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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579781
Parent Toolkit 2.0 평가(Morehouse 가족 건강 연구)
Morehouse School of Medicine의 Parent Toolkit 2.0 개입에 대한 엄격한 평가(Morehouse Family Health Study)
연구 개요
상태
상세 설명
Child Trends는 Morehouse School of Medicine(MSM)과 협력하여 Parent Toolkit 2.0을 구현할 예정입니다. 청소년의 힘과 잠재력을 위한 조지아 캠페인은 부모 툴킷 개입을 개발했으며 모어하우스 의과대학(MSM) 건강 증진 연구 센터는 OPA 혁신 네트워크 보조금을 통해 이를 테스트하고 적용했습니다.
Child Trends는 성행위를 하는 청소년의 성행위 지연 및 피임 사용 증가에 대한 Parent Toolkit 2.0의 효과를 평가하기 위해 개별 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 계획입니다. 청소년의 건강, 성 건강, 관계에 대한 부모의 지식 확장과 부모-십대 의사소통의 개선으로 인해 청소년 성과가 향상될 것으로 예상됩니다. 관련 결과는 두 번의 설문조사를 통해 측정되며, 그 중 하나는 중재 종료 직후 배포되고, 다른 하나는 중재 종료 후 9개월 동안 실시됩니다.
대상 인구는 조지아 중부, 북부, 남동부의 시골 및 소도시 지역에 거주하는 12~15세의 아프리카계 미국인 청소년과 이들의 부모 또는 보호자입니다. 이 맥락에서 "간병인"은 최소한 50%의 시간 동안 아이와 함께 생활하며 아이를 책임지는 주요 인물 중 한 사람으로 정의됩니다. 부모 또는 보호자는 툴킷, 비디오 및 그룹 기반 가상 세션과 같은 모든 개입 관련 리소스의 의도된 수신자이므로 프로그램 참가자가 됩니다. 대조적으로, 연구에 등록된 청소년은 프로그램에 직접 참여하지 않습니다.
이 연구의 일환으로 치료 그룹의 부모/보호자 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- Canvas에서 부모-청소년 의사소통을 모델링하는 자기 주도형 부모 가이드와 4개의 비디오를 검토하십시오.
- 다른 학부모와 함께 1시간짜리 그룹 세션 2회에 참석하세요.
- 기준선 및 개입 후 설문조사 완료
- 선택적 포커스 그룹 토론에 참여하십시오.
통제 그룹의 부모/보호자 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- Canvas에서 자기 주도형 부모 가이드를 검토하세요.
- 기준선 및 개입 후 설문조사 완료
- 선택적 포커스 그룹 토론에 참여하십시오.
치료 및 통제 그룹 청소년 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 기준선, 중재 후 및 9개월 후속 설문조사를 완료하세요.
- 선택적 포커스 그룹 토론에 참여하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asari Offiong, PhD
- 전화번호: (240) 223-9306
- 이메일: aoffiong@childtrends.org
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Cook, MSPH
- 전화번호: (240) 223-9323
- 이메일: ecook@childtrends.org
연구 장소
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Georgia
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Cairo, Georgia, 미국, 39827
- 모병
- Community Outreach
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연락하다:
- Tressa Tucker, PhD
- 전화번호: (310) 625-1913
- 이메일: tressatuckerconsulting@comcast.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
성인 참가자의 포함 기준:
- 25~70세
- 조지아주 적격 우편번호에 거주
- 본 연구에 함께 참여하기를 원하는 12~15세 아동의 부모 또는 보호자
- 적어도 50%의 시간을 아이와 함께 산다
성인 참가자 제외 기준:
- 이미 이 연구에 등록한 자녀가 있는 집에 살고 있습니다.
- 이미 이 연구에 등록한 성인과 함께 자녀를 키웁니다.
어린이 참가자의 포함 기준:
- 모든 성별
- 12~15세
- 이 연구에 함께 참여하기를 원하는 부모 또는 보호자와 함께 살고 있습니다.
- 스스로 또는 지원자의 도움을 받아 설문조사를 완료할 수 있음
어린이 참가자 제외 기준:
- 자신의 이메일 주소나 전화번호가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어조건
통제 조건의 성인 참가자는 기존 건강 가이드에서 이 연구에 맞게 조정된 부모를 위한 온라인 일반 건강 가이드에 액세스할 수 있습니다.
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일반 건강 안내서는 가족의 건강을 증진하는 방법에 대한 정보를 부모에게 제공합니다.
