Os benefícios do acompanhamento individualizado com profissional de saúde do esporte no cuidado de pacientes com doenças respiratórias crônicas (WANTTOMOVE)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest
Os benefícios do acompanhamento individualizado com profissional de saúde do esporte no cuidado de pacientes com doenças respiratórias crônicas, para manter benefícios de longo prazo após um programa de reabilitação respiratória
A reabilitação pulmonar é parte integrante do cuidado de pacientes com doenças respiratórias crônicas. Melhora as capacidades físicas, a qualidade de vida e os sintomas dos pacientes, pelo menos a curto prazo.
A hipótese de que os pacientes que recebem apoio personalizado de um profissional após a reabilitação pulmonar manterão benefícios a longo prazo.
Este estudo diz respeito a pacientes com diagnóstico de uma ou mais doenças respiratórias crônicas.
É um ensaio multicêntrico, cego, randomizado e controlado de superioridade em 2 braços paralelos:
- um grupo comparando acompanhamento e suporte personalizado após um programa de reabilitação pulmonar (grupo experimental)
- um grupo de controle recebendo apenas cuidados habituais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar é parte integrante do cuidado de pacientes com doenças respiratórias crônicas. Melhora as capacidades físicas, a qualidade de vida e os sintomas dos pacientes, pelo menos a curto prazo.
A hipótese de que os pacientes que recebem apoio personalizado de um profissional após a reabilitação pulmonar manterão benefícios a longo prazo.
Este estudo diz respeito a pacientes com diagnóstico de uma ou mais doenças respiratórias crônicas.
É um ensaio multicêntrico, cego, randomizado e controlado de superioridade em 2 braços paralelos:
- um grupo comparando acompanhamento e suporte personalizado após um programa de reabilitação pulmonar (grupo experimental)
- um grupo de controle recebendo apenas cuidados habituais
Cada paciente é acompanhado por 24 meses com visitas a cada 6 meses. Um total de 352 sujeitos serão recrutados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
352
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baptiste CHEHERE, PhD
- E-mail: baptiste.chehere@univ-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- Número de telefone: +33298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU de Brest
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Contato:
- Baptiste CHEHERE, PhD
- E-mail: baptiste.chehere@univ-brest.fr
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Contato:
- Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD
- Número de telefone: +33298347366
- E-mail: marie-agnes.metges@chu-brest.fr
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Morlaix, França, 29672
- Recrutamento
- CH des Pays de Morlaix
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Contato:
- Marc BEAUMONT
- Número de telefone: +33298626160
- E-mail: marc.beaumont@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de uma ou mais doenças respiratórias crónicas (asma, doença pulmonar obstrutiva crónica, doença pulmonar intersticial difusa, bronquiectasias, síndrome da apneia obstrutiva do sono, etc.).
- Participação em programa pulmonar respiratório
- Deram consentimento
- Paciente maior de idade
- Paciente filiado à Segurança Social
Critérios de exclusão:
- Qualquer contraindicação médica à prática de atividade física adaptada em reabilitação
- Recusa do paciente
- Pacientes sob tutela ou curadoria
- Pacientes privados de liberdade
- Menores
- Pacientes com mais de 80 anos de idade no momento da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
O paciente no braço de controle se beneficiará da prática comunitária
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Experimental: Braço experimental
O paciente do braço controle se beneficiará de acompanhamento e suporte personalizado após um programa de reabilitação pulmonar
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Após um programa de reabilitação pulmonar, uma entrevista com um profissional permitirá ao profissional identificar as barreiras e facilitadores da prática de atividade física e identificar (com o paciente) um plano para manter atividades físicas adaptadas na vida diária.
Serão então propostas soluções adaptadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no número médio de passos diários
Prazo: Na inclusão (V1) e aos 24 meses (V5)
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A diferença nas etapas médias diárias medidas por acelerometria (ao longo de 7 dias) ao final do curso de reabilitação pulmonar (V1) e após 24 meses de acompanhamento personalizado (V5).
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Na inclusão (V1) e aos 24 meses (V5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação custo-utilidade entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A comparação custo-utilidade entre os dois grupos aos 24 meses foi realizada por meio de avaliação médico-econômica.
Esta avaliação contém 5 itens: custos médicos diretos; custos de atendimento no grupo experimental; relação custo-utilidade incremental em 24 meses; resultados de indicadores médicos medidos em QALYs e qualidade de vida relacionada à saúde.
