Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voordelen van geïndividualiseerde follow-up door een sport-gezondheidsprofessional bij de zorg voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (WANTTOMOVE)

24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

De voordelen van geïndividualiseerde follow-up met een sport-gezondheidsprofessional bij de zorg voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen, om de voordelen op lange termijn te behouden na een ademhalingsrevalidatieprogramma

Longrevalidatie is een integraal onderdeel van de zorg voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. Het verbetert de fysieke capaciteiten, kwaliteit van leven en symptomen van patiënten, althans op de korte termijn.

De hypothese dat patiënten die na longrevalidatie gepersonaliseerde ondersteuning krijgen van een professional, op de lange termijn voordelen zullen behouden.

Dit onderzoek betreft patiënten met een diagnose van één of meerdere chronische luchtwegaandoeningen.

Het is een multicenter, geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie in 2 parallelle armen:

  • een groep die follow-up en persoonlijke ondersteuning vergelijkt na een longrevalidatieprogramma (experimentele groep)
  • een controlegroep die alleen de gebruikelijke zorg kreeg

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longrevalidatie is een integraal onderdeel van de zorg voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. Het verbetert de fysieke capaciteiten, kwaliteit van leven en symptomen van patiënten, althans op de korte termijn.

De hypothese dat patiënten die na longrevalidatie gepersonaliseerde ondersteuning krijgen van een professional, op de lange termijn voordelen zullen behouden.

Dit onderzoek betreft patiënten met een diagnose van één of meerdere chronische luchtwegaandoeningen.

Het is een multicenter, geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie in 2 parallelle armen:

  • een groep die follow-up en persoonlijke ondersteuning vergelijkt na een longrevalidatieprogramma (experimentele groep)
  • een controlegroep die alleen de gebruikelijke zorg kreeg

Elke patiënt wordt gedurende 24 maanden gevolgd met een bezoek elke 6 maanden. Er zullen in totaal 352 proefpersonen worden gerekruteerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

352

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een of meer chronische luchtwegaandoeningen (astma, chronische obstructieve longziekte, diffuse interstitiële longziekte, bronchiëctasie, obstructief slaapapneusyndroom, enz.).
  • Deelname aan een respiratoir longprogramma
  • Heb toestemming gegeven
  • Patiënt van wettelijke leeftijd
  • Patiënt aangesloten bij de Sociale Zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische contra-indicatie voor het beoefenen van aangepaste lichamelijke activiteit tijdens revalidatie
  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten zijn van hun vrijheid beroofd
  • Minderjarigen
  • Patiënten ouder dan 80 jaar op het moment van inclusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle-arm
De patiënt in de controlearm zal profiteren van de gemeenschappelijke praktijk
Experimenteel: Experimentele arm
De patiënt in de controlearm zal profiteren van een gepersonaliseerde follow-up en ondersteuning na een longrevalidatieprogramma
Ander: Persoonlijke opvolging en ondersteuning
Na een longrehabilitatieprogramma zal een interview met een professional de professional in staat stellen de barrières en mogelijkheden voor het beoefenen van fysieke activiteit te identificeren, en (samen met de patiënt) een plan te identificeren voor het volhouden van fysieke activiteiten die aangepast zijn aan het dagelijks leven. Er zullen dan aangepaste oplossingen worden voorgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddeld aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Bij opname (V1) en na 24 maanden (V5)
Het verschil in gemiddelde dagelijkse stappen gemeten door middel van accelerometrie (over 7 dagen) aan het einde van de longrevalidatiecursus (V1) en na 24 maanden persoonlijke follow-up (V5).
Bij opname (V1) en na 24 maanden (V5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten-utiliteitsvergelijking tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De kostenutiliteitsvergelijking tussen de twee groepen na 24 maanden werd uitgevoerd door middel van een medisch-economische evaluatie. Deze evaluatie bevat 5 items: directe medische kosten; kosten van zorg in de experimentele groep; incrementele kosten-utiliteitsratio na 24 maanden; medische indicatorresultaten gemeten in QALY's en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in fysieke activiteitsniveaus tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)

de evolutie van de fysieke activiteitsniveaus wordt beoordeeld aan de hand van de activiteitsniveaus:

  • Sedentaire tijd (min/dag)
  • Tijd doorgebracht in activiteit met lichtintensiteit (min/dag)
  • Tijd doorgebracht in activiteit met matige intensiteit (min/dag)
  • Tijd doorgebracht in activiteit met krachtige intensiteit (min/dag)
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in fysieke capaciteiten tussen de twee groepen
Tijdsspanne: A 24 maanden (V5)

De evolutie van de fysieke capaciteiten wordt beoordeeld aan de hand van de loopafstand gemeten in de 6 minuten looptest.

De 6 minuten looptest: totale loopafstand (in meters). De test wordt tweemaal uitgevoerd, waarbij de beste prestatie als referentiewaarde wordt aangehouden.
A 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in fysieke capaciteiten tussen de twee groepen
Tijdsspanne: A 24 maanden (V5)
De evolutie van de fysieke capaciteiten wordt beoordeeld aan de hand van de duur van het uithoudingsvermogen op de ergocycle bij 80% van het piekvermogen, in seconden.
A 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in fysieke capaciteiten tussen de twee groepen
Tijdsspanne: A 24 maanden (V5)
De evolutie van de fysieke capaciteiten wordt beoordeeld aan de hand van de quadricepskracht gemeten in de maximale isometrische contractietest.
A 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in symptomen tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De evolutie van de symptomen wordt beoordeeld met de dyspneuscore (DYSPNEA-12). De DYSPNEA-12 bestond uit 12 verschillende descriptoren voor kortademigheid, die elk werden gescoord op een schaal met vier items (geen-0, mild-1, matig2, ernstig-3). Itemscores worden opgeteld (D-12 Totaal) en kunnen worden onderverdeeld in subscores die fysieke en affectieve domeinen weerspiegelen.
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in psychologische dimensies tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De evolutie van psychologische dimensies wordt beoordeeld aan de hand van de motivatiescores volgens verschillende niveaus van regulering, beoordeeld door de Motivation for Physical Activity for Health Purposes Scale (EMAPS). Deze vragenlijst bevat 18 items. De EMAPS wordt gebruikt om de motivatie om fysieke activiteiten te beoefenen te evalueren. Het antwoord op de vragen gaat van 1 tot en met 7 met 1 (komt helemaal niet overeen) en 7 (komt heel sterk overeen).
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in psychologische dimensies tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De evolutie van psychologische dimensies wordt beoordeeld aan de hand van de angst- en depressiescores met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Deze vragenlijst bevat 7 items voor depressie en 7 items voor angst. Elk item was door de patiënt beantwoord in een antwoordcategorie van vier punten (0-3), zodat de mogelijke scores voor angst en depressie varieerden van 0 tot 21. Een score van 0 tot 7 voor beide subschalen kan worden beschouwd als binnen het normale bereik, een score van 11 of hoger duidt op de waarschijnlijke aanwezigheid ('caseness') van de stemmingsstoornis en een score van 8 tot 10 duidt slechts op de aanwezigheid van de stemmingsstoornis. van de betreffende staat.
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in de gezondheidsindicator tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De evolutie van de gezondheidsindicator wordt beoordeeld met een St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Deze vragenlijst bestaat uit 3 componenten: de symptoomcomponent beoordeelt de effecten van ademhalingssymptomen, hun frequentie en ernst, de activiteitscomponent kijkt naar activiteiten die kortademigheid veroorzaken en/of worden beperkt, en de impactcomponent beoordeelt de verstoring van het sociale en psychologische functioneren die wordt veroorzaakt. door de ziekte. De totaalscore varieert van 100 (lage kwaliteit van leven) tot 0 (uitstekende kwaliteit van leven).
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in de kwaliteit van leven-indicator tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De evolutie van de indicator voor de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EuroQol-vragenlijst met vijf dimensies (EQ5DL). EQ5DL is een vragenlijst met 5 items: mobiliteit, persoonlijke verzorging, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in parameters (barrières en hefbomen voor fysieke activiteit) tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (V5)
De evolutie van parameters (barrières en hefbomen voor fysieke activiteit) wordt beoordeeld aan de hand van de sociaal-economische onderzoeksresultaten. Deze vragenlijst is voor dit onderzoek opgesteld om informatie te verzamelen over het sociaal-economische en ecologische profiel van mensen in relatie tot het beoefenen van fysieke activiteit (barrières en hefbomen voor het beoefenen van fysieke activiteit, transport, kosten van het beoefenen van fysieke activiteit, plaats van oefenen).
Na 24 maanden (V5)
Vergelijking van veranderingen in fysieke capaciteiten tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (v5)
De evolutie van fysieke capaciteiten wordt beoordeeld met het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde gemeten door spirometrie
Na 24 maanden (v5)
Vergelijking van veranderingen in fysieke capaciteiten tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Na 24 maanden (v5)
De evolutie van fysieke capaciteiten wordt beoordeeld met de geforceerde vitale capaciteit gemeten door spirometrie
Na 24 maanden (v5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

7 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC22.0256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf vijf jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren