Los beneficios del seguimiento individualizado por un profesional de la salud-deporte en la atención de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas (WANTTOMOVE)
24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Brest
Los beneficios del seguimiento individualizado con un profesional de la salud-deporte en la atención de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, para mantener los beneficios a largo plazo tras un programa de rehabilitación respiratoria
La rehabilitación pulmonar es una parte integral de la atención de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Mejora las capacidades físicas, la calidad de vida y los síntomas de los pacientes, al menos a corto plazo.
La hipótesis de que los pacientes que reciben apoyo personalizado de un profesional después de la rehabilitación pulmonar mantendrán los beneficios a largo plazo.
Este estudio se refiere a pacientes con diagnóstico de una o más enfermedades respiratorias crónicas.
Es un ensayo de superioridad controlado, aleatorio, ciego, multicéntrico en 2 brazos paralelos:
- un grupo que compara el seguimiento y el apoyo personalizado después de un programa de rehabilitación pulmonar (grupo experimental)
- un grupo de control que recibe solo la atención habitual
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar es una parte integral de la atención de pacientes con enfermedades respiratorias crónicas. Mejora las capacidades físicas, la calidad de vida y los síntomas de los pacientes, al menos a corto plazo.
La hipótesis de que los pacientes que reciben apoyo personalizado de un profesional después de la rehabilitación pulmonar mantendrán los beneficios a largo plazo.
Este estudio se refiere a pacientes con diagnóstico de una o más enfermedades respiratorias crónicas.
Es un ensayo de superioridad controlado, aleatorio, ciego, multicéntrico en 2 brazos paralelos:
- un grupo que compara el seguimiento y el apoyo personalizado después de un programa de rehabilitación pulmonar (grupo experimental)
- un grupo de control que recibe solo la atención habitual
Cada paciente tiene un seguimiento durante 24 meses con una visita cada 6 meses. Se reclutarán un total de 352 sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
352
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baptiste CHEHERE, PhD
- Correo electrónico: baptiste.chehere@univ-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- Número de teléfono: +33298347366
- Correo electrónico: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHU de Brest
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Contacto:
- Baptiste CHEHERE, PhD
- Correo electrónico: baptiste.chehere@univ-brest.fr
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Contacto:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- Número de teléfono: +33298347366
- Correo electrónico: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
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Morlaix, Francia, 29672
- Reclutamiento
- CH des Pays de Morlaix
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Contacto:
- Marc BEAUMONT
- Número de teléfono: +33298626160
- Correo electrónico: marc.beaumont@chu-brest.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de una o más enfermedades respiratorias crónicas (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial difusa, bronquiectasias, síndrome de apnea obstructiva del sueño, etc.).
- Participación en un programa respiratorio pulmonar.
- haber dado su consentimiento
- Paciente mayor de edad
- Paciente afiliado al Seguro Social
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación médica para la práctica de actividad física adaptada en rehabilitación
- Rechazo del paciente
- Pacientes bajo tutela o curaduría
- Pacientes privados de libertad
- Menores
- Pacientes mayores de 80 años al momento de la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
El paciente del grupo de control se beneficiará de la práctica común
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Experimental: Brazo experimental
El paciente del grupo de control se beneficiará de un seguimiento y apoyo personalizados después de un programa de rehabilitación pulmonar.
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Después de un programa de rehabilitación pulmonar, una entrevista con un profesional le permitirá identificar las barreras y los facilitadores de la participación en la actividad física, e identificar (con el paciente) un plan para mantener una actividad física adaptada a la vida diaria.
Luego se propondrán soluciones adaptadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el número promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (V1) y a los 24 meses (V5)
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La diferencia en los pasos diarios promedio medidos por acelerometría (durante 7 días) al final del curso de rehabilitación pulmonar (V1) y después de 24 meses de seguimiento personalizado (V5).
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Al momento de la inclusión (V1) y a los 24 meses (V5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación costo-utilidad entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La comparación costo-utilidad entre los dos grupos a los 24 meses se realizó mediante una evaluación médico-económica.
Esta evaluación contiene 5 ítems: costos médicos directos; costos de atención en el grupo experimental; relación costo-utilidad incremental a los 24 meses; resultados de indicadores médicos medidos en AVAC y calidad de vida relacionada con la salud.
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en los niveles de actividad física entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución de los niveles de actividad física se evalúa con los niveles de actividad:
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en las capacidades físicas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A 24 meses (V5)
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La evolución de las capacidades físicas se evalúa con la distancia recorrida medida en el test de marcha de 6 minutos. La prueba de caminata de 6 minutos: distancia total caminada (en metros). La prueba se realizará dos veces, se mantendrá como valor de referencia el mejor rendimiento. |
A 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en las capacidades físicas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A 24 meses (V5)
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La evolución de las capacidades físicas se evalúa con el tiempo de resistencia en bicicleta ergométrica al 80% de la potencia máxima, en segundos.
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A 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en las capacidades físicas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A 24 meses (V5)
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La evolución de las capacidades físicas se evalúa con la fuerza del cuádriceps medida en el test de contracción isométrica máxima.
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A 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en los síntomas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución de los síntomas se valora con la puntuación de disnea (DYSPNEA-12).
El DYSPNEA-12 constaba de 12 descriptores diferentes de disnea, cada uno de los cuales se puntuaba en una escala de cuatro ítems (ninguno-0, leve-1, moderado2, grave-3).
Las puntuaciones de los elementos se suman (D-12 Total) y se pueden dividir en subpuntuaciones que reflejan los dominios físico y afectivo.
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en las dimensiones psicológicas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución de las dimensiones psicológicas se evalúa con las puntuaciones de motivación según los diferentes niveles de regulación evaluados por la Escala de Motivación para la Actividad Física con Fines de Salud (EMAPS).
Este cuestionario incluye 18 ítems.
La EMAPS se utiliza para evaluar la motivación para practicar actividades físicas.
La respuesta a las preguntas va del 1 al 7 siendo 1 (no coincide en absoluto) y 7 (coincide mucho).
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en las dimensiones psicológicas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución de las dimensiones psicológicas se evalúa con las puntuaciones de ansiedad y depresión mediante la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD).
Este cuestionario incluye 7 ítems para depresión y 7 ítems para ansiedad.
Cada ítem había sido respondido por el paciente en una categoría de respuesta de cuatro puntos (0-3), por lo que las puntuaciones posibles oscilaban entre 0 y 21 para la ansiedad y la depresión.
Una puntuación de 0 a 7 para cualquiera de las subescalas podría considerarse dentro del rango normal, una puntuación de 11 o más indica la probable presencia ("caseness") del trastorno del estado de ánimo y una puntuación de 8 a 10 es simplemente sugestiva de la presencia. del respectivo estado.
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en el indicador de salud entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución del indicador de salud se evalúa con el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ).
Este cuestionario consta de 3 componentes: el componente de síntomas evalúa los efectos de los síntomas respiratorios, su frecuencia y gravedad, el componente de actividad analiza las actividades que causan y/o están limitadas por la dificultad para respirar, y el componente de impacto evalúa la alteración del funcionamiento social y psicológico inducida. por la enfermedad.
La puntuación total oscila entre 100 (baja calidad de vida) y 0 (excelente calidad de vida).
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en el indicador de calidad de vida entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución del indicador de calidad de vida se evalúa con el "cuestionario de cinco dimensiones" EuroQol (EQ5DL).
EQ5DL es un cuestionario que incluye 5 ítems movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en parámetros (barreras y palancas para la actividad física) entre los dos grupos
Periodo de tiempo: A los 24 meses (V5)
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La evolución de los parámetros (barreras y palancas a la actividad física) se evalúa con los resultados de la investigación socioeconómica.
Este cuestionario fue creado para este estudio con el objetivo de recopilar información sobre el perfil socioeconómico y ambiental de las personas en relación con la práctica de actividad física (Barreras y palancas para la práctica, transporte, coste de la práctica de actividad física, lugar de práctica).
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A los 24 meses (V5)
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Comparación de cambios en las capacidades físicas entre los dos grupos
Periodo de tiempo: A los 24 meses (v5)
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La evolución de las capacidades físicas se evalúa con el volumen espiratorio forzado en 1 segundo medido por espirometría
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A los 24 meses (v5)
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Comparación de cambios en las capacidades físicas entre los dos grupos
Periodo de tiempo: A los 24 meses (v5)
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La evolución de las capacidades físicas se evalúa con la capacidad vital forzada medida por la espirometría
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A los 24 meses (v5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
7 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC22.0256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de cinco años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .