运动健康专业人士对慢性呼吸道疾病患者进行个性化随访的好处 (WANTTOMOVE)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest
运动健康专业人士对慢性呼吸道疾病患者进行个性化随访的好处，有助于在呼吸康复计划后保持长期益处
肺康复是慢性呼吸系统疾病患者护理的一个组成部分。 它至少在短期内改善了患者的身体能力、生活质量和症状。
假设患者在肺康复后接受专业人士的个性化支持将保持长期获益。
这项研究涉及被诊断患有一种或多种慢性呼吸道疾病的患者。
这是一项多中心、盲法、随机对照优效性试验，分 2 个平行组进行：
- 比较肺康复计划后的随访和个性化支持的小组（实验组）
- 对照组仅接受常规护理
研究概览
详细说明
肺康复是慢性呼吸系统疾病患者护理的一个组成部分。 它至少在短期内改善了患者的身体能力、生活质量和症状。
假设患者在肺康复后接受专业人士的个性化支持将保持长期获益。
这项研究涉及被诊断患有一种或多种慢性呼吸道疾病的患者。
这是一项多中心、盲法、随机对照优效性试验，分 2 个平行组进行：
- 比较肺康复计划后的随访和个性化支持的小组（实验组）
- 对照组仅接受常规护理
每个患者都会接受为期 24 个月的随访，每 6 个月回访一次。 共招募352名受试者
研究类型
介入性
注册 (估计的)
352
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Baptiste CHEHERE, PhD
- 邮箱：baptiste.chehere@univ-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- 电话号码：+33298347366
- 邮箱：marie-agnes.metges@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHU de Brest
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接触：
- Baptiste CHEHERE, PhD
- 邮箱：baptiste.chehere@univ-brest.fr
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接触：
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- 电话号码：+33298347366
- 邮箱：marie-agnes.metges@chu-brest.fr
-
Morlaix、法国、29672
- 招聘中
- CH des Pays de Morlaix
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接触：
- Marc BEAUMONT
- 电话号码：+33298626160
- 邮箱：marc.beaumont@chu-brest.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断一种或多种慢性呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、弥漫性间质性肺疾病、支气管扩张、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
- 参与呼吸肺部计划
- 已给予同意
- 达到法定年龄的患者
- 参加社会保障的患者
排除标准：
- 在康复中进行适应性身体活动的任何医学禁忌症
- 病人拒绝
- 受监护或监护的患者
- 病人被剥夺自由
- 未成年人
- 纳入时年龄超过 80 岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
控制臂中的患者将从共同实践中受益
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实验性的：实验臂
控制臂中的患者将在肺康复计划后受益于个性化的随访和支持
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肺康复计划结束后，与专业人士的面谈将使专业人士能够识别身体活动参与的障碍和促进因素，并与患者一起确定维持日常生活中适应的身体活动的计划。
然后将提出适应的解决方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日平均步数差异
大体时间：纳入时 (V1) 和 24 个月时 (V5)
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肺康复课程结束时 (V1) 和 24 个月个性化随访后 (V5) 通过加速度计（超过 7 天）测量的平均每日步数的差异。
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纳入时 (V1) 和 24 个月时 (V5)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间的成本效用比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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通过医学经济评估的方式对两组24个月时的成本效用进行比较。
本次评估包含5个项目：直接医疗费用；实验组的护理费用； 24 个月的增量成本效用比；以 QALY 和健康相关生活质量衡量的医疗指标结果。
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24 个月时 (V5)
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两组体力活动水平变化比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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体力活动水平的演变是通过活动水平来评估的：
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24 个月时 (V5)
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两组体力变化比较
大体时间：A 24 个月 (V5)
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身体能力的发展是通过 6 分钟步行测试中测量的步行距离来评估的。 6 分钟步行测试：总步行距离（以米为单位）。 测试将进行两次，最好的性能将保留作为参考值。 |
A 24 个月 (V5)
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两组体力变化比较
大体时间：A 24 个月 (V5)
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身体能力的演变通过 ergocycle 峰值功率 80% 的耐力时间（以秒为单位）进行评估。
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A 24 个月 (V5)
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两组体力变化比较
大体时间：A 24 个月 (V5)
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身体能力的演变是通过最大等长收缩测试中测量的股四头肌力量来评估的。
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A 24 个月 (V5)
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两组症状变化比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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通过呼吸困难评分（DYSPNEA-12）评估症状的演变。
DYSPNEA-12 由 12 种不同的呼吸困难描述符组成，每种描述符均按四项评分（无 0、轻度 1、中度 2、重度 3）。
项目分数相加（D-12 总计），并可分为反映身体和情感领域的子分数。
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24 个月时 (V5)
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两组心理维度变化比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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心理维度的演变是根据健康目的体育活动动机量表（EMAPS）评估的不同调节水平的动机分数来评估的。
本问卷共包括18个项目。
EMAPS 用于评估练习体育活动的动机。
问题的答案从 1 到 7，其中 1（完全不匹配）和 7（非常匹配）。
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24 个月时 (V5)
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两组心理维度变化比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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使用医院焦虑和抑郁量表（HAD）通过焦虑和抑郁评分来评估心理维度的演变。
该问卷包括抑郁 7 个项目和焦虑 7 个项目。
每个项目均由患者按照四分 (0-3) 的响应类别进行回答，因此焦虑和抑郁的可能分数范围为 0 到 21。
任一子量表的得分为 0 至 7 分可被视为在正常范围内，得分为 11 或更高表明可能存在情绪障碍（“个案”），得分为 8 至 10 则仅暗示存在情绪障碍各自州的。
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24 个月时 (V5)
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两组健康指标变化比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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健康指标的演变通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 进行评估。
该问卷由 3 个部分组成：症状部分评估呼吸道症状的影响、其频率和严重程度，活动部分着眼于导致和/或限制呼吸困难的活动，影响部分评估对社会和心理功能造成的破坏由疾病。
总分范围从 100（生活质量低）到 0（生活质量优秀）。
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24 个月时 (V5)
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两组生活质量指标变化比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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采用EuroQol“五维问卷”（EQ5DL）评估生活质量指标的演变。
EQ5DL是一份包括行动能力、个人护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁5个项目的问卷。
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24 个月时 (V5)
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两组之间参数变化（身体活动的障碍和杠杆）的比较
大体时间：24 个月时 (V5)
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根据社会经济调查结果评估参数（体力活动的障碍和杠杆）的演变。
本调查问卷是为本研究创建的，旨在收集与身体活动实践相关的人们的社会经济和环境状况的信息（练习的障碍和杠杆、交通、练习身体活动的成本、练习地点）。
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24 个月时 (V5)
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比较两组之间身体能力的变化
大体时间：在24个月（v5）
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通过肺活量测定测量的1秒钟的强制呼气量评估了物理能力的演变
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在24个月（v5）
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比较两组之间身体能力的变化
大体时间：在24个月（v5）
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通过肺活量测定法测量的强制生命能力评估身体能力的演变
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在24个月（v5）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD、Brest Universty Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (估计的)
2029年11月7日
研究完成 (估计的)
2029年11月7日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的五年内和十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者需要签署并填写数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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