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nos níveis de atividade física entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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a evolução dos níveis de atividade física é avaliada com os níveis de atividade:
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nas capacidades físicas entre os dois grupos
Prazo: 24 meses (V5)
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A evolução das capacidades físicas é avaliada com a distância percorrida medida no teste de caminhada de 6 minutos. Teste de caminhada de 6 minutos: distância total percorrida (em metros). O teste será realizado duas vezes, o melhor desempenho será mantido como valor de referência. |
24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nas capacidades físicas entre os dois grupos
Prazo: 24 meses (V5)
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A evolução das capacidades físicas é avaliada com o tempo de resistência no ergociclo a 80% da potência de pico, em segundos.
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24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nas capacidades físicas entre os dois grupos
Prazo: 24 meses (V5)
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A evolução das capacidades físicas é avaliada com a força do quadríceps medida no teste de contração isométrica máxima.
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24 meses (V5)
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Comparação de mudanças nos sintomas entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução dos sintomas é avaliada com o escore de dispneia (DISPNEIA-12).
O DISPNEA-12 é composto por 12 descritores diferentes de falta de ar, cada um deles pontuado em uma escala de quatro itens (nenhum-0, leve-1, moderado2, grave-3).
As pontuações dos itens são somadas (D-12 Total) e podem ser divididas em subpontuações que refletem os domínios Físico e Afetivo.
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nas dimensões psicológicas entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução das dimensões psicológicas é avaliada com os escores de motivação de acordo com os diferentes níveis de regulação avaliados pela Escala de Motivação para Atividade Física para Fins de Saúde (EMAPS).
Este questionário inclui 18 itens.
O EMAPS é utilizado para avaliar a motivação para a prática de atividades físicas.
A resposta às perguntas vai de 1 a 7 com 1 (não corresponde de todo) e 7 (corresponde muito fortemente).
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nas dimensões psicológicas entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução das dimensões psicológicas é avaliada com os escores de ansiedade e depressão por meio da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
Este questionário inclui 7 itens para depressão e 7 itens para ansiedade.
Cada item foi respondido pelo paciente em uma categoria de resposta de quatro pontos (0-3), de modo que as pontuações possíveis variaram de 0 a 21 para ansiedade e para depressão.
Uma pontuação de 0 a 7 para qualquer uma das subescalas pode ser considerada como estando dentro da faixa normal, uma pontuação de 11 ou superior indicando provável presença ('caseness') do transtorno de humor e uma pontuação de 8 a 10 sendo apenas sugestiva da presença do respectivo estado.
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças no indicador de saúde entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução do indicador de saúde é avaliada através do Questionário Respiratório de St George (SGRQ).
Este questionário é composto por 3 componentes: a componente de sintomas avalia os efeitos dos sintomas respiratórios, a sua frequência e gravidade, a componente de atividade analisa atividades que causam e/ou são limitadas pela falta de ar, e a componente de impacto avalia a perturbação do funcionamento social e psicológico induzida. pela doença.
A pontuação total varia de 100 (baixa qualidade de vida) a 0 (excelente qualidade de vida).
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças no indicador de qualidade de vida entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução do indicador de qualidade de vida é avaliada com o “questionário de cinco dimensões” EuroQol (EQ5DL).
O EQ5DL é um questionário que inclui 5 itens: mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação das mudanças nos parâmetros (barreiras e alavancas à atividade física) entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução dos parâmetros (barreiras e alavancas à atividade física) é avaliada com os resultados da investigação socioeconómica.
Este questionário foi criado para este estudo para coletar informações sobre o perfil socioeconômico e ambiental das pessoas em relação à prática de atividade física (Barreiras e alavancas para a prática, transporte, custo da prática de atividade física, local de prática).
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação de mudanças nas capacidades físicas entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução das capacidades físicas é avaliada com o volume expiratório forçado em 1 segundo medido por espirometria
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Aos 24 meses (V5)
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Comparação de mudanças nas capacidades físicas entre os dois grupos
Prazo: Aos 24 meses (V5)
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A evolução das capacidades físicas é avaliada com a capacidade vital forçada medida por espirometria
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Aos 24 meses (V5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Agnès GIROUX-METGES, MD, PhD, Brest Universty Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de novembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de cinco anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .