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Les bénéfices d’un suivi individualisé avec un professionnel sport-santé dans la prise en charge des patients atteints de maladies respiratoires chroniques (WANTTOMOVE)

24 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

Les bénéfices d'un suivi individualisé avec un professionnel sport-santé dans la prise en charge des patients atteints de maladies respiratoires chroniques, pour maintenir les bénéfices à long terme après un programme de réadaptation respiratoire

La rééducation pulmonaire fait partie intégrante des soins prodigués aux patients atteints de maladies respiratoires chroniques. Elle améliore les capacités physiques, la qualité de vie et les symptômes des patients, du moins à court terme.

L'hypothèse selon laquelle les patients bénéficiant d'un accompagnement personnalisé d'un professionnel après une rééducation pulmonaire conserveront des bénéfices à long terme.

Cette étude concerne des patients avec un diagnostic d'une ou plusieurs maladies respiratoires chroniques.

Il s'agit d'un essai de supériorité contrôlé, multicentrique, en aveugle et randomisé dans 2 bras parallèles :

  • un groupe comparant le suivi et l'accompagnement personnalisé après un programme de rééducation pulmonaire (groupe expérimental)
  • un groupe témoin recevant uniquement les soins habituels

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rééducation pulmonaire fait partie intégrante des soins prodigués aux patients atteints de maladies respiratoires chroniques. Elle améliore les capacités physiques, la qualité de vie et les symptômes des patients, du moins à court terme.

L'hypothèse selon laquelle les patients bénéficiant d'un accompagnement personnalisé d'un professionnel après une rééducation pulmonaire conserveront des bénéfices à long terme.

Cette étude concerne des patients avec un diagnostic d'une ou plusieurs maladies respiratoires chroniques.

Il s'agit d'un essai de supériorité contrôlé, multicentrique, en aveugle et randomisé dans 2 bras parallèles :

  • un groupe comparant le suivi et l'accompagnement personnalisé après un programme de rééducation pulmonaire (groupe expérimental)
  • un groupe témoin recevant uniquement les soins habituels

Chaque patient est suivi pendant 24 mois avec une visite tous les 6 mois. Un total de 352 sujets seront recrutés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

352

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic d'une ou plusieurs maladies respiratoires chroniques (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire interstitielle diffuse, bronchectasie, syndrome d'apnées obstructives du sommeil, etc.).
  • Participation à un programme respiratoire pulmonaire
  • Avoir donné son consentement
  • Patient majeur
  • Patient affilié à la Sécurité Sociale

Critères d'exclusion :

  • Toute contre-indication médicale à la pratique d'une activité physique adaptée en rééducation
  • Refus du patient
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Des patients privés de liberté
  • Mineurs
  • Patients de plus de 80 ans au moment de l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Le patient du bras témoin bénéficiera de la pratique commune
Expérimental: Bras expérimental
Le patient du bras témoin bénéficiera d'un suivi et d'un accompagnement personnalisés après un programme de rééducation pulmonaire
Autre: Suivi et accompagnement personnalisés
Après un programme de réadaptation pulmonaire, un entretien avec un professionnel permettra à celui-ci d'identifier les freins et les catalyseurs de l'engagement dans une activité physique, et d'identifier (avec le patient) un plan de maintien d'une activité physique adaptée au quotidien. Des solutions adaptées seront alors proposées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du nombre moyen de pas quotidiens
Délai: A l'inclusion (V1) et à 24 mois (V5)
La différence de pas quotidiens moyens mesurés par accélérométrie (sur 7 jours) à la fin du parcours de rééducation pulmonaire (V1) et après 24 mois de suivi personnalisé (V5).
A l'inclusion (V1) et à 24 mois (V5)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison coût-utilité entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
La comparaison coût-utilité entre les deux groupes à 24 mois a été réalisée au moyen d'une évaluation médico-économique. Cette évaluation contient 5 items : frais médicaux directs ; coûts des soins dans le groupe expérimental ; rapport coût-utilité supplémentaire à 24 mois ; résultats des indicateurs médicaux mesurés en QALY et qualité de vie liée à la santé.
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans les niveaux d'activité physique entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)

l'évolution des niveaux d'activité physique est appréciée avec des niveaux d'activité :

  • Temps de sédentarité (min/jour)
  • Temps passé en activité avec intensité lumineuse (min/jour)
  • Temps passé à une activité d'intensité modérée (min/jour)
  • Temps passé en activité avec une intensité vigoureuse (min/jour)
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements de capacités physiques entre les deux groupes
Délai: Un 24 mois (V5)

L'évolution des capacités physiques est évaluée à l'aide de la distance de marche mesurée lors du test de marche de 6 minutes.

