Evaluación del kit de herramientas para padres 2.0 (estudio de salud familiar de Morehouse)
25 de abril de 2025 actualizado por: Jennifer Manlove, Child Trends
Evaluación rigurosa de la intervención 2.0 del kit de herramientas para padres de la Facultad de Medicina de Morehouse (estudio de salud familiar de Morehouse)
Child Trends llevará a cabo una evaluación de prueba de control aleatoria de Parent Toolkit 2.0, una intervención innovadora para padres y cuidadores de estudiantes de secundaria y preparatoria.
Child Trends colaborará con Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC y Good Deeds Ministry para implementar y evaluar el programa con 1000 parejas de padres y adolescentes en toda Georgia.
El programa incluye tres componentes que se entregarán durante un período de tres semanas: (1) una Guía para padres en línea a su propio ritmo con información, consejos, herramientas y recursos sobre la salud de los adolescentes, incluida la salud sexual; (2) cuatro videos que modelan la comunicación entre padres y adolescentes en torno al sexo y la anticoncepción; y (3) dos sesiones grupales para que los padres participantes discutan el contenido del programa y mejoren las habilidades de comunicación.
El programa tiene como objetivo aumentar el conocimiento de los padres y la comunicación entre padres y adolescentes sobre la salud de los adolescentes, la salud sexual y las relaciones para ayudar a los jóvenes a adoptar conductas que promuevan la salud, como retrasar la iniciación sexual y aumentar el uso de anticonceptivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Child Trends, en asociación con la Facultad de Medicina de Morehouse (MSM), implementará Parent Toolkit 2.0. La Campaña de Georgia para el poder y el potencial de los adolescentes desarrolló la intervención del kit de herramientas para padres y el Centro de investigación de promoción de la salud de la Facultad de Medicina de Morehouse (MSM) la probó y adaptó a través de una subvención de la Red de Innovación de OPA.
Child Trends planea realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) individual para evaluar la eficacia de Parent Toolkit 2.0 para retrasar la iniciación sexual y aumentar el uso de anticonceptivos entre los jóvenes que participan en actividades sexuales. Se espera que los resultados de los jóvenes mejoren como resultado de la expansión del conocimiento de los padres y la mejora de la comunicación entre padres y adolescentes sobre la salud, la salud sexual y las relaciones de los adolescentes. Los resultados asociados se medirán a través de dos encuestas, una de las cuales se distribuirá inmediatamente después de que finalice la intervención mientras que la otra se administrará nueve meses después de finalizar la intervención.
La población objetivo son jóvenes afroamericanos de entre 12 y 15 años que viven en áreas rurales y micropolitanas del centro, norte y sureste de Georgia, y sus padres o cuidadores. Un "cuidador" en este contexto se define como alguien que vive con el niño al menos el 50 por ciento del tiempo y que es una de las principales personas responsables del niño. Los padres o cuidadores serán los participantes del programa, ya que son los destinatarios previstos de todos los recursos relacionados con la intervención, como el kit de herramientas, los videos y las sesiones virtuales grupales. Por el contrario, los jóvenes inscritos en el estudio no participarán directamente en la programación.
Como parte de este estudio, a los padres/cuidadores del grupo de tratamiento se les pedirá que:
- Revise una guía para padres a su propio ritmo y cuatro videos que modelan la comunicación entre padres y adolescentes en Canvas.
- Asistir a dos sesiones grupales de 1 hora con otros padres.
- Completar encuestas de referencia y posteriores a la intervención.
- Participe en una discusión de grupo focal opcional.
A los padres/cuidadores del grupo de control se les pedirá que:
- Revise una guía para padres a su propio ritmo en Canvas
- Completar encuestas de referencia y posteriores a la intervención.
- Participe en una discusión de grupo focal opcional.
A los participantes jóvenes del grupo de tratamiento y control se les pedirá que:
- Completar encuestas de referencia, posteriores a la intervención y de seguimiento a los nueve meses.
- Participe en una discusión de grupo focal opcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asari Offiong, PhD
- Número de teléfono: (240) 223-9306
- Correo electrónico: aoffiong@childtrends.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Cook, MSPH
- Número de teléfono: (240) 223-9323
- Correo electrónico: ecook@childtrends.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Cairo, Georgia, Estados Unidos, 39827
- Reclutamiento
- Community Outreach
-
Contacto:
- Tressa Tucker, PhD
- Número de teléfono: (310) 625-1913
- Correo electrónico: tressatuckerconsulting@comcast.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para participantes adultos:
- 25 a 70 años
- Vive en un código postal elegible en Georgia
- Padre o cuidador de un niño de 12 a 15 años que quiera participar en este estudio con ellos.
- Vive con un niño al menos el 50% del tiempo.
Criterios de exclusión para participantes adultos:
- Vive en un hogar con un niño que ya está inscrito en este estudio.
- Cría al niño con un adulto que ya está inscrito en este estudio.
Criterios de inclusión para niños participantes:
- Todos los géneros
- 12-15 años
- Vive con un padre o cuidador que quiera participar en este estudio con ellos.
- Capaz de completar encuestas por su cuenta o con la ayuda de una persona de apoyo.
Criterios de exclusión para niños participantes:
- No tiene dirección de correo electrónico ni número de teléfono propios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Condición de control
Los participantes adultos en la condición de control recibirán acceso a una guía de salud general en línea para padres que fue adaptada para este estudio a partir de una guía de salud preexistente.
|
Guía General de Salud proporciona información a los padres sobre cómo promover la salud en sus familias.
|
|
Experimental: Condición de tratamiento
Los participantes adultos en la condición de tratamiento recibirán acceso a la intervención Parent Toolkit 2.0, que incluye una guía interactiva en línea, cuatro videos que modelan la comunicación entre padres y adolescentes sobre sexo y anticoncepción, y dos sesiones virtuales grupales con otros padres y cuidadores.
|
Parent Toolkit 2.0 está diseñado para dotar a los padres y cuidadores de habilidades para hablar con sus hijos adolescentes sobre sexo y anticoncepción y, en última instancia, influir en la toma de decisiones y los comportamientos de sus hijos adolescentes en torno al sexo.
La Campaña de Georgia para el poder y el potencial de los adolescentes (GCAPP) desarrolló la intervención Parent Toolkit.
El Centro de Investigación de Promoción de la Salud de la Facultad de Medicina de Morehouse (MSM) lo probó y adaptó a través de una subvención de la Red de Innovación de OPA, creando el Kit de herramientas para padres 2.0.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
No hay sexo reciente de pene-vaginal o oral
Periodo de tiempo: 9 meses después del final del programa
|
Sí = no ha tenido sexo vaginal o oral de pene en los últimos 3 meses; No = ha tenido sexo vaginal o oral de pene en los últimos tres meses.
|
9 meses después del final del programa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexo pene-vaginal protegido o no sexo pene-vaginal
Periodo de tiempo: 9 meses después del final del programa
|
Sí = Siempre usó píldoras, inyecciones, parches, anillos, DIU, implantes o condones durante las relaciones sexuales pene-vaginal O no tuvo relaciones sexuales pene-vaginal; No = Tuvo relaciones sexuales pene-vaginal sin usar píldoras, inyecciones, parches, anillos, DIU, implantes o condones cada vez.
|
9 meses después del final del programa
|
|
Estrechez de la relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
Puntuación de la relación entre padres e hijos, incluida la frecuencia de divertirse haciendo algo con los padres, tener una buena conversación con los padres sobre algo que le importa al joven, acudir a los padres cuando el joven se siente infeliz o necesita ayuda, resolver conflictos junto con los padres, y comodidad al hablar con los padres sobre temas importantes.
Las puntuaciones variarán de 0 a 6, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
|
Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
|
Autoeficacia para evitar relaciones sexuales y utilizar anticonceptivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
Puntaje de confianza en poder no tener sexo pene-vagina si el joven no quiere y usar anticonceptivos cada vez que el joven tiene sexo pene-vaginal.
Las puntuaciones variarán de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indicarán más autoeficacia.
|
Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
|
Bienestar emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
Puntuación de la salud mental durante la semana pasada, incluyendo sentirse deprimido o muy triste, temeroso, molesto por cosas que normalmente no molestan a los jóvenes, problemas para concentrarse en lo que hacen los jóvenes, que todo lo que hicieron los jóvenes consumió mucha energía, esperanzados en el futuro, difícil conciliar el sueño o permanecer dormido, feliz, solo, no podía ponerse en marcha.
Las puntuaciones variarán de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental.
|
Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
|
Intención de evitar relaciones sexuales y utilizar anticonceptivos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
Puntuación de intenciones de no tener relaciones sexuales pene-vaginal durante el próximo año y de usar (o ayudar a su pareja a usar) métodos anticonceptivos durante las relaciones sexuales pene-vaginal durante el próximo año.
Las puntuaciones variarán de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican intenciones más fuertes.
|
Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa.
|
|
No hay sexo reciente de pene-vaginal
Periodo de tiempo: 9 meses después del final del programa
|
Sí = no ha tenido sexo consensuado de pene-vaginal en los últimos 3 meses; No = ha tenido sexo consensuado de pene-vaginal en los últimos 3 meses.
|
9 meses después del final del programa
|
|
Nunca tuve sexo vaginal de pene
Periodo de tiempo: 9 meses después del final del programa
|
Sí = nunca ha tenido sexo consensuado de pene-vaginal; No = ha tenido sexo consensuado de pene-vaginal.
|
9 meses después del final del programa
|
|
Nunca tuvo sexo vaginal o oral de pene
Periodo de tiempo: 9 meses después del final del programa
|
Sí = nunca ha tenido sexo consensuado de pene-vaginal o oral; No = ha tenido sexo consensuado de pene-vaginal o oral.
|
9 meses después del final del programa
|
|
Comunicación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa
|
Puntuación de hablar con los padres/cuidadores sobre temas importantes, como la seguridad en línea, los idiomas de amor, las relaciones saludables, la presión de los compañeros y el acoso escolar, la pubertad, la actividad sexual, la reproducción, el control de la natalidad, los condones, las ITS e ir al médico para la atención médica sexual.
Los puntajes oscilarán entre 0 y 16, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
|
Inmediatamente después del final del programa y 9 meses después del final del programa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Child Trends
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .