Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Vorteile einer individuellen Nachsorge durch einen Sportmediziner bei der Betreuung von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (WANTTOMOVE)

12. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Die Vorteile einer individuellen Nachsorge durch einen Sportmediziner bei der Betreuung von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, um die langfristigen Vorteile nach einem Atemwegsrehabilitationsprogramm aufrechtzuerhalten

Die Lungenrehabilitation ist ein integraler Bestandteil der Versorgung von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen. Es verbessert zumindest kurzfristig die körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Symptome der Patienten.

Die Hypothese, dass Patienten, die nach einer Lungenrehabilitation personalisierte Unterstützung durch einen Fachmann erhalten, langfristig von den Vorteilen profitieren.

Diese Studie betrifft Patienten mit der Diagnose einer oder mehrerer chronischer Atemwegserkrankungen.

Es handelt sich um eine multizentrische, verblindete, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie in zwei parallelen Armen:

  • eine Gruppe, die Nachsorge und personalisierte Unterstützung nach einem Lungenrehabilitationsprogramm vergleicht (Versuchsgruppe)
  • eine Kontrollgruppe, die nur die übliche Pflege erhält

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lungenrehabilitation ist ein integraler Bestandteil der Versorgung von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen. Es verbessert zumindest kurzfristig die körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Symptome der Patienten.

Die Hypothese, dass Patienten, die nach einer Lungenrehabilitation personalisierte Unterstützung durch einen Fachmann erhalten, langfristig von den Vorteilen profitieren.

Diese Studie betrifft Patienten mit der Diagnose einer oder mehrerer chronischer Atemwegserkrankungen.

Es handelt sich um eine multizentrische, verblindete, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie in zwei parallelen Armen:

  • eine Gruppe, die Nachsorge und personalisierte Unterstützung nach einem Lungenrehabilitationsprogramm vergleicht (Versuchsgruppe)
  • eine Kontrollgruppe, die nur die übliche Pflege erhält

Jeder Patient wird 24 Monate lang nachbeobachtet und alle 6 Monate besucht. Insgesamt werden 352 Probanden rekrutiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

352

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer oder mehrerer chronischer Atemwegserkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, diffuse interstitielle Lungenerkrankung, Bronchiektasie, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom usw.).
  • Teilnahme an einem respiratorischen Lungenprogramm
  • Einwilligung gegeben haben
  • Volljähriger Patient
  • Patient, der der Sozialversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Jede medizinische Kontraindikation für die Ausübung angepasster körperlicher Aktivität in der Rehabilitation
  • Ablehnung des Patienten
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Den Patienten wird die Freiheit entzogen
  • Minderjährige
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme über 80 Jahre alt waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Patient im Kontrollarm wird von der Gemeinschaftspraxis profitieren
Experimental: Experimenteller Arm
Der Patient im Kontrollarm profitiert von einer personalisierten Nachsorge und Unterstützung nach einem Lungenrehabilitationsprogramm
Sonstiges: Persönliche Betreuung und Unterstützung
Nach einem Lungenrehabilitationsprogramm ermöglicht ein Gespräch mit einem Fachmann dem Fachmann, die Hindernisse und Faktoren für die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu identifizieren und (zusammen mit dem Patienten) einen Plan für die Aufrechterhaltung einer an das tägliche Leben angepassten körperlichen Aktivität zu erarbeiten. Anschließend werden angepasste Lösungen vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der durchschnittlichen Anzahl täglicher Schritte
Zeitfenster: Bei Aufnahme (V1) und nach 24 Monaten (V5)
Der Unterschied in den durchschnittlichen täglichen Schritten, gemessen durch Beschleunigungsmessung (über 7 Tage) am Ende des Lungenrehabilitationskurses (V1) und nach 24 Monaten personalisierter Nachbeobachtung (V5).
Bei Aufnahme (V1) und nach 24 Monaten (V5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-Nutzen-Vergleich zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Der Kosten-Nutzen-Vergleich zwischen den beiden Gruppen nach 24 Monaten erfolgte mittels einer medizinisch-ökonomischen Bewertung. Diese Bewertung umfasst 5 Punkte: direkte medizinische Kosten; Pflegekosten in der Experimentalgruppe; inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis nach 24 Monaten; Ergebnisse medizinischer Indikatoren, gemessen in QALYs und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)

Die Entwicklung des körperlichen Aktivitätsniveaus wird anhand der Aktivitätsniveaus bewertet:

  • Sitzende Zeit (Min./Tag)
  • Zeit, die mit Aktivität bei Lichtintensität verbracht wird (Min./Tag)
  • Zeit, die mit Aktivität mit mäßiger Intensität verbracht wird (Min./Tag)
  • Zeit, die mit Aktivität mit hoher Intensität verbracht wird (Min./Tag)
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: A 24 Monate (V5)

Die Entwicklung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird anhand der im 6-Minuten-Gehtest gemessenen Gehstrecke beurteilt.

Der 6-Minuten-Gehtest: Gesamtlaufstrecke (in Metern). Der Test wird zweimal durchgeführt, die beste Leistung wird als Referenzwert übernommen.
A 24 Monate (V5)
Vergleich der Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: A 24 Monate (V5)
Die Entwicklung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird anhand der Ausdauerzeit auf dem Ergofahrrad bei 80 % der Spitzenleistung in Sekunden beurteilt.
A 24 Monate (V5)
Vergleich der Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: A 24 Monate (V5)
Die Entwicklung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird anhand der Quadrizepskraft beurteilt, die im maximalen isometrischen Kontraktionstest gemessen wird.
A 24 Monate (V5)
Vergleich der Veränderungen der Symptome zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Die Entwicklung der Symptome wird mit dem Dyspnoe-Score (DYSPNEA-12) beurteilt. Die DYSPNEA-12 bestand aus 12 verschiedenen Atemnot-Deskriptoren, die jeweils auf einer Skala mit vier Punkten bewertet wurden (keine-0, leicht-1, mäßig2, schwer-3). Die Item-Scores werden summiert (D-12 Total) und können in Sub-Scores unterteilt werden, die den physischen und den affektiven Bereich widerspiegeln.
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen der psychologischen Dimensionen zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Die Entwicklung psychologischer Dimensionen wird anhand der Motivationswerte anhand verschiedener Regulierungsebenen anhand der Skala „Motivation for Physical Activity for Health Purposes Scale“ (EMAPS) bewertet. Dieser Fragebogen umfasst 18 Items. Mit dem EMAPS wird die Motivation zur Ausübung körperlicher Aktivitäten evaluiert. Die Antworten auf die Fragen reichen von 1 bis 7 mit 1 (trifft überhaupt nicht zu) und 7 (trifft sehr stark zu).
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen der psychologischen Dimensionen zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Die Entwicklung der psychologischen Dimensionen wird anhand der Angst- und Depressionswerte anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) bewertet. Dieser Fragebogen umfasst 7 Items für Depressionen und 7 Items für Angstzustände. Jeder Punkt wurde vom Patienten in einer vierstufigen Antwortkategorie (0-3) beantwortet, sodass die möglichen Bewertungen für Angstzustände und Depressionen zwischen 0 und 21 lagen. Ein Wert von 0 bis 7 für jede Subskala könnte als im normalen Bereich liegend angesehen werden, wobei ein Wert von 11 oder höher auf das wahrscheinliche Vorliegen („Kasein“) der Stimmungsstörung hinweist und ein Wert von 8 bis 10 nur auf das Vorhandensein hindeutet des jeweiligen Bundeslandes.
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen des Gesundheitsindikators zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Die Entwicklung des Gesundheitsindikators wird mit einem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus drei Komponenten: Die Symptomkomponente bewertet die Auswirkungen von Atemwegsbeschwerden, deren Häufigkeit und Schwere, die Aktivitätskomponente untersucht Aktivitäten, die Atemnot verursachen und/oder durch diese eingeschränkt werden, und die Auswirkungskomponente bewertet die dadurch verursachten Störungen der sozialen und psychologischen Funktionen durch die Krankheit. Der Gesamtscore reicht von 100 (geringe Lebensqualität) bis 0 (ausgezeichnete Lebensqualität).
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen des Lebensqualitätsindikators zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Die Entwicklung des Lebensqualitätsindikators wird mit dem EuroQol „Fünf-Dimensionen-Fragebogen“ (EQ5DL) bewertet. EQ5DL ist ein Fragebogen, der die fünf Punkte Mobilität, Körperpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression umfasst.
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen der Parameter (Barrieren und Hebel für körperliche Aktivität) zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (V5)
Die Entwicklung von Parametern (Barrieren und Hebel für körperliche Aktivität) wird anhand der sozioökonomischen Untersuchungsergebnisse bewertet. Dieser Fragebogen wurde für diese Studie erstellt, um Informationen über das sozioökonomische und ökologische Profil von Menschen in Bezug auf die Ausübung körperlicher Aktivität zu sammeln (Hindernisse und Hemmnisse für die Ausübung körperlicher Aktivität, Transport, Kosten für die Ausübung körperlicher Aktivität, Ort der Ausübung).
Nach 24 Monaten (V5)
Vergleich der Veränderungen der physischen Kapazitäten zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (v5)
Die Entwicklung der physikalischen Kapazitäten wird mit dem erzwungenen Expirationsvolumen in 1 Sekunde gemessen, gemessen durch die Spirometrie
Nach 24 Monaten (v5)
Vergleich der Veränderungen der physischen Kapazitäten zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Nach 24 Monaten (v5)
Die Entwicklung physikalischer Kapazitäten wird mit der durch die Spirometrie gemessenen erzwungenen lebenswichtigen Kapazität bewertet
Nach 24 Monaten (v5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

7. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC22.0256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab fünf Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Atemwegserkrankung

Klinische Studien zur Persönliche Betreuung und Unterstützung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren