Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Parent Toolkit 2.0 (Morehouse Family Health Study)

25. april 2025 opdateret af: Jennifer Manlove, Child Trends

Strenge evaluering af Morehouse School of Medicine's Parent Toolkit 2.0 Intervention (Morehouse Family Health Study)

Child Trends vil gennemføre en randomiseret kontrolforsøgsevaluering af Parent Toolkit 2.0, en innovativ intervention for forældre og omsorgspersoner til mellem- og gymnasieelever. Child Trends vil samarbejde med Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC og Good Deeds Ministry for at implementere og evaluere programmet med 1.000 forældre-teenager-par i hele Georgia. Programmet omfatter tre komponenter, der vil blive leveret over en tre-ugers periode: (1) en online forældrevejledning i eget tempo med information, tips, værktøjer og ressourcer om unges sundhed, herunder seksuel sundhed; (2) fire videoer, der modellerer kommunikation mellem forældre og teenagere omkring sex og prævention; og (3) to gruppebaserede sessioner for forældredeltagere for at diskutere programindhold og forbedre kommunikationsevner. Programmet sigter mod at øge forældrenes viden og kommunikationen mellem forældre og teenagere om unges sundhed, seksuel sundhed og forhold for at hjælpe unge med at vedtage sundhedsfremmende adfærd, såsom at udskyde seksuel igangsættelse og øge brugen af ​​prævention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Child Trends vil i samarbejde med Morehouse School of Medicine (MSM) implementere Parent Toolkit 2.0. Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential udviklede Parent Toolkit-interventionen, og Morehouse School of Medicines (MSM) Health Promotion Research Center testede og tilpassede det gennem en OPA Innovation Network-bevilling.

Child Trends planlægger at gennemføre et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere effektiviteten af ​​Parent Toolkit 2.0 til at forsinke seksuel initiering og øge brugen af ​​prævention blandt unge, der engagerer sig i seksuel aktivitet. Unge resultater forventes at blive bedre som et resultat af udvidelsen af ​​forældrenes viden og forbedring af forældre-teenagers kommunikation om unges sundhed, seksuel sundhed og forhold. Tilknyttede resultater vil blive målt gennem to undersøgelser, hvoraf den ene vil blive distribueret umiddelbart efter interventionens afslutning, mens den anden vil blive administreret ni måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Den påtænkte befolkning er afroamerikanske unge i alderen 12-15, der bor i landdistrikter og mikropolitiske områder i det centrale, nordlige og sydøstlige Georgia, og deres forældre eller omsorgspersoner. En "omsorgsperson" er i denne sammenhæng defineret som en person, der bor sammen med barnet mindst 50 procent af tiden, og som er en af ​​de hovedansvarlige for barnet. Forældrene eller omsorgspersonerne vil være programdeltagerne, da de er de tilsigtede modtagere af alle interventionsrelaterede ressourcer såsom værktøjssættet, videoer og gruppebaserede virtuelle sessioner. Derimod vil de unge, der er tilmeldt undersøgelsen, ikke direkte engagere sig i programmeringen.

Som en del af denne undersøgelse vil deltagere i behandlingsgruppens forældre/plejer blive bedt om at:

  • Gennemgå en forældrevejledning i eget tempo og fire videoer, der modellerer kommunikation mellem forældre og teenagere på Canvas
  • Deltag i to 1-timers gruppemøder med andre forældre
  • Gennemfør baseline- og post-interventionsundersøgelser
  • Deltag i en valgfri fokusgruppediskussion

Kontrolgruppeforældre/plejer deltagere vil blive bedt om at:

  • Gennemgå en forældreguide i eget tempo på Canvas
  • Gennemfør baseline- og post-interventionsundersøgelser
  • Deltag i en valgfri fokusgruppediskussion

Behandlings- og kontrolgruppe unge deltagere vil blive bedt om at:

  • Gennemfør baseline, post-intervention og ni måneders opfølgningsundersøgelser
  • Deltag i en valgfri fokusgruppediskussion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for voksne deltagere:

  • 25 til 70 år
  • Bor i et berettiget postnummer i Georgia
  • Forælder eller omsorgsperson til 12- til 15-årigt barn, der ønsker at deltage i denne undersøgelse med dem
  • Bor med barn mindst 50 % af tiden

Eksklusionskriterier for voksne deltagere:

  • Bor i et hjem med et barn, der allerede er optaget i denne undersøgelse
  • Opdrager et barn med en voksen, der allerede er tilmeldt denne undersøgelse

Inklusionskriterier for børnedeltagere:

  • Alle køn
  • 12-15 år gammel
  • Bor sammen med en forælder eller omsorgsperson, som ønsker at deltage i denne undersøgelse sammen med dem
  • Kunne gennemføre undersøgelser på egen hånd eller ved hjælp af støtteperson

Eksklusionskriterier for børnedeltagere:

- Har ikke deres egen e-mailadresse eller telefonnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Voksne deltagere i kontroltilstanden vil modtage adgang til en online generel sundhedsvejledning til forældre, som er tilpasset til denne undersøgelse fra en allerede eksisterende sundhedsvejledning.
Generel sundhedsvejledning giver forældre information om, hvordan de kan fremme sundhed i deres familier.
Eksperimentel: Behandlingstilstand
Voksne deltagere i behandlingstilstanden vil modtage adgang til Parent Toolkit 2.0-interventionen, som inkluderer en online interaktiv guide, fire videoer, der modellerer forældre-teen-kommunikation omkring sex og prævention, og to gruppebaserede, virtuelle sessioner med andre forældre og omsorgspersoner.
Parent Toolkit 2.0 er designet til at udstyre forældre og omsorgspersoner med færdigheder til at tale med deres teenagere om sex og prævention og i sidste ende påvirke deres teenageres beslutningstagning og adfærd omkring sex. Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential (GCAPP) udviklede Parent Toolkit-interventionen. Morehouse School of Medicines (MSM) Health Promotion Research Center testede og tilpassede det gennem en OPA Innovation Network-bevilling, hvilket skabte Parent Toolkit 2.0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen nylig penile-vaginal eller oralsex
Tidsramme: 9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Ja = har ikke haft penile-vaginal eller oralsex i de sidste 3 måneder; Nej = har haft penile-vaginal eller oralsex i de sidste tre måneder.
9 måneder efter afslutningen af ​​programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskyttet penis-vaginal sex eller ingen penis-vaginal sex
Tidsramme: 9 måneder efter programmets afslutning
Ja = Altid brugt pille, skud, plaster, ring, spiral, implantat eller kondom under penis-vaginal sex ELLER havde ikke penis-vaginal sex; Nej = Havde penis-vaginal sex uden at bruge pille, skud, plaster, ring, spiral, implantat eller kondom hver gang
9 måneder efter programmets afslutning
Nærhed mellem forældre og barn
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Score af forældre-barn forhold, herunder hyppighed af at have det sjovt med at lave noget med forældre, have en god samtale med forældre om noget, der betyder noget for den unge, gå til forældre, når den unge følte sig utilfreds eller havde brug for hjælp, løsning af konflikter sammen med forældre, og trøst at tale med forældre om vigtige emner. Score vil variere fra 0 til 6, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Selveffektivitet til at undgå sex og at bruge præventionsmidler
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Score af tillid til ikke at have penis-i-vagina-sex, hvis den unge ikke vil, og at bruge prævention, hver gang den unge har penis-vaginal sex. Score vil variere fra 0 til 6, hvor højere score indikerer mere selveffektivitet.
Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Score af mental sundhed i løbet af den sidste uge, herunder følelsen af ​​deprimeret eller meget trist, bange, generet af ting, der normalt ikke generer de unge, problemer med at huske på, hvad de unge laver, at alt, hvad de unge gjorde, brugte meget af deres energi, håbefulde omkring fremtiden, svært at gå i seng eller blive i søvn, glad, ensom, kunne ikke komme i gang. Scorer vil variere fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.
Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Intention om at undgå sex og at bruge præventionsmidler
Tidsramme: Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Score af intentioner om ikke at have penis-i-vagina-sex i det næste år og at bruge (eller støtte deres partner i at bruge) prævention under penis-vaginal sex næste år. Resultater vil variere fra 0 til 3, med højere score, der indikerer stærkere intentioner.
Umiddelbart efter programafslutning og 9 måneder efter programafslutning
Ingen nylig penile-vaginal sex
Tidsramme: 9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Ja = har ikke haft konsensus penile-vaginal sex i de sidste 3 måneder; NO = har haft konsensuspenile-vaginal sex på de sidste 3 måneder.
9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Har aldrig haft penile-vaginal sex
Tidsramme: 9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Ja = har aldrig haft konsensus penile-vaginal sex; Nej = har haft konsensus penile-vaginal sex.
9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Har aldrig haft penile-vaginal eller oral sex
Tidsramme: 9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Ja = har aldrig haft konsensus penile-vaginal eller oral sex; NO = har haft konsensus penile-vaginal eller oralsex.
9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Forældre-barn-kommunikation
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet og 9 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Resultat af at tale med forælder/plejer om vigtige emner, såsom online sikkerhed, kærlighedssprog, sunde forhold, gruppepress og mobning, pubertet, seksuel aktivitet, reproduktion, fødselsbekæmpelse, kondomer, STI'er og går til lægen for seksuel sundhedspleje. Resultater varierer fra 0 til 16, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet og 9 måneder efter afslutningen af ​​programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morehouse Family Health Study's generelle sundhedsvejledning

Abonner