Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozwoju, uczenia się i skuteczności robotycznych chorób zapalnych jelit (RIDDLE)

Aby ustalić, czy można przeprowadzić operację z użyciem robota u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD), ustalić optymalną konfigurację robota do wielokwadrantowych operacji IBD i ocenić wyniki kliniczne w przypadku chirurgii robotycznej w porównaniu z chirurgią laparoskopową.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
      • Oxford, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom z powodu nieswoistego zapalenia jelit

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Poddanie się operacji IBD z wykorzystaniem technik MIS (chirurgii minimalnie inwazyjnej).
  • Histologiczne/radiologiczne dowody choroby zapalnej jelit

Kryteria wykluczenia:

  • Planowane otwarte podejście chirurgiczne
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawdzenie, czy chirurgia robotyczna jest technicznie wykonalna u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, co mierzono podczas zabiegu śródoperacyjnego, który obejmuje: szacunkową utratę krwi w ml.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Umiejscowienie portu wykorzystując położenie portów na brzuchu zaznaczone na schemacie podczas zabiegu chirurgicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dokowanie ramienia robota w chirurgii robotycznej na podstawie liczby wykonanych doków z czasem rozpoczęcia i zakończenia dokowania w GG:MM.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Czas operacyjny na podstawie czasu wykonanej operacji w GG:MM.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj