Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med individualiserad uppföljning med en idrottshälsospecialist i vården av patienter med kroniska luftvägssjukdomar (WANTTOMOVE)

24 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Fördelarna med individualiserad uppföljning med en idrottshälsovårdspersonal i vården av patienter med kroniska luftvägssjukdomar, för att upprätthålla långsiktiga fördelar efter ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram

Lungrehabilitering är en integrerad del av vården för patienter med kroniska luftvägssjukdomar. Det förbättrar patienternas fysiska kapacitet, livskvalitet och symtom, åtminstone på kort sikt.

Hypotesen att patienter som får personligt stöd från en professionell efter lungrehabilitering kommer att bibehålla långsiktiga fördelar.

Denna studie avser patienter med diagnosen en eller flera kroniska luftvägssjukdomar.

Det är en multicenter, blindad, randomiserad kontrollerad överlägsenhetsstudie i två parallella armar:

  • en grupp som jämför uppföljning och personligt stöd efter ett lungrehabiliteringsprogram (experimentgrupp)
  • en kontrollgrupp som endast får vanlig vård

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungrehabilitering är en integrerad del av vården för patienter med kroniska luftvägssjukdomar. Det förbättrar patienternas fysiska kapacitet, livskvalitet och symtom, åtminstone på kort sikt.

Hypotesen att patienter som får personligt stöd från en professionell efter lungrehabilitering kommer att bibehålla långsiktiga fördelar.

Denna studie avser patienter med diagnosen en eller flera kroniska luftvägssjukdomar.

Det är en multicenter, blindad, randomiserad kontrollerad överlägsenhetsstudie i två parallella armar:

  • en grupp som jämför uppföljning och personligt stöd efter ett lungrehabiliteringsprogram (experimentgrupp)
  • en kontrollgrupp som endast får vanlig vård

Varje patient följs upp under 24 månader med besök var sjätte månad. Totalt kommer 352 ämnen att rekryteras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

352

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en eller flera kroniska luftvägssjukdomar (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, diffus interstitiell lungsjukdom, bronkiektasi, obstruktivt sömnapnésyndrom, etc.).
  • Deltagande i ett respiratoriskt lungprogram
  • Har gett samtycke
  • Patient myndig
  • Patient ansluten till socialförsäkringen

Uteslutningskriterier:

  • Alla medicinska kontraindikationer för utövandet av anpassad fysisk aktivitet vid rehabilitering
  • Patientvägran
  • Patienter under förmynderskap eller kurator
  • Patienter frihetsberövade
  • Minderåriga
  • Patienter över 80 år vid tidpunkten för inkluderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Patienten i kontrollarmen kommer att dra nytta av kommunal praxis
Experimentell: Experimentell arm
Patienten i kontrollarmen kommer att dra nytta av en personlig uppföljning och stöd efter ett lungrehabiliteringsprogram
Övrig: Personlig uppföljning och support
Efter ett lungrehabiliteringsprogram kommer en intervju med en professionell att göra det möjligt för den professionella att identifiera hinder och möjliggörande av fysisk aktivitetsengagemang och att identifiera (med patienten) en plan för att upprätthålla en fysisk aktivitet anpassad i det dagliga livet. Anpassade lösningar kommer då att föreslås.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittligt antal dagliga steg
Tidsram: Vid inkludering (V1) och vid 24 månader (V5)
Skillnaden i genomsnittliga dagliga steg mätt med accelerometri (över 7 dagar) i slutet av lungrehabiliteringskursen (V1) och efter 24 månaders personlig uppföljning (V5).
Vid inkludering (V1) och vid 24 månader (V5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan kostnad och nytta mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Kostnads-nyttojämförelsen mellan de två grupperna vid 24 månader genomfördes med hjälp av en medicinsk-ekonomisk utvärdering. Denna utvärdering innehåller 5 poster: direkta medicinska kostnader; kostnader för vård i försöksgruppen; inkrementell kostnads-nyttokvot vid 24 månader; medicinska indikatorresultat mätt i QALYs och hälsorelaterad livskvalitet.
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i fysisk aktivitetsnivå mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)

utvecklingen av fysiska aktivitetsnivåer bedöms med aktivitetsnivåer:

  • Stillasittande tid (min/dag)
  • Tid tillbringad i aktivitet med ljusintensitet (min/dag)
  • Tid tillbringad i aktivitet med måttlig intensitet (min/dag)
  • Tid tillbringad i aktivitet med kraftig intensitet (min/dag)
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i fysisk kapacitet mellan de två grupperna
Tidsram: A 24 månader (V5)

Utvecklingen av fysisk kapacitet bedöms med gångavstånd mätt i 6-minuters gångtestet.

6-minuters gångtestet: total gångavstånd (i meter). Testet kommer att utföras två gånger, den bästa prestandan kommer att behållas som referensvärde.
A 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i fysisk kapacitet mellan de två grupperna
Tidsram: A 24 månader (V5)
Utvecklingen av fysisk kapacitet bedöms med uthållighetstiden på ergocykel vid 80 % av toppeffekten, i sekunder.
A 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i fysisk kapacitet mellan de två grupperna
Tidsram: A 24 månader (V5)
Utvecklingen av fysisk kapacitet bedöms med quadricepsstyrkan mätt i det maximala isometriska kontraktionstestet.
A 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i symtom mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av symtomen bedöms med dyspnépoäng (DYSPNEA-12). DYSPNEA-12 bestod av 12 olika andnödsdeskriptorer med var och en poängsatt på en skala med fyra punkter (ingen-0, mild-1, måttlig2, svår-3). Objektpoäng summeras (D-12 Totalt) och kan delas in i delpoäng som återspeglar fysiska och affektiva domäner.
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i psykologiska dimensioner mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av psykologiska dimensioner bedöms med motivationspoängen enligt olika regleringsnivåer bedömda av Motivation for Physical Activity for Health Purposes Scale (EMAPS). Detta frågeformulär innehåller 18 artiklar. EMAPS används för att utvärdera motivationen att utöva fysiska aktiviteter. Svaret på frågorna går från 1 till 7 med 1 (stämmer inte alls) och 7 (matchar väldigt starkt).
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i psykologiska dimensioner mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av psykologiska dimensioner bedöms med ångest- och depressionspoäng med hjälp av Hospital Anxiety and Depression-skalan (HAD). Detta frågeformulär innehåller 7 artiklar för depression och 7 ämnen för ångest. Varje punkt hade besvarats av patienten i en svarskategori med fyra poäng (0-3), så de möjliga poängen varierade från 0 till 21 för ångest och depression. En poäng på 0 till 7 för endera underskalan kan anses ligga inom det normala intervallet, en poäng på 11 eller högre indikerar sannolik närvaro ('caseness') av humörstörningen och ett poäng på 8 till 10 bara tyder på närvaron i respektive stat.
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i hälsoindikator mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av hälsoindikatorn utvärderas med ett St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Detta frågeformulär består av 3 komponenter: symtomkomponenten bedömer effekterna av andningssymtom, deras frekvens och svårighetsgrad, aktivitetskomponenten tittar på aktiviteter som orsakar och/eller begränsas av andfåddhet, och effektkomponenten bedömer störningen av social och psykologisk funktion som induceras. av sjukdomen. Den totala poängen varierar från 100 (låg livskvalitet) till 0 (utmärkt livskvalitet).
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i livskvalitetsindikator mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Indikatorn för utveckling av livskvalitet utvärderas med EuroQol "femdimensionella frågeformulär" (EQ5DL). EQ5DL är ett frågeformulär som innehåller 5 punkter rörlighet, personlig vård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i parametrar (barriärer och spakar för fysisk aktivitet) mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av parametrar (barriärer och spakar för fysisk aktivitet) bedöms med de socioekonomiska utredningsresultaten. Det här frågeformuläret skapades för denna studie för att samla information om människors socioekonomiska och miljömässiga profil i förhållande till utövandet av fysisk aktivitet (Barriärer och spakar för att träna, transport, kostnad för att utöva fysisk aktivitet, praktikplats).
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i fysisk kapacitet mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av fysisk kapacitet bedöms med den tvingade expiratoriska volymen i 1 sekund uppmätt med spirometri
Vid 24 månader (V5)
Jämförelse av förändringar i fysisk kapacitet mellan de två grupperna
Tidsram: Vid 24 månader (V5)
Utvecklingen av fysisk kapacitet bedöms med den tvingade vitala kapaciteten uppmätt med spirometri
Vid 24 månader (V5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 november 2029

Avslutad studie (Beräknad)

7 november 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC22.0256

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med fem år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera