Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheiluterveysalan ammattilaisen yksilöllisen seurannan edut kroonisista hengitystiesairauksista kärsivien potilaiden hoidossa (WANTTOMOVE)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Urheiluterveysalan ammattilaisen yksilöllisen seurannan edut kroonisista hengitystiesairauksista kärsivien potilaiden hoidossa, jotta pitkäaikaiset hyödyt säilyvät hengityselinten kuntoutusohjelman jälkeen

Keuhkojen kuntoutus on olennainen osa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoitoa. Se parantaa potilaiden fyysistä toimintakykyä, elämänlaatua ja oireita ainakin lyhyellä aikavälillä.

Oletus, että potilaat, jotka saavat henkilökohtaista tukea ammattilaiselta keuhkojen kuntoutuksen jälkeen, säilyttävät pitkän aikavälin hyödyt.

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi krooninen hengitystiesairaus.

Se on monikeskus, sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu paremmuustutkimus kahdessa rinnakkaisessa haarassa:

  • ryhmä, joka vertaa seurantaa ja henkilökohtaista tukea keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen (kokeellinen ryhmä)
  • kontrolliryhmä, joka saa vain tavallista hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kuntoutus on olennainen osa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden hoitoa. Se parantaa potilaiden fyysistä toimintakykyä, elämänlaatua ja oireita ainakin lyhyellä aikavälillä.

Oletus, että potilaat, jotka saavat henkilökohtaista tukea ammattilaiselta keuhkojen kuntoutuksen jälkeen, säilyttävät pitkän aikavälin hyödyt.

Tämä tutkimus koskee potilaita, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi krooninen hengitystiesairaus.

Se on monikeskus, sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu paremmuustutkimus kahdessa rinnakkaisessa haarassa:

  • ryhmä, joka vertaa seurantaa ja henkilökohtaista tukea keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen (kokeellinen ryhmä)
  • kontrolliryhmä, joka saa vain tavallista hoitoa

Jokaista potilasta seurataan 24 kuukauden ajan 6 kuukauden välein. Rekrytoidaan yhteensä 352 tutkittavaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

352

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yhden tai useamman kroonisen hengityselinten sairauden (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä jne.) diagnoosi.
  • Osallistuminen hengityskeuhko-ohjelmaan
  • ovat antaneet suostumuksen
  • Potilas täysi-ikäinen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet mukautetun fyysisen toiminnan harjoittamiselle kuntoutuksessa
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus
  • Alaikäiset
  • Potilaat, jotka ovat yli 80-vuotiaita sisällyttämishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän potilas hyötyy yhteisöharjoittelusta
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kontrollihaarassa oleva potilas hyötyy henkilökohtaisesta seurannasta ja tuesta keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen
Muut: Henkilökohtainen seuranta ja tuki
Keuhkokuntoutusohjelman jälkeen ammattilaisen haastattelu auttaa asiantuntijaa tunnistamaan fyysisen aktiivisuuden esteet ja mahdollistajat sekä kartoittaa (potilaan kanssa) suunnitelman päivittäiseen elämään mukautetun liikunnan ylläpitämiseksi. Sen jälkeen ehdotetaan mukautettuja ratkaisuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero päivittäisten askelten keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä (V1) ja 24 kuukauden iässä (V5)
Keskimääräisten päivittäisten askelten ero kiihtyvyysmittauksella (yli 7 päivää) keuhkojen kuntoutuskurssin lopussa (V1) ja 24 kuukauden yksilöllisen seurannan jälkeen (V5).
Mukaanottohetkellä (V1) ja 24 kuukauden iässä (V5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannushyötysuhde vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Kustannushyötysuhdevertailu näiden kahden ryhmän välillä 24 kuukauden kohdalla tehtiin lääketieteellis-taloudellisen arvioinnin avulla. Tämä arviointi sisältää 5 kohtaa: välittömät sairauskulut; hoitokustannukset koeryhmässä; lisäkustannus-hyötysuhde 24 kuukauden kohdalla; lääketieteellisten indikaattoreiden tulokset mitattuna QALY:llä ja terveyteen liittyvällä elämänlaadulla.
24 kuukauden iässä (V5)
Fyysisen aktiivisuuden muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)

fyysisen aktiivisuuden kehitystä arvioidaan aktiivisuustasoilla:

  • Istuminen (min/päivä)
  • Aktiivisessa valovoimassa käytetty aika (min/päivä)
  • Aika, joka on viety harjoituksessa kohtuullisella intensiteetillä (min/päivä)
  • Aktiivisessa aktiivisuudessa käytetty aika (min/vrk)
24 kuukauden iässä (V5)
Fyysisten kykyjen muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: A 24 kuukautta (V5)

Fyysisten kykyjen kehitystä arvioidaan kävelyetäisyydellä mitattuna 6 minuutin kävelytestissä.

6 minuutin kävelytesti: kokonaiskävelymatka (metreinä). Testi suoritetaan kahdesti, paras suorituskyky säilyy viitearvona.
A 24 kuukautta (V5)
Fyysisten kykyjen muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: A 24 kuukautta (V5)
Fyysisen kapasiteetin kehitystä arvioidaan ergopyörän kestävyysajalla 80 % huipputehosta sekunneissa.
A 24 kuukautta (V5)
Fyysisten kykyjen muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: A 24 kuukautta (V5)
Fyysisten kapasiteettien kehitystä arvioidaan maksimaalisessa isometrisessä supistumistestissä mitatun nelipäisen lihasvoiman avulla.
A 24 kuukautta (V5)
Oireiden muutosten vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Oireiden kehittymistä arvioidaan hengenahdistuspisteillä (DYSPNEA-12). DYSPNEA-12 koostui 12 erilaisesta hengenahdistuksen kuvaajasta, joista jokainen pisteytettiin neljän kohdan asteikolla (ei mikään-0, lievä-1, kohtalainen2, vaikea-3). Kohteiden pisteet lasketaan yhteen (D-12 yhteensä) ja ne voidaan jakaa alapisteisiin, jotka kuvastavat fyysisiä ja affektiivisia alueita.
24 kuukauden iässä (V5)
Psykologisten ulottuvuuksien muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Psykologisten ulottuvuuksien kehitystä arvioidaan motivaatiopisteillä eri säätelytasojen mukaisesti, jotka on arvioitu Motivation for Physical Activity for Health Purposes Scale (EMAPS) -asteikolla. Tämä kyselylomake sisältää 18 kohtaa. EMAPS:ia käytetään arvioimaan motivaatiota harjoittaa liikuntaa. Vastaus kysymyksiin on 1-7 ja 1 (ei vastaa ollenkaan) ja 7 (vastaa hyvin voimakkaasti).
24 kuukauden iässä (V5)
Psykologisten ulottuvuuksien muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Psykologisten ulottuvuuksien kehitystä arvioidaan ahdistuneisuus- ja masennuspisteillä käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HAD). Tämä kysely sisältää 7 kohtaa masennuksesta ja 7 kohtaa ahdistuksesta. Potilas oli vastannut jokaiseen kysymykseen neljän pisteen (0-3) vastekategorialla, joten mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 21 ahdistuksesta ja masennuksesta. Pisteitä 0-7 kummallekin ala-asteikolle voidaan pitää normaalilla alueella, pistemäärä 11 tai korkeampi osoittaa mielialahäiriön todennäköisyyden ("caseness") ja pisteet 8-10 viittaavat vain mielialahäiriön esiintymiseen. vastaavasta osavaltiosta.
24 kuukauden iässä (V5)
Terveysindikaattorin muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Terveysindikaattorin kehitystä arvioidaan St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä. Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osasta: oirekomponentti arvioi hengitystieoireiden vaikutuksia, niiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta, aktiivisuuskomponentti käsittelee toimintaa, joka aiheuttaa ja/tai rajoittaa hengenahdistusta ja vaikutuskomponentti arvioi sosiaalisen ja psykologisen toiminnan aiheuttamaa häiriötä. taudin mukaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 100:sta (alhainen elämänlaatu) 0:aan (erinomainen elämänlaatu).
24 kuukauden iässä (V5)
Elämänlaatuindikaattorin muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Elämänlaadun kehitysindikaattoria arvioidaan EuroQol "viiden ulottuvuuden kyselylomakkeella" (EQ5DL). EQ5DL on kyselylomake, joka sisältää 5 kohtaa liikkuvuudesta, henkilökohtaisesta hoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
24 kuukauden iässä (V5)
Parametrien (fyysisen aktiivisuuden esteet ja vivut) muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä (V5)
Parametrien (fyysisen aktiivisuuden esteet ja vivut) kehitystä arvioidaan sosioekonomisten tutkimusten tulosten avulla. Tämä kyselylomake luotiin tätä tutkimusta varten keräämään tietoa ihmisten sosioekonomisesta ja ympäristöprofiilista suhteessa fyysisen toiminnan harjoittamiseen (harjoittelun esteet ja vivut, kuljetus, fyysisen toiminnan harjoittamisen kustannukset, harjoituspaikka).
24 kuukauden iässä (V5)
Kahden ryhmän välisten fyysisten kapasiteettien muutosten vertailu
Aikaikkuna: 24 kuukauden kohdalla (V5)
Fyysisten kapasiteettien kehitys arvioidaan pakotetulla hengitystilavuudella 1 sekunnissa mitattuna spirometrialla
24 kuukauden kohdalla (V5)
Kahden ryhmän välisten fyysisten kapasiteettien muutosten vertailu
Aikaikkuna: 24 kuukauden kohdalla (V5)
Fyysisten kapasiteettien kehitys arvioidaan pakotetulla elintärkeällä kapasiteetilla mitattuna spirometrialla
24 kuukauden kohdalla (V5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC22.0256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa