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慢性呼吸器疾患患者のケアにおいてスポーツヘルス専門家による個別のフォローアップの利点 (WANTTOMOVE)

2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest

呼吸器リハビリテーションプログラム後の長期的な効果を維持するために、慢性呼吸器疾患患者のケアにおいてスポーツヘルス専門家による個別のフォローアップを行うことの利点

呼吸リハビリテーションは、慢性呼吸器疾患患者のケアに不可欠な部分です。 少なくとも短期的には、患者の身体能力、生活の質、症状を改善します。

呼吸リハビリテーション後に専門家から個別のサポートを受けている患者は長期的な効果を維持できるという仮説。

この研究は、1 つ以上の慢性呼吸器疾患と診断された患者を対象としています。

これは、2 つの並行群における多施設、盲検、ランダム化対照優越性試験です。

  • 呼吸リハビリテーションプログラム後のフォローアップと個別化されたサポートを比較するグループ（実験グループ）
  • 通常のケアのみを受けている対照群

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸リハビリテーションは、慢性呼吸器疾患患者のケアに不可欠な部分です。 少なくとも短期的には、患者の身体能力、生活の質、症状を改善します。

呼吸リハビリテーション後に専門家から個別のサポートを受けている患者は長期的な効果を維持できるという仮説。

この研究は、1 つ以上の慢性呼吸器疾患と診断された患者を対象としています。

これは、2 つの並行群における多施設、盲検、ランダム化対照優越性試験です。

  • 呼吸リハビリテーションプログラム後のフォローアップと個別化されたサポートを比較するグループ（実験グループ）
  • 通常のケアのみを受けている対照群

各患者は 6 か月ごとに来院し、24 か月間追跡調査されます。 合計352名の被験者が募集されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

352

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1つ以上の慢性呼吸器疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患、びまん性間質性肺疾患、気管支拡張症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など）の診断。
  • 呼吸肺プログラムへの参加
  • 同意を与えている
  • 法定年齢に達した患者
  • 社会保障に加入している患者

除外基準:

  • リハビリテーションにおける適応した身体活動の実践に対する医学的禁忌
  • 患者の拒否
  • 後見・保佐を受けている患者さん
  • 自由を奪われた患者たち
  • 未成年者
  • 参加時点で80歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロールアーム
コントロールアームの患者は共同診療の恩恵を受ける
実験的：実験用アーム
コントロールアームの患者は、呼吸リハビリテーションプログラム後の個別のフォローアップとサポートの恩恵を受けることができます
他の：個別のフォローアップとサポート
呼吸リハビリテーションプログラムの後、専門家との面談により、専門家は身体活動の障壁と可能要因を特定し、日常生活に適応した身体活動を維持するための計画を（患者と一緒に）特定することができます。 その後、適応されたソリューションが提案されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均歩数の違い
時間枠：導入時 (V1) および 24 か月時 (V5)
呼吸リハビリテーションコース終了時（V1）と24か月の個別フォローアップ後（V5）に加速度計（7日間）で測定した平均日歩数の差。
導入時 (V1) および 24 か月時 (V5)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の費用対効果の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
24 ヵ月時点での 2 つのグループ間の費用対効果の比較は、医療経済的評価によって実施されました。 この評価には次の 5 つの項目が含まれます。実験グループにおけるケアのコスト。 24 か月時点での費用対効果の増加率。 QALY および健康関連の生活の質で測定された医療指標の結果。
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の身体活動レベルの変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)

身体活動レベルの進化は、活動レベルによって評価されます。

  • 座りっぱなし時間（分/日）
  • 光の強さによるアクティビティに費やした時間 (分/日)
  • 中程度の強度のアクティビティに費やした時間 (分/日)
  • 激しい運動に費やした時間 (分/日)
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の身体能力の変化の比較
時間枠：24 か月 (V5)

身体能力の進化は、6分間の歩行テストで測定された歩行距離で評価されます。

6 分間の歩行テスト: 合計歩行距離 (メートル単位)。 テストは2回行われ、最も優れた性能を参考値として保持します。
24 か月 (V5)
2つのグループ間の身体能力の変化の比較
時間枠：24 か月 (V5)
身体能力の進化は、ピークパワーの 80% でのエルゴサイクルの持久時間 (秒単位) で評価されます。
24 か月 (V5)
2つのグループ間の身体能力の変化の比較
時間枠：24 か月 (V5)
身体能力の進化は、最大等尺性収縮テストで測定される大腿四頭筋の筋力によって評価されます。
24 か月 (V5)
2つのグループ間の症状の変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
症状の進行は呼吸困難スコア (DYSPNEA-12) で評価されます。 DYSPNEA-12 は 12 の異なる息切れ記述子で構成され、それぞれが 4 項目スケール (なし-0、軽度-1、中等度 2、重度-3) で採点されました。 項目スコアは合計され (D-12 合計)、身体領域と感情領域を反映するサブスコアに分割できます。
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の心理的側面の変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
心理的側面の進化は、健康目的の身体活動に対する動機付けスケール (EMAPS) によって評価されるさまざまな規制レベルに応じた動機付けスコアで評価されます。 このアンケートには 18 項目が含まれています。 EMAPSは、身体活動を実践する意欲を評価するために使用されます。 質問に対する答えは 1 ～ 7 で、1 (まったく一致しない) と 7 (非常に強く一致する) です。
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の心理的側面の変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
心理的側面の進化は、病院不安およびうつ病スケール (HAD) を使用した不安およびうつ病スコアで評価されます。 このアンケートには、うつ病に関する 7 項目と不安に関する 7 項目が含まれています。 各項目は 4 点 (0 ～ 3) の回答カテゴリーで患者によって回答されているため、不安とうつ病については 0 ～ 21 の範囲のスコアが得られました。 いずれの下位尺度のスコア 0 ～ 7 は正常範囲内にあると見なされ、スコア 11 以上は気分障害の存在の可能性 (「ケースネス」) を示し、スコア 8 ～ 10 は気分障害の存在を単に示唆しているにすぎません。それぞれの州の。
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の健康指標の変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
健康指標の進化は、セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) で評価されます。 この質問票は 3 つの要素で構成されます。症状要素は呼吸器症状の影響、その頻度と重症度を評価します。活動要素は息切れを引き起こす、および/または息切れによって制限される活動に注目します。影響要素は誘発された社会的および心理的機能の混乱を評価します。病気によって。 合計スコアの範囲は 100 (低い生活の質) から 0 (優れた生活の質) です。
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の生活の質指標の変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
生活の質指標の進化は、EuroQol の「5 次元アンケート」(EQ5DL) で評価されます。 EQ5DLは、可動性、身の回りのケア、普段の活動、痛み・不快感、不安・抑うつの5項目を含むアンケートです。
24 か月時 (V5)
2 つのグループ間のパラメーター (身体活動に対する障壁とレバー) の変化の比較
時間枠：24 か月時 (V5)
パラメーター (身体活動に対する障壁とレバー) の進化は、社会経済的調査結果を使用して評価されます。 このアンケートは、身体活動の実践に関連する人々の社会経済的および環境的プロファイル（練習の障壁と手段、交通手段、身体活動の練習にかかる費用、練習の場所）に関する情報を収集するために、この研究のために作成されました。
24 か月時 (V5)
2つのグループ間の物理能力の変化の比較
時間枠：24ヶ月（V5）
物理的能力の進化は、スパイロメトリーで測定された1秒で強制呼気量で評価されます
24ヶ月（V5）
2つのグループ間の物理能力の変化の比較
時間枠：24ヶ月（V5）
物理的能力の進化は、スパイロメトリーによって測定された強制的な容量で評価されます
24ヶ月（V5）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

捜査官

  • 主任研究者：Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD、Brest Universty Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (推定)

2029年11月7日

研究の完了 (推定)

2029年11月7日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC22.0256

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 5 年間から 15 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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