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실험적: 치료 조건
치료 상태에 있는 성인 참가자는 온라인 대화형 가이드, 성 및 피임에 관한 부모-청소년 의사소통을 모델링하는 4개의 비디오, 다른 부모 및 보호자와의 그룹 기반 가상 세션 2개를 포함하는 Parent Toolkit 2.0 개입에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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Parent Toolkit 2.0은 부모와 보호자가 십대 자녀에게 성과 피임에 대해 이야기하고 궁극적으로 성에 관한 십대 자녀의 의사 결정 및 행동에 영향을 미칠 수 있는 기술을 제공하도록 설계되었습니다.
GCAPP(Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential)는 부모 툴킷 개입을 개발했습니다.
모어하우스 의과대학(MSM) 건강 증진 연구 센터는 OPA 혁신 네트워크 보조금을 통해 이를 테스트하고 적용하여 Parent Toolkit 2.0을 만들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근의 음경-병 또는 구강 성교는 없습니다
기간: 프로그램 종료 9 개월 후
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예 = 지난 3 개월 동안 음경-병 또는 구강 성교가 없었습니다. No =는 지난 3 개월 동안 음경-병 또는 구강 성교를 받았습니다.
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프로그램 종료 9 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호된 음경-질 성교 또는 비음경-질 성교
기간: 프로그램 종료 후 9개월
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예 = 음경-질 성교 중에 항상 알약, 주사, 패치, 반지, IUD, 임플란트 또는 콘돔을 사용했거나 음경-질 성교를 하지 않았습니다. 아니요 = 매번 알약, 주사, 패치, 반지, IUD, 임플란트 또는 콘돔을 사용하지 않고 음경-질 성관계를 가졌습니다.
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프로그램 종료 후 9개월
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부모-자녀 관계 친밀감
기간: 프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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부모와 함께 즐거운 시간을 보내는 빈도, 청소년에게 중요한 일에 관해 부모와 좋은 대화를 나누는 빈도, 청소년이 불행하다고 느끼거나 도움이 필요할 때 부모에게 가는 것, 부모와 함께 갈등을 해결하는 것을 포함한 부모-자녀 관계의 점수, 중요한 주제에 관해 부모와 대화하는 것이 편안해집니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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성관계를 피하고 피임약을 사용하는 자기효능감
기간: 프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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청소년이 원하지 않는 경우 음경-질 삽입 섹스를 할 수 없으며, 청소년이 음경-질 삽입 섹스를 할 때마다 피임법을 사용할 수 있다는 자신감 점수입니다.
점수 범위는 0~6점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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정서적 웰빙
기간: 프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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우울함 또는 매우 슬픈 느낌, 두려움, 일반적으로 청소년을 괴롭히지 않는 일로 인한 괴로움, 청소년이 하고 있는 일에 정신을 집중하는 데 어려움, 청소년이 한 모든 일이 많은 에너지를 소모했음, 희망적 느낌을 포함하여 지난 주 동안의 정신 건강 점수 점수 미래는 잠들기도 힘들고, 잠들기도 힘들고, 행복하고, 외롭고, 갈 수가 없습니다.
점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 정신 건강이 양호한 것을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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성관계를 피하고 피임약을 사용하려는 의도
기간: 프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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내년에 음경-질 삽입 섹스를 하지 않고, 내년에 음경-질 삽입 중에 피임법을 사용(또는 파트너의 사용을 지원)할 의도가 점수입니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 의도가 더 강함을 나타냅니다.
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프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 후 9개월
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최근의 음경 성 섹스는 없습니다
기간: 프로그램 종료 9 개월 후
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예 = 지난 3 개월 동안 합의적인 음경-기질 성관계는 없었습니다. No =는 지난 3 개월 동안 합의 된 음경-병 성을 낳았습니다.
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프로그램 종료 9 개월 후
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음경과의 성관계는 없었습니다
기간: 프로그램 종료 9 개월 후
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예 = 합의적인 음경-기질 성관계는 없었습니다. No =는 합의적인 음경-기질 성관계를 가졌다.
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프로그램 종료 9 개월 후
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음경-병 또는 구강 성교는 없었습니다
기간: 프로그램 종료 9 개월 후
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예 = 합의적인 음경-병사 또는 구강 성교는 없었습니다. No =는 합의 된 음경-병사 또는 구강 성교를 받았습니다.
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프로그램 종료 9 개월 후
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부모-자식 의사 소통
기간: 프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 9 개월 후
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온라인 안전, 사랑 언어, 건강한 관계, 동료 압력 및 괴롭힘, 사춘기, 성행위, 생식, 피임, 콘돔, STI 및 성 건강 관리를 위해 의사에게가는 것과 같은 중요한 주제에 대해 부모/간병인과 대화하는 점수.
점수는 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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프로그램 종료 직후 및 프로그램 종료 9 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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