만성 호흡기 질환 환자 치료 시 스포츠 건강 전문가의 개별화된 후속 조치의 이점 (WANTTOMOVE)
2026년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Brest
만성 호흡기 질환 환자 치료 시 스포츠 건강 전문가의 개별화된 후속 조치를 통해 호흡 재활 프로그램 후 장기적인 혜택을 유지하는 이점
폐 재활은 만성 호흡기 질환 환자 치료의 필수적인 부분입니다. 이는 적어도 단기적으로는 환자의 신체적 능력, 삶의 질, 증상을 개선합니다.
폐 재활 후 전문의로부터 맞춤형 지원을 받는 환자는 장기적인 혜택을 유지할 것이라는 가설입니다.
본 연구는 하나 이상의 만성 호흡기 질환을 진단받은 환자에 관한 것입니다.
이는 2개의 병렬 부문에서 진행되는 다기관, 맹검, 무작위 대조 우월성 시험입니다.
- 폐재활 프로그램 이후 추적관찰과 개인별 맞춤지원을 비교한 군(실험군)
- 일반적인 치료만 받는 대조군
연구 개요
상세 설명
폐 재활은 만성 호흡기 질환 환자 치료의 필수적인 부분입니다. 이는 적어도 단기적으로는 환자의 신체적 능력, 삶의 질, 증상을 개선합니다.
폐 재활 후 전문의로부터 맞춤형 지원을 받는 환자는 장기적인 혜택을 유지할 것이라는 가설입니다.
본 연구는 하나 이상의 만성 호흡기 질환을 진단받은 환자에 관한 것입니다.
이는 2개의 병렬 부문에서 진행되는 다기관, 맹검, 무작위 대조 우월성 시험입니다.
- 폐재활 프로그램 이후 추적관찰과 개인별 맞춤지원을 비교한 군(실험군)
- 일반적인 치료만 받는 대조군
각 환자는 6개월마다 방문하여 24개월 동안 추적 관찰됩니다. 총 352명 모집 예정
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
352
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baptiste CHEHERE, PhD
- 이메일: baptiste.chehere@univ-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- 전화번호: +33298347366
- 이메일: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Baptiste CHEHERE, PhD
- 이메일: baptiste.chehere@univ-brest.fr
-
연락하다:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- 전화번호: +33298347366
- 이메일: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
-
Morlaix, 프랑스, 29672
- 모병
- CH des Pays de Morlaix
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연락하다:
- Marc BEAUMONT
- 전화번호: +33298626160
- 이메일: marc.beaumont@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 만성 호흡기 질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 미만성 간질성폐질환, 기관지확장증, 폐쇄성수면무호흡증후군 등)을 진단합니다.
- 호흡기 폐 프로그램 참여
- 동의를 하셨습니다
- 법정 연령의 환자
- 사회 보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 재활에 적합한 신체 활동을 실시하는 데 대한 의학적 금기사항
- 환자 거부
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자들
- 미성년자
- 포함 당시 80세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군 환자는 일반 진료의 혜택을 받습니다.
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실험적: 실험 부문
대조군의 환자는 폐 재활 프로그램 후 맞춤형 후속 조치 및 지원 혜택을 누릴 수 있습니다.
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폐 재활 프로그램 후 전문가와의 인터뷰를 통해 전문가는 신체 활동 참여의 장벽과 조력자를 식별하고 (환자와 함께) 일상 생활에 적합한 신체 활동을 유지하기 위한 계획을 식별할 수 있습니다.
그런 다음 적합한 솔루션이 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 걸음 수의 차이
기간: 포함 시(V1) 및 24개월 시(V5)
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폐 재활 과정 종료(V1)와 24개월의 개인별 추적 관찰(V5) 후 가속도 측정(7일 이상)으로 측정한 평균 일일 걸음 수의 차이입니다.
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포함 시(V1) 및 24개월 시(V5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 비용-효용 비교
기간: 24개월(V5)
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24개월에 두 그룹 간의 비용-효용 비교는 의학적 경제적 평가를 통해 수행되었습니다.
이 평가에는 5가지 항목이 포함됩니다: 직접 의료비; 실험군의 치료 비용; 24개월의 비용-효용 비율 증가; QALY 및 건강 관련 삶의 질로 측정된 의료 지표 결과입니다.
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24개월(V5)
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두 그룹의 신체활동 수준 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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신체 활동 수준의 변화는 활동 수준으로 평가됩니다.
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24개월(V5)
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두 그룹의 신체 능력 변화 비교
기간: A 24개월(V5)
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신체 능력의 발달은 6분 걷기 테스트에서 측정된 걷기 거리로 평가됩니다. 6분 걷기 테스트: 총 걸은 거리(미터). 테스트는 두 번 수행되며 최고 성능은 참조 값으로 유지됩니다. |
A 24개월(V5)
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두 그룹의 신체 능력 변화 비교
기간: A 24개월(V5)
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신체 능력의 진화는 최대 파워의 80%에서 에르고사이클의 지구력 시간(초)으로 평가됩니다.
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A 24개월(V5)
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두 그룹의 신체 능력 변화 비교
기간: A 24개월(V5)
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신체 능력의 발달은 최대 등척성 수축 테스트에서 측정된 대퇴사두근 근력으로 평가됩니다.
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A 24개월(V5)
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두 그룹의 증상 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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증상의 진행은 호흡 곤란 점수(DYSPNEA-12)로 평가됩니다.
DYSPNEA-12는 12개의 서로 다른 호흡곤란 설명자로 구성되어 있으며 각 항목은 4개 항목 척도(없음-0, 경도-1, 보통2, 심각-3)로 점수가 매겨져 있습니다.
항목 점수는 합산되며(D-12 총계) 신체 및 정서적 영역을 반영하는 하위 점수로 나눌 수 있습니다.
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24개월(V5)
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두 그룹 간의 심리적 차원의 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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심리적 차원의 진화는 건강 목적을 위한 신체 활동 동기 부여 척도(EMAPS)에 의해 평가된 다양한 규제 수준에 따른 동기 부여 점수로 평가됩니다.
본 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
EMAPS는 신체 활동을 실천하려는 동기를 평가하는 데 사용됩니다.
질문에 대한 답은 1부터 7까지이며 1(전혀 일치하지 않음)과 7(매우 강하게 일치함)입니다.
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24개월(V5)
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두 그룹 간의 심리적 차원의 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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심리적 차원의 진화는 병원 불안 및 우울증 척도(HAD)를 사용하여 불안 및 우울증 점수로 평가됩니다.
본 설문지는 우울 7항목, 불안 7항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점(0~3) 응답 범주에서 환자가 답변했기 때문에 가능한 점수 범위는 불안과 우울증에 대해 0~21점이었습니다.
각 하위 척도에 대해 0~7점은 정상 범위에 있는 것으로 간주될 수 있으며, 11점 이상은 기분 장애가 있을 가능성이 있음('케이스성')을 나타내고, 8~10점은 단지 기분 장애가 있음을 암시합니다. 해당 주의.
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24개월(V5)
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두 그룹 간 건강지표 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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건강 지표의 변화는 St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 통해 평가됩니다.
이 설문지는 3가지 구성요소로 구성됩니다. 증상 구성요소는 호흡기 증상의 영향, 빈도 및 심각도를 평가하고, 활동 구성요소는 호흡곤란을 유발하거나 제한하는 활동을 살펴보고, 영향 구성요소는 유발된 사회적, 심리적 기능의 중단을 평가합니다. 질병으로.
총점의 범위는 100(낮은 삶의 질)부터 0(우수한 삶의 질)까지이다.
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24개월(V5)
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두 집단 간 삶의 질 지표 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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삶의 질 지표의 진화는 EuroQol "5차원 설문지"(EQ5DL)를 사용하여 평가됩니다.
EQ5DL은 이동성, 개인 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5개 항목을 포함하는 설문지입니다.
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24개월(V5)
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두 그룹 간의 매개변수(신체 활동에 대한 장벽 및 지렛대) 변화 비교
기간: 24개월(V5)
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매개변수(신체 활동에 대한 장벽 및 지렛대)의 변화는 사회경제적 조사 결과를 통해 평가됩니다.
이 설문지는 신체 활동 실천과 관련된 사람들의 사회 경제적, 환경적 프로필(실천의 장벽과 수단, 교통 수단, 신체 활동 실천 비용, 실천 장소)에 대한 정보를 수집하기 위해 이 연구를 위해 만들어졌습니다.
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24개월(V5)
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두 그룹 간의 물리적 능력 변화 비교
기간: 24 개월 (v5)
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물리적 용량의 진화는 폐활량 측정에 의해 측정 된 1 초의 강제 호기 부피로 평가됩니다.
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24 개월 (v5)
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두 그룹 간의 물리적 능력 변화 비교
기간: 24 개월 (v5)
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물리적 용량의 진화는 폐활량 측정에 의해 측정 된 강제 활력 용량으로 평가됩니다.
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24 개월 (v5)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 7일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC22.0256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 5년부터 15년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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