- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579443
Badanie rozwoju, uczenia się i skuteczności robotycznych chorób zapalnych jelit (RIDDLE)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Aby ustalić, czy można przeprowadzić operację z użyciem robota u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD), ustalić optymalną konfigurację robota do wielokwadrantowych operacji IBD i ocenić wyniki kliniczne w przypadku chirurgii robotycznej w porównaniu z chirurgią laparoskopową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- Rekrutacyjny
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Numer telefonu: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Kapil Sahnan
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Numer telefonu: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Katie Adams
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Rekrutacyjny
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Numer telefonu: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Valerio Celentano
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Numer telefonu: 02476 966097
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Numer telefonu: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Neena Randhawa
-
Oxford, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Manreet Thind
- Numer telefonu: 02476966581
- E-mail: Riddlestudyoffice@uchw.nhs.uk
-
Kontakt:
- Abhilasha Patel
- Numer telefonu: 02476 966581
- E-mail: abhilasha.patel@uhcw.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Katherine Baker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom z powodu nieswoistego zapalenia jelit
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Poddanie się operacji IBD z wykorzystaniem technik MIS (chirurgii minimalnie inwazyjnej).
- Histologiczne/radiologiczne dowody choroby zapalnej jelit
Kryteria wykluczenia:
- Planowane otwarte podejście chirurgiczne
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawdzenie, czy chirurgia robotyczna jest technicznie wykonalna u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, co mierzono podczas zabiegu śródoperacyjnego, który obejmuje: szacunkową utratę krwi w ml.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Umiejscowienie portu wykorzystując położenie portów na brzuchu zaznaczone na schemacie podczas zabiegu chirurgicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Dokowanie ramienia robota w chirurgii robotycznej na podstawie liczby wykonanych doków z czasem rozpoczęcia i zakończenia dokowania w GG:MM.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czas operacyjny na podstawie czasu wykonanej operacji w GG:MM.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP637423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .