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dokking av robotarm i robotkirurgi ved bruk av antall ganger dokkingen ble utført med start- og sluttdokkingstid i TT:MM.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Operasjonstid ved bruk av operasjonstid utført i TT:MM.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP637423

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere