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로봇 염증성 장질환 개발, 학습 및 효능 연구 (RIDDLE)

염증성 장질환(IBD) 환자에게 로봇 수술을 수행할 수 있는지 확인하고, 다사분면 IBD 수술을 위한 최적의 로봇 설정을 확인하고, 복강경 수술과 비교하여 로봇 수술의 임상 결과를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Harrow, 영국, HA1 3UJ
        • 모병
        • London North West University Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kapil Sahnan
      • London, 영국, SE1 7EH
      • London, 영국, SW10 9NH
        • 모병
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valerio Celentano
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
      • Newcastle upon Tyne, West Midlands, 영국, NE7 7DN
      • Oxford, West Midlands, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katherine Baker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

염증성 장질환으로 수술을 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • MIS(최소 침습 수술) 기술을 사용하여 IBD 수술을 받고 있습니다.
  • 염증성 장질환의 조직학적/방사선학적 증거

제외 기준:

  • 계획된 개방형 수술 접근법
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 역량이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
염증성 장질환 환자에게 로봇 수술이 기술적으로 가능한지 확인하려면 수술 중 절차 중에 측정해야 합니다. 예상 혈액 손실량(mL).
기간: 12개월
12개월
수술 중 그림에 표시된 복부 포트 위치를 이용한 포트 배치.
기간: 12개월
12개월
HH:MM 형식의 도킹 시작 및 종료 시간을 사용하여 도킹이 수행된 횟수를 사용하여 로봇 수술에서 로봇 팔을 도킹합니다.
기간: 12개월
12개월
HH:MM 단위로 수행된 수술시간을 이용한 수술시간입니다.
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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