Le test de marche de 6 minutes : distance totale parcourue (en mètres). Le test sera effectué deux fois, la meilleure performance sera conservée comme valeur de référence.
Un 24 mois (V5)
Comparaison des changements de capacités physiques entre les deux groupes
Délai: Un 24 mois (V5)
L'évolution des capacités physiques est évaluée avec le temps d'endurance sur ergocycle à 80% de la puissance maximale, en secondes.
Un 24 mois (V5)
Comparaison des changements de capacités physiques entre les deux groupes
Délai: Un 24 mois (V5)
L'évolution des capacités physiques est évaluée grâce à la force du quadriceps mesurée lors du test de contraction isométrique maximale.
Un 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans les symptômes entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution des symptômes est évaluée par le score de dyspnée (DYSPNEA-12). Le DYSPNEA-12 comprenait 12 descripteurs d'essoufflement différents, chacun étant noté sur une échelle de quatre éléments (aucun-0, léger-1, modéré2, sévère-3). Les scores des éléments sont additionnés (total D-12) et peuvent être divisés en sous-scores reflétant les domaines physiques et affectifs.
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans les dimensions psychologiques entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution des dimensions psychologiques est évaluée avec les scores de motivation selon différents niveaux de régulation évalués par l'échelle de motivation pour l'activité physique à des fins de santé (EMAPS). Ce questionnaire comprend 18 items. L'EMAPS est utilisé pour évaluer la motivation à pratiquer des activités physiques. La réponse aux questions va de 1 à 7 avec 1 (ne correspond pas du tout) et 7 (correspond très fortement).
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans les dimensions psychologiques entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution des dimensions psychologiques est évaluée à l'aide des scores d'anxiété et de dépression à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression (HAD). Ce questionnaire comprend 7 items pour la dépression et 7 items pour l'anxiété. Le patient avait répondu à chaque élément selon une catégorie de réponse de quatre points (0-3), de sorte que les scores possibles allaient de 0 à 21 pour l'anxiété et la dépression. Un score de 0 à 7 pour l'une ou l'autre sous-échelle pourrait être considéré comme se situant dans la plage normale, un score de 11 ou plus indiquant la présence probable (« caseness ») du trouble de l'humeur et un score de 8 à 10 suggérant simplement la présence. de l’État concerné.
À 24 mois (V5)
Comparaison des évolutions de l'indicateur de santé entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution de l'indicateur de santé est évaluée à l'aide d'un questionnaire respiratoire de St George (SGRQ). Ce questionnaire comprend 3 volets : le volet symptômes évalue les effets des symptômes respiratoires, leur fréquence et leur gravité, le volet activité s'intéresse aux activités qui provoquent et/ou sont limitées par l'essoufflement, et le volet impact évalue la perturbation du fonctionnement social et psychologique induite. par la maladie. Le score total varie de 100 (faible qualité de vie) à 0 (excellente qualité de vie).
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans l'indicateur de qualité de vie entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution de l'indicateur de qualité de vie est évaluée avec le « questionnaire cinq dimensions » EuroQol (EQ5DL). EQ5DL est un questionnaire comprenant 5 items mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
À 24 mois (V5)
Comparaison des évolutions des paramètres (barrières et leviers à l'activité physique) entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution des paramètres (barrières et leviers à l'activité physique) est évaluée avec les résultats de l'enquête socio-économique. Ce questionnaire a été créé dans le cadre de cette étude afin de recueillir des informations sur le profil socio-économique et environnemental des personnes par rapport à la pratique de l'activité physique (Obstacles et leviers à la pratique, transport, coût de la pratique de l'activité physique, lieu de pratique).
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans les capacités physiques entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution des capacités physiques est évaluée avec le volume expiratoire forcé en 1 seconde mesuré par spirométrie
À 24 mois (V5)
Comparaison des changements dans les capacités physiques entre les deux groupes
Délai: À 24 mois (V5)
L'évolution des capacités physiques est évaluée avec la capacité vitale forcée mesurée par spirométrie
À 24 mois (V5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC22.0256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de cinq ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport final d'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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