Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zestawu narzędzi dla rodziców 2.0 (badanie zdrowia rodzinnego Morehouse)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Manlove, Child Trends

Rygorystyczna ocena zestawu narzędzi dla rodziców 2.0 opracowanego przez Morehouse School of Medicine (badanie zdrowia rodzinnego Morehouse)

Child Trends przeprowadzi randomizowaną, kontrolną próbę ewaluacyjną Parent Toolkit 2.0, innowacyjnej interwencji dla rodziców i opiekunów uczniów gimnazjów i szkół średnich. Organizacja Child Trends będzie współpracować z Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC i Good Deeds Ministry przy wdrażaniu i ocenie programu obejmującego 1000 par rodzic-nastolatek w całej Gruzji. Program obejmuje trzy komponenty, które będą realizowane przez okres trzech tygodni: (1) internetowy Przewodnik dla rodziców, który można samodzielnie układać, zawierający informacje, wskazówki, narzędzia i zasoby na temat zdrowia nastolatków, w tym zdrowia seksualnego; (2) cztery filmy wideo modelujące komunikację rodzic-nastolatek na temat seksu i antykoncepcji; oraz (3) dwie sesje grupowe dla uczestników-rodziców, których celem jest omówienie treści programu i doskonalenie umiejętności komunikacyjnych. Program ma na celu zwiększenie wiedzy rodziców i komunikacji między rodzicami a nastolatkami na temat zdrowia nastolatków, zdrowia seksualnego i relacji, aby pomóc młodym ludziom w przyjmowaniu zachowań prozdrowotnych, takich jak opóźnianie inicjacji seksualnej i zwiększanie stosowania środków antykoncepcyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Firma Child Trends we współpracy z Morehouse School of Medicine (MSM) wdroży zestaw narzędzi dla rodziców 2.0. W ramach kampanii Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential opracowano zestaw narzędzi dla rodziców, który został przetestowany i dostosowany przez Centrum Badań nad Promocją Zdrowia w Morehouse School of Medicine (MSM) w ramach grantu sieci innowacji OPA.

Organizacja Child Trends planuje przeprowadzić indywidualne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), aby ocenić skuteczność Parent Toolkit 2.0 w opóźnianiu inicjacji seksualnej i zwiększaniu stosowania środków antykoncepcyjnych wśród młodzieży podejmującej aktywność seksualną. Oczekuje się, że wyniki młodzieży poprawią się w wyniku poszerzenia wiedzy rodziców i poprawy komunikacji między rodzicami a nastolatkami na temat zdrowia nastolatków, zdrowia seksualnego i relacji. Powiązane wyniki będą mierzone za pomocą dwóch ankiet, z których jedna zostanie rozesłana natychmiast po zakończeniu interwencji, a druga dziewięć miesięcy po zakończeniu interwencji.

Docelową populacją jest młodzież Afroamerykanów w wieku 12–15 lat mieszkająca na obszarach wiejskich i mikropolitycznych w środkowej, północnej i południowo-wschodniej Gruzji oraz ich rodzice lub opiekunowie. „Opiekun” w tym kontekście definiuje się jako osobę, która mieszka z dzieckiem przez co najmniej 50 procent czasu i jest jedną z głównych osób odpowiedzialnych za dziecko. Uczestnikami programu będą rodzice lub opiekunowie, ponieważ to oni są docelowymi odbiorcami wszystkich zasobów związanych z interwencją, takich jak zestaw narzędzi, filmy i wirtualne sesje grupowe. Z kolei młodzież objęta badaniem nie będzie bezpośrednio angażować się w programowanie.

W ramach tego badania rodzice/opiekunowie uczestników grupy terapeutycznej zostaną poproszeni o:

  • Przejrzyj przewodnik dla rodziców do samodzielnej nauki i cztery filmy przedstawiające komunikację rodzic-nastolatek na platformie Canvas
  • Weź udział w dwóch 1-godzinnych sesjach grupowych z innymi rodzicami
  • Wypełnij badania podstawowe i pointerwencyjne
  • Weź udział w opcjonalnej dyskusji w grupie fokusowej

Uczestnicy grupy kontrolnej, rodzice/opiekunowie, zostaną poproszeni o:

  • Przejrzyj przewodnik dla rodziców, który można samodzielnie wykonać na platformie Canvas
  • Wypełnij badania podstawowe i pointerwencyjne
  • Weź udział w opcjonalnej dyskusji w grupie fokusowej

Młodzi uczestnicy grupy terapeutycznej i kontrolnej zostaną poproszeni o:

  • Wypełnij ankiety wyjściowe, pointerwencyjne i kontrolne po dziewięciu miesiącach
  • Weź udział w opcjonalnej dyskusji w grupie fokusowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dorosłych uczestników:

  • 25 do 70 lat
  • Mieszka w kwalifikującym się kodzie pocztowym w Gruzji
  • Rodzic lub opiekun dziecka w wieku od 12 do 15 lat, który chce wraz z nim wziąć udział w tym badaniu
  • Mieszka z dzieckiem co najmniej 50% czasu

Kryteria wykluczenia dla dorosłych uczestników:

  • Mieszka w domu z dzieckiem, które jest już objęte tym badaniem
  • Wychowuje dziecko z osobą dorosłą, która jest już włączona do tego badania

Kryteria włączenia dla uczestników będących dziećmi:

  • Wszystkie płcie
  • 12-15 lat
  • Mieszka z rodzicem lub opiekunem, który chce razem z nim wziąć udział w tym badaniu
  • Potrafi wypełniać ankiety samodzielnie lub przy pomocy osoby wspierającej

Kryteria wykluczenia dla uczestników będących dziećmi:

- Nie posiada własnego adresu e-mail ani numeru telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Dorośli uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają dostęp do internetowego ogólnego przewodnika zdrowotnego dla rodziców, który został zaadaptowany na potrzeby tego badania na podstawie istniejącego wcześniej przewodnika zdrowotnego.
Behawioralne: Ogólny przewodnik po zdrowiu w badaniu Morehouse Family Health Study
Ogólny Przewodnik Zdrowotny zawiera informacje dla rodziców na temat sposobów promowania zdrowia w swoich rodzinach.
Eksperymentalny: Stan leczenia
Dorośli uczestnicy leczenia otrzymają dostęp do zestawu narzędzi dla rodziców 2.0, który obejmuje interaktywny przewodnik online, cztery filmy wideo modelujące komunikację rodzic-nastolatek na temat seksu i antykoncepcji oraz dwie wirtualne sesje grupowe z innymi rodzicami i opiekunami.
Behawioralne: Zestaw narzędzi dla rodziców w badaniu Morehouse Family Health Study 2.0
Parent Toolkit 2.0 ma na celu wyposażenie rodziców i opiekunów w umiejętności rozmawiania z nastolatkami na temat seksu i antykoncepcji, a ostatecznie wpływania na podejmowanie decyzji i zachowania nastolatków dotyczące seksu. W ramach Gruzińskiej Kampanii na rzecz Mocy i Potencjału Młodzieży (GCAPP) opracowano zestaw narzędzi interwencyjnych dla rodziców. Centrum badań nad promocją zdrowia w Morehouse School of Medicine (MSM) przetestowało i zaadaptowało je w ramach grantu OPA Innovation Network, tworząc Zestaw narzędzi dla rodziców 2.0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak najnowszego seksu prącia lub oralnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
Tak = w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie uprawiał seksu prącia lub oralnego; NO = w ciągu ostatnich trzech miesięcy uprawiał seks prącia lub oralny.
9 miesięcy po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniony seks prąciowo-pochwowy lub brak seksu prąciowo-pochwowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
Tak = Zawsze używano pigułki, zastrzyku, plastra, pierścienia, wkładki domacicznej, implantu lub prezerwatywy podczas stosunku prąciowo-pochwowego LUB nie uprawiano seksu prąciowo-pochwowego; Nie = uprawiał seks prąciowo-pochwowy bez użycia pigułki, zastrzyku, plastra, pierścienia, wkładki domacicznej, implantu lub prezerwatywy za każdym razem
9 miesięcy po zakończeniu programu
Bliskość relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Ocena relacji rodzic-dziecko, w tym częstotliwość zabawy, robiąc coś z rodzicem, dobra rozmowa z rodzicem na tematy ważne dla dziecka, odwiedzanie rodzica, gdy dziecko czuje się nieszczęśliwe lub potrzebuje pomocy, wspólne rozwiązywanie konfliktów z rodzicem, i komfort rozmowy z rodzicem na ważne tematy. Wyniki będą wynosić od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Poczucie własnej skuteczności w unikaniu seksu i stosowaniu środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Wynik pewności, że nie można uprawiać seksu z penisem w pochwie, jeśli młoda osoba nie chce tego robić, oraz że stosuje antykoncepcję za każdym razem, gdy uprawia seks z penisem w pochwie. Wyniki będą się wahać od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Ocena stanu zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego tygodnia, w tym uczucie przygnębienia lub bardzo smutku, lęku, zaniepokojenie rzeczami, które zwykle nie przeszkadzają młodzieży, problemy z koncentracją na tym, co robi młodzież, że wszystko, co robiła młodzież, pochłaniało dużo jej energii, nadzieja przyszłość, trudno iść spać lub spać, szczęśliwy, samotny, nie mógł się ruszyć. Wyniki będą się wahać od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki będą oznaczać lepsze zdrowie psychiczne.
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Zamiar unikania seksu i stosowania środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Liczba zamiarów nieuprawiania seksu penisem w pochwie przez następny rok i stosowania (lub wspierania partnera w stosowaniu) środków antykoncepcyjnych podczas stosunku prącia-pochwy w następnym roku. Wyniki będą się wahać od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejsze intencje.
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Brak najnowszego seksu prącia-wiginalnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
Tak = w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie miał konsensualnego seksu prącia prącia-żłobka; Nie = w ciągu ostatnich 3 miesięcy miał konsensualny seks prącia prącia.
9 miesięcy po zakończeniu programu
Nigdy nie miał seksu prącia
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
Tak = nigdy nie miał konsensualnego seksu prącia-wiginalnego; NO = miał konsensualny seks prącia prącia.
9 miesięcy po zakończeniu programu
Nigdy nie miał seksu prącia lub oralnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
Tak = nigdy nie miał konsensualnego seksu prącia pręgowcowego lub oralnego; NO = uprawiał seks prącia pręgowatego lub oralnego.
9 miesięcy po zakończeniu programu
Komunikacja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
Wynik rozmowy z rodzicem/opiekunem na ważne tematy, takie jak bezpieczeństwo online, języki miłosne, zdrowe relacje, presja rówieśnicza i zastraszanie, dojrzewanie, aktywność seksualna, reprodukcja, kontrola urodzeń, prezerwatywy, choroby przenoszone drogą płciową i chodzenie do lekarza w celu opieki zdrowotnej seksualnej. Wyniki będą wynosić od 0 do 16, a wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Bezpośrednio po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Child Trends

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Child Trends

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj