Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Parent Toolkit 2.0 (Morehouse Family Health Study)

25 april 2025 uppdaterad av: Jennifer Manlove, Child Trends

Rigorös utvärdering av Morehouse School of Medicine's Parent Toolkit 2.0 Intervention (Morehouse Family Health Study)

Child Trends kommer att genomföra en utvärdering av en randomiserad kontrollstudie av Parent Toolkit 2.0, en innovativ intervention för föräldrar och vårdgivare till mellan- och gymnasieelever. Child Trends kommer att samarbeta med Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC och Good Deeds Ministry för att implementera och utvärdera programmet med 1 000 föräldra- och tonårspar över hela Georgia. Programmet innehåller tre komponenter som kommer att levereras under en treveckorsperiod: (1) en onlineföräldraguide i egen takt med information, tips, verktyg och resurser om ungdomars hälsa, inklusive sexuell hälsa; (2) fyra videor som visar kommunikation mellan föräldrar och tonåringar kring sex och preventivmedel; och (3) två gruppbaserade sessioner för förälderdeltagare för att diskutera programmets innehåll och förbättra kommunikationsförmågan. Programmet syftar till att öka föräldrarnas kunskap och kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om ungdomars hälsa, sexuell hälsa och relationer för att hjälpa ungdomar att anta hälsofrämjande beteenden som att fördröja sexuell initiering och öka användningen av preventivmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Child Trends, i samarbete med Morehouse School of Medicine (MSM), kommer att implementera Parent Toolkit 2.0. Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential utvecklade Parent Toolkit intervention och Morehouse School of Medicines (MSM) Health Promotion Research Center testade och anpassade den genom ett OPA Innovation Network-bidrag.

Child Trends planerar att genomföra en individuell randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera effektiviteten av Parent Toolkit 2.0 för att fördröja sexuell initiering och öka användningen av preventivmedel bland ungdomar som ägnar sig åt sexuell aktivitet. Ungdomsresultat förväntas förbättras som ett resultat av utökning av föräldrarnas kunskap och förbättring av kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om ungdomars hälsa, sexuell hälsa och relationer. Tillhörande resultat kommer att mätas genom två undersökningar, varav en kommer att distribueras omedelbart efter att interventionen avslutats medan den andra kommer att administreras nio månader efter avslutad intervention.

Den avsedda befolkningen är afroamerikanska ungdomar i åldrarna 12-15, som bor på landsbygden och i mikropolitiska områden i centrala, norra och sydöstra Georgia, och deras föräldrar eller vårdgivare. En "vårdare" definieras i detta sammanhang som någon som bor med barnet minst 50 procent av tiden och som är en av de huvudansvariga för barnet. Föräldrarna eller vårdgivarna kommer att vara programdeltagare eftersom de är avsedda mottagarna av alla interventionsrelaterade resurser som verktygslådan, videor och gruppbaserade virtuella sessioner. Däremot kommer ungdomen som är inskriven i studien inte att direkt engagera sig i programmeringen.

Som en del av denna studie kommer deltagare i behandlingsgruppens föräldrar/vårdgivare att uppmanas att:

  • Granska en föräldraguide i egen takt och fyra videor som modellerar kommunikation mellan föräldrar och tonåringar på Canvas
  • Delta i två 1-timmes gruppsessioner med andra föräldrar
  • Fyll i baslinjeundersökningar och undersökningar efter intervention
  • Delta i en valfri fokusgruppsdiskussion

Deltagarna i kontrollgruppens föräldrar/vårdgivare kommer att uppmanas att:

  • Granska en självgående föräldraguide på Canvas
  • Fyll i baslinjeundersökningar och undersökningar efter intervention
  • Delta i en valfri fokusgruppsdiskussion

Behandlings- och kontrollgruppsdeltagare kommer att uppmanas att:

  • Fyll i baslinjeundersökningar, undersökningar efter intervention och nio månader långa uppföljningsundersökningar
  • Delta i en valfri fokusgruppsdiskussion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för vuxna deltagare:

  • 25 till 70 år gammal
  • Bor i ett kvalificerat postnummer i Georgia
  • Förälder eller vårdgivare till 12 till 15-åriga barn som vill delta i denna studie med dem
  • Bor med barn minst 50 % av tiden

Uteslutningskriterier för vuxna deltagare:

  • Bor i ett hem med ett barn som redan är inskrivet i denna studie
  • Uppfostrar barn med en vuxen som redan är inskriven i denna studie

Inklusionskriterier för barndeltagare:

  • Alla kön
  • 12-15 år gammal
  • Bor med en förälder eller vårdgivare som vill delta i denna studie med dem
  • Kan fylla i enkäter på egen hand eller med hjälp av stödperson

Uteslutningskriterier för barndeltagare:

- Har ingen egen mailadress eller telefonnummer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Vuxna deltagare i kontrolltillståndet kommer att få tillgång till en allmän hälsoguide online för föräldrar som har anpassats för denna studie från en redan existerande hälsoguide.
Allmän hälsoguide ger information till föräldrar om hur man kan främja hälsa i sina familjer.
Experimentell: Behandlingstillstånd
Vuxna deltagare i behandlingstillståndet kommer att få tillgång till Parent Toolkit 2.0-interventionen, som inkluderar en interaktiv onlineguide, fyra videor som modellerar kommunikation mellan föräldrar och tonåringar kring sex och preventivmedel, och två gruppbaserade virtuella sessioner med andra föräldrar och vårdgivare.
Parent Toolkit 2.0 är utformad för att utrusta föräldrar och vårdgivare med färdigheter att prata med sina tonåringar om sex och preventivmedel och i slutändan påverka deras tonåringars beslutsfattande och beteenden kring sex. Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential (GCAPP) utvecklade Parent Toolkit-interventionen. Morehouse School of Medicines (MSM) Health Promotion Research Center testade och anpassade det genom ett OPA Innovation Network-bidrag, vilket skapade Parent Toolkit 2.0.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inget nyligen penile-vaginal eller oralsex
Tidsram: 9 månader efter slutet av programmet
Ja = har inte haft penil-vaginal eller oralsex under de senaste tre månaderna; NO = har haft penil-vaginal eller oralsex under de senaste tre månaderna.
9 månader efter slutet av programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skyddat penis-vaginalt sex eller inget penis-vaginalt sex
Tidsram: 9 månader efter avslutat program
Ja = Alltid använt piller, spruta, plåster, ring, spiral, implantat eller kondom under penis-vaginalt sex ELLER hade inte penis-vaginalt sex; Nej = haft penis-vaginalt sex utan att använda piller, skott, plåster, ring, spiral, implantat eller kondom varje gång
9 månader efter avslutat program
Närhet mellan föräldrar och barn
Tidsram: Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Antalet förälder-barn-relationer, inklusive frekvensen av att ha roligt att göra något med föräldern, ha ett bra samtal med föräldern om något som är viktigt för ungdomen, gå till föräldern när ungdomen kände sig olycklig eller behövde hjälp, lösa konflikter tillsammans med föräldern, och tröst att prata med föräldrar om viktiga ämnen. Poängen kommer att variera från 0 till 6, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Själveffektivitet för att undvika sex och att använda preventivmedel
Tidsram: Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Poäng av förtroende för att inte kunna ha penis-i-vagina-sex om ungdomen inte vill och att använda preventivmedel varje gång ungdomar har penis-vaginalt sex. Poängen kommer att variera från 0 till 6, med högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Mängden psykisk hälsa under den senaste veckan, inklusive att känna sig deprimerad eller väldigt ledsen, rädd, besvärad av saker som vanligtvis inte stör ungdomar, problem med att tänka på vad ungdomar gör, att allt ungdomar gjorde förbrukade mycket av sin energi, hoppfull om framtiden, svårt att somna eller sova, glad, ensam, kunde inte komma igång. Poängen kommer att variera från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre mental hälsa.
Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Avsikt att undvika sex och att använda preventivmedel
Tidsram: Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Mängder av avsikter att inte ha penis-i-vagina sex under nästa år och att använda (eller stödja sin partner i att använda) preventivmedel under penis-vaginal sex nästa år. Poängen kommer att variera från 0 till 3, med högre poäng som indikerar starkare avsikter.
Omedelbart efter programmets slut och 9 månader efter programmets slut
Inget nyligen penilvaginal sex
Tidsram: 9 månader efter slutet av programmet
Ja = har inte haft samförståndspenil-vaginal sex under de senaste tre månaderna; NO = har haft samförståndspenil-vaginal sex under de senaste tre månaderna.
9 månader efter slutet av programmet
Har aldrig haft penilvaginal sex
Tidsram: 9 månader efter slutet av programmet
Ja = har aldrig haft en samförståndspenil-vaginal sex; NO = har haft samförståndspenil-vaginal sex.
9 månader efter slutet av programmet
Aldrig haft penilvaginal eller oralsex
Tidsram: 9 månader efter slutet av programmet
Ja = har aldrig haft samförståndspenil-vaginal eller oralsex; NO = har haft samförståndspenil-vaginal eller oralsex.
9 månader efter slutet av programmet
Förälders barnkommunikation
Tidsram: Omedelbart efter slutet av programmet och 9 månader efter slutet av programmet
Poäng för att prata med förälder/vårdgivare om viktiga ämnen, såsom säkerhet på nätet, kärleksspråk, hälsosamma relationer, grupptryck och mobbning, pubertet, sexuell aktivitet, reproduktion, födelsekontroll, kondomer, STI och gå till läkaren för sexuell hälsovård. Poäng kommer att variera från 0 till 16, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Omedelbart efter slutet av programmet och 9 månader efter slutet av programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera