親ツールキット 2.0 の評価 (Morehouse Family Health Study)
2025年4月25日 更新者：Jennifer Manlove、Child Trends
モアハウス医科大学の親ツールキット 2.0 介入の厳格な評価 (モアハウス家族健康調査)
Child Trends は、中学生および高校生の保護者および保護者向けの革新的な介入である Parent Toolkit 2.0 のランダム化対照試験の評価を実施します。
Child Trends は、モアハウス医科大学、トレッサ・タッカー & アソシエイツ、LLC、善行省と協力して、ジョージア州全土の 1,000 組の親と十代のペアを対象にプログラムを実施し、評価します。
このプログラムには、3 週間にわたって提供される 3 つのコンポーネントが含まれています。(1) 性的健康を含む青少年の健康に関する情報、ヒント、ツール、リソースを含む、自分のペースで進められるオンラインの保護者ガイド。 (2) セックスと避妊に関する親と十代のコミュニケーションをモデル化した 4 本のビデオ。 (3) 保護者参加者向けの 2 つのグループベースのセッションで、プログラムの内容について話し合い、コミュニケーション スキルを向上させます。
このプログラムは、青少年の健康、性的健康、人間関係に関する親の知識と親と十代の若者のコミュニケーションを増やし、青少年が性行為の開始を遅らせたり避妊具の使用を増やすなどの健康増進行動を身につけるのを助けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
Child Trends は、Morehouse School of Medicine (MSM) と提携して、Parent Toolkit 2.0 を実装します。 青少年のパワーと可能性のためのジョージア キャンペーンはペアレント ツールキット介入を開発し、モアハウス医科大学 (MSM) の健康促進研究センターは OPA イノベーション ネットワークの助成金を通じてそれをテストし、適応させました。
Child Trends は、性行為を行う若者の性行為開始の遅延と避妊薬の使用の増加におけるペアレント ツールキット 2.0 の有効性を評価するために、個別のランダム化比較試験 (RCT) を実施する予定です。 青少年の健康、性的健康、人間関係に関する親の知識の拡大と親と十代のコミュニケーションの改善の結果、青少年の成果は改善すると期待されています。 関連するアウトカムは 2 つの調査を通じて測定され、そのうちの 1 つは介入終了直後に配布され、もう 1 つは介入終了から 9 か月後に実施されます。
対象となるのは、ジョージア州中部、北部、南東部の田舎および小都市地域に住む12～15歳のアフリカ系アメリカ人の若者とその親または介護者です。 この文脈における「養育者」とは、少なくとも 50% の時間を子供と一緒に暮らし、子供の世話をする主要な責任者の 1 人であると定義されます。 親または介護者は、ツールキット、ビデオ、グループベースの仮想セッションなどの介入関連リソースの対象となるすべての受信者であるため、プログラムの参加者となります。 対照的に、この研究に登録された若者はプログラミングに直接関与しません。
この研究の一環として、治療グループの親/介護者の参加者には次のことが求められます。
- マイペースの保護者向けガイドと、Canvas での親と 10 代のコミュニケーションをモデル化した 4 つのビデオを確認してください。
- 他の保護者と一緒に 1 時間のグループ セッションを 2 回参加します
- ベースラインおよび介入後の調査を完了する
- オプションのフォーカス グループ ディスカッションに参加する
対照グループの親/介護者の参加者には、次のことが求められます。
- Canvas でマイペースの保護者向けガイドを確認する
- ベースラインおよび介入後の調査を完了する
- オプションのフォーカス グループ ディスカッションに参加する
治療グループと対照グループの青少年参加者には、次のことが求められます。
- ベースライン調査、介入後調査、9 か月間の追跡調査を完了する
- オプションのフォーカス グループ ディスカッションに参加する
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Asari Offiong, PhD
- 電話番号：(240) 223-9306
- メール：aoffiong@childtrends.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elizabeth Cook, MSPH
- 電話番号：(240) 223-9323
- メール：ecook@childtrends.org
研究場所
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Georgia
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Cairo、Georgia、アメリカ、39827
- 募集
- Community Outreach
-
コンタクト：
- Tressa Tucker, PhD
- 電話番号：(310) 625-1913
- メール：tressatuckerconsulting@comcast.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
大人の参加者の参加基準:
- 25歳から70歳まで
- ジョージア州の対象となる郵便番号に住んでいる
- 12～15歳の子供の親または介護者で、一緒にこの研究に参加したいと考えている人
- 少なくとも50％の時間子供と一緒に住んでいます
成人参加者の除外基準:
- すでにこの研究に登録している子供がいる家に住んでいる
- すでにこの研究に登録している成人と一緒に子供を育てている
子供の参加者の参加基準:
- すべての性別
- 12～15歳
- この研究に一緒に参加したい親または介護者と同居している
- 自分で、またはサポート担当者の助けを借りてアンケートに回答できる
子供の参加者の除外基準:
- 自分のメールアドレスや電話番号を持っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：制御条件
対照条件の成人参加者は、既存の健康ガイドからこの研究用に調整された、保護者向けのオンラインの一般健康ガイドにアクセスできます。
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一般健康ガイドは、家族の健康を増進する方法に関する情報を保護者に提供します。
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実験的：治療条件
治療条件に該当する成人参加者は、オンラインの対話型ガイド、セックスと避妊に関する親と十代のコミュニケーションをモデル化した 4 本のビデオ、他の親や介護者との 2 つのグループベースの仮想セッションを含むペアレント ツールキット 2.0 介入へのアクセスが得られます。
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ペアレント ツールキット 2.0 は、親や介護者が十代の若者たちにセックスや避妊について話し、最終的には十代の若者たちのセックスに関する意思決定や行動に影響を与えるためのスキルを身につけるように設計されています。
青少年の力と可能性のためのジョージア キャンペーン (GCAPP) は、親ツールキットによる介入を開発しました。
モアハウス医科大学 (MSM) の健康促進研究センターは、OPA イノベーション ネットワークの助成金を通じてこれをテストおよび適応させ、Parent Toolkit 2.0 を作成しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最近の陰茎麻薬やオーラルセックスはありません
時間枠：プログラムの終了から9か月後
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はい=過去3か月間、陰茎と口頭のセックスはありませんでした。いいえ=過去3か月間に陰茎膣または口頭の性別がありました。
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プログラムの終了から9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰茎と膣の性交を保護するか、陰茎と膣の性交を行わない
時間枠：プログラム終了から9か月後
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はい = 陰茎と膣の性交中に常に錠剤、ショット、パッチ、リング、IUD、インプラント、またはコンドームを使用したか、陰茎と膣の性交をしませんでした。いいえ = 毎回、錠剤、ショット、パッチ、リング、IUD、インプラント、またはコンドームを使用せずに陰茎膣性交を行った
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プログラム終了から9か月後
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親子関係の親密さ
時間枠：プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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親子関係のスコア。これには、親と一緒に何かをして楽しんだ頻度、青少年にとって重要なことについて親とよく話し合った頻度、青少年が不満を感じているときや助けが必要なときに親のところに行く頻度、衝突を親と一緒に解決する頻度などが含まれます。重要なトピックについて親と安心して話すことができます。
スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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セックスを避け、避妊薬を使用するという自己効力感
時間枠：プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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若者が望まない場合にはペニスと膣のセックスをしなくてもよく、若者がペニスと膣のセックスをするたびに避妊を行うという自信のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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精神的な幸福
時間枠：プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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過去 1 週間の精神的健康状態のスコア。落ち込んでいる、とても悲しい、恐怖を感じている、普段は青少年を悩ませていない事柄に悩まされている、青少年が何をしているのかを気に留めておくのが難しい、青少年がやることすべてに多大なエネルギーを費やしてしまった、将来に希望を抱いているなど。未来、寝るのも眠り続けるのも大変、幸せ、孤独、前に進むことができませんでした。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど精神的健康状態が良好であることを示します。
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プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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セックスを避け、避妊具を使用する意図
時間枠：プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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来年は陰茎膣性交を行わず、来年陰茎膣性交中に避妊薬を使用する（またはパートナーの使用をサポートする）意向のスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど強い意図を示します。
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プログラム終了直後とプログラム終了から9か月後
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最近の陰茎血管性はありません
時間枠：プログラムの終了から9か月後
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はい=過去3か月間、合意に基づいた陰茎と膣のセックスはありませんでした。 NO =過去3か月間に合意に基づいた陰茎麻痺性のセックスがありました。
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プログラムの終了から9か月後
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ペニルと血管のセックスをしたことはありませんでした
時間枠：プログラムの終了から9か月後
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はい=合意に基づいた陰茎と膣のセックスはありませんでした。いいえ=合意に基づいた陰茎麻痺性のセックスがありました。
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プログラムの終了から9か月後
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陰茎と口頭のセックスはありませんでした
時間枠：プログラムの終了から9か月後
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はい=合意に基づいた陰茎 - 麻薬やオーラルセックスはありませんでした。いいえ=合意に基づいた陰茎 - 膣または口頭の性別がありました。
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プログラムの終了から9か月後
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親子コミュニケーション
時間枠：プログラムの終了直後とプログラムの終了後9か月後
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オンラインの安全、愛の言語、健康的な関係、仲間の圧力といじめ、思春期、性的活動、繁殖、避妊、コンドーム、STIなどの重要なトピックについて親/介護者と話すスコア、性的医療のために医師に行くこと。
スコアの範囲は0〜16で、スコアが高くなると、より良い結果が得られます。
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プログラムの終了直後とプログラムの終了後9か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Manlove, PhD、Child Trends
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月21日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月29日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。