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Estudo robótico de desenvolvimento, aprendizagem e eficácia de doenças inflamatórias intestinais (RIDDLE)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Para determinar se a cirurgia robótica pode ser realizada para pacientes com doença inflamatória intestinal (DII), para determinar a configuração robótica ideal para operações de DII multiquadrantes e avaliar os resultados clínicos em robótica em comparação com a cirurgia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Recrutamento
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kapil Sahnan
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Recrutamento
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katie Adams
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • Recrutamento
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Reino Unido, NE7 7DN
        • Recrutamento
        • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Neena Randhawa
      • Oxford, West Midlands, Reino Unido, OX3 9DU
        • Recrutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katherine Baker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia para doença inflamatória intestinal

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Submetido a uma cirurgia de DII usando técnicas MIS (cirurgia minimamente invasiva)
  • Evidência histológica/radiológica de doença inflamatória intestinal

Critérios de exclusão:

  • Abordagem cirúrgica aberta planejada
  • Falta capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para ver se a cirurgia robótica é tecnicamente viável para pacientes com doença inflamatória intestinal medida durante procedimento intra-operatório que inclui: perda de sangue estimada em mL.
Prazo: 12 meses
12 meses
Colocação da porta usando a posição das portas no abdômen marcada em um diagrama durante o procedimento cirúrgico.
Prazo: 12 meses
12 meses
Docking do braço robótico em cirurgia robótica usando o número de vezes que o docking foi feito com tempo de início e término do docking em HH:MM.
Prazo: 12 meses
12 meses
Tempo operatório utilizando o tempo da cirurgia realizada em HH:MM.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP637423

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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