Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení Parent Toolkit 2.0 (Morehouse Family Health Study)

25. dubna 2025 aktualizováno: Jennifer Manlove, Child Trends

Přísné hodnocení intervence pro rodiče z Morehouse School of Medicine 2.0 (Morehouse Family Health Study)

Child Trends provede randomizované kontrolní vyhodnocení Parent Toolkit 2.0, inovativní intervence pro rodiče a pečovatele studentů středních a středních škol. Child Trends bude spolupracovat s Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC a Good Deeds Ministry na implementaci a vyhodnocení programu s 1 000 páry rodičů a dospívajících po celé Gruzii. Program zahrnuje tři součásti, které budou poskytovány v průběhu tří týdnů: (1) online průvodce pro rodiče s informacemi, tipy, nástroji a zdroji o zdraví dospívajících, včetně sexuálního zdraví; (2) čtyři videa modelující komunikaci mezi rodiči a dospívajícími ohledně sexu a antikoncepce; a (3) dvě skupinová sezení pro rodiče účastníků k diskusi o obsahu programu a zlepšení komunikačních dovedností. Program si klade za cíl zvýšit znalosti rodičů a komunikaci mezi rodiči a dospívajícími o zdraví dospívajících, sexuálním zdraví a vztazích s cílem pomoci mládeži osvojit si chování podporující zdraví, jako je oddálení sexuálního zahájení a zvýšení užívání antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Child Trends ve spolupráci s Morehouse School of Medicine (MSM) zavede Parent Toolkit 2.0. Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential vyvinula intervenci Parent Toolkit a Výzkumné centrum podpory zdraví Morehouse School of Medicine (MSM) ji otestovalo a upravilo prostřednictvím grantu OPA Innovation Network.

Child Trends plánuje provést individuální randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem vyhodnotit účinnost Parent Toolkit 2.0 při oddálení sexuálního zahájení a zvýšení užívání antikoncepce u mládeže, která se zabývá sexuální aktivitou. Očekává se, že výsledky mládeže se zlepší v důsledku rozšíření znalostí rodičů a zlepšení komunikace mezi rodiči a dospívajícími o zdraví dospívajících, sexuálním zdraví a vztazích. Související výsledky budou měřeny prostřednictvím dvou průzkumů, z nichž jeden bude distribuován ihned po ukončení intervence a druhý bude proveden devět měsíců po skončení intervence.

Zamýšlenou populací je afroamerická mládež ve věku 12-15 let, žijící ve venkovských a mikropolitních oblastech ve střední, severní a jihovýchodní Georgii, a jejich rodiče nebo pečovatelé. „Pečovatel“ je v tomto kontextu definován jako někdo, kdo žije s dítětem alespoň 50 procent času a kdo je jednou z hlavních odpovědných osob za dítě. Rodiče nebo pečovatelé budou účastníky programu, protože jsou zamýšlenými příjemci všech zdrojů souvisejících s intervencí, jako je sada nástrojů, videa a skupinové virtuální sezení. Naproti tomu mládež zapsaná do studia se nebude přímo účastnit programování.

V rámci této studie budou účastníci léčebné skupiny rodiče/pečovatelé požádáni, aby:

  • Prohlédněte si průvodce pro rodiče a čtyři videa modelující komunikaci rodičů a dospívajících na plátně
  • Zúčastněte se dvou 1-hodinových skupinových sezení s ostatními rodiči
  • Kompletní základní a pointervenční průzkumy
  • Zúčastněte se volitelné diskusní skupiny

Účastníci kontrolní skupiny rodiče/pečovatelé budou požádáni, aby:

  • Prostudujte si průvodce pro rodiče, který si na plátně sám řídí tempo
  • Kompletní základní a pointervenční průzkumy
  • Zúčastněte se volitelné diskusní skupiny

Účastníci léčebné a kontrolní skupiny budou požádáni, aby:

  • Dokončete základní, pointervenční a devítiměsíční následné průzkumy
  • Zúčastněte se volitelné diskusní skupiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro dospělé účastníky:

  • 25 až 70 let
  • Žije ve způsobilém PSČ v Gruzii
  • Rodič nebo pečovatel o 12- až 15leté dítě, které se chce s nimi zúčastnit této studie
  • Žije s dítětem alespoň 50 % času

Kritéria vyloučení pro dospělé účastníky:

  • Žije v domově s dítětem, které je již zapsáno do tohoto studia
  • Vychovává dítě s dospělým, který je již zařazen do této studie

Kritéria začlenění pro dětské účastníky:

  • Všechna pohlaví
  • 12-15 let
  • Žije s rodičem nebo pečovatelem, který se s nimi chce této studie zúčastnit
  • Schopnost vyplňovat průzkumy samostatně nebo s pomocí podpůrné osoby

Kritéria vyloučení pro dětské účastníky:

- Nemá vlastní e-mailovou adresu nebo telefonní číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Dospělí účastníci v kontrolním stavu získají přístup k online všeobecné zdravotní příručce pro rodiče, která byla upravena pro tuto studii z již existující zdravotní příručky.
Behaviorální: Obecný průvodce zdravím Morehouse Family Health Study
Obecná zdravotní příručka poskytuje rodičům informace o tom, jak podporovat zdraví ve svých rodinách.
Experimentální: Podmínka léčby
Dospělí účastníci v léčebném stavu získají přístup k intervenci Parent Toolkit 2.0, která zahrnuje online interaktivního průvodce, čtyři videa modelující komunikaci rodičů a dospívajících ohledně sexu a antikoncepce a dvě skupinová virtuální sezení s ostatními rodiči a pečovateli.
Behaviorální: Sada nástrojů pro rodiče Morehouse Family Health Study 2.0
Parent Toolkit 2.0 je navržen tak, aby vybavil rodiče a pečovatele dovednostmi mluvit se svými dospívajícími o sexu a antikoncepci a v konečném důsledku ovlivňovat rozhodování a chování dospívajících v oblasti sexu. Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential (GCAPP) vyvinula intervenci Parent Toolkit. Výzkumné centrum podpory zdraví Morehouse School of Medicine (MSM) jej otestovalo a upravilo prostřednictvím grantu OPA Innovation Network a vytvořilo Parent Toolkit 2.0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádný nedávný penis-vaginální nebo ústní sex
Časové okno: 9 měsíců po skončení programu
Ano = neměl za poslední 3 měsíce penis-vaginální nebo ústní sex; Ne = měl za poslední tři měsíce penis-vaginální nebo ústní sex.
9 měsíců po skončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chráněný penilně-vaginální sex nebo žádný penilně-vaginální sex
Časové okno: 9 měsíců po skončení programu
Ano = Při penilně-vaginálním sexu vždy užíval pilulku, injekci, náplast, prsten, IUD, implantát nebo kondom NEBO neměl penilně-vaginální sex; Ne = měl jsem pokaždé penilní-vaginální sex bez použití pilulky, injekce, náplasti, prstenu, IUD, implantátu nebo kondomu
9 měsíců po skončení programu
Blízkost vztahu rodič-dítě
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Skóre vztahu mezi rodičem a dítětem, včetně frekvence zábavy při něčem s rodičem, dobré konverzace s rodičem o něčem, co je pro mládež důležité, návštěvy rodičů, když se mladí cítil nešťastný nebo potřeboval pomoc, řešení konfliktů společně s rodičem, a utěšit rozhovor s rodičem o důležitých tématech. Skóre se bude pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Samostatná účinnost při vyhýbání se sexu a používání antikoncepce
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Skóre důvěry v možnost nemít sex s penisem ve vagíně, pokud to mládež nechce, a používat antikoncepci pokaždé, když má mladistvý sex s penisem-vaginou. Skóre se bude pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Emoční pohoda
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Skóre duševního zdraví během minulého týdne, včetně pocitu deprese nebo velkého smutku, strachu, obtěžování věcmi, které obvykle mládež netrápí, problémů s udržením mysli na tom, co mládež dělá, že všechno, co mladí dělali, spotřebovalo hodně jejich energie, doufali v to budoucnost, těžké jít spát nebo zůstat spát, šťastný, osamělý, nemohl jít. Skóre se bude pohybovat od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší duševní zdraví.
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Záměr vyhnout se sexu a používat antikoncepci
Časové okno: Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Skóre záměrů nemít v příštím roce sex s penisem ve vagíně a v příštím roce používat (nebo podporovat svého partnera v užívání) antikoncepci při vaginálním sexu. Skóre se bude pohybovat od 0 do 3, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější úmysly.
Ihned po ukončení programu a 9 měsíců po ukončení programu
Žádný nedávný penis-vaginální sex
Časové okno: 9 měsíců po skončení programu
Ano = neměl za poslední 3 měsíce konsensuální penilní-vaginální sex; Ne = měl za posledních 3 měsíce konsensuální penis-vaginální sex.
9 měsíců po skončení programu
Nikdy neměl penis-vaginální sex
Časové okno: 9 měsíců po skončení programu
Ano = nikdy neměl konsensuální penilní-vaginální sex; Ne = měl konsensuální penis-vaginální sex.
9 měsíců po skončení programu
Nikdy neměl penis-vaginální nebo ústní sex
Časové okno: 9 měsíců po skončení programu
Ano = nikdy neměl konsensuální penilní a perorální sex; NO = měl konsensuální penis-vaginální nebo ústní sex.
9 měsíců po skončení programu
Komunikace rodičů a dítěte
Časové okno: Bezprostředně po ukončení programu a 9 měsíců po skončení programu
Skóre rozhovoru s rodičem/pečovatelem o důležitých tématech, jako je online bezpečnost, milostné jazyky, zdravé vztahy, tlak a šikana, puberta, sexuální aktivita, reprodukce, antikoncepce, kondomy, STI a chodit k lékaři pro péči o sexuální zdraví. Skóre se bude pohybovat od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
Bezprostředně po ukončení programu a 9 měsíců po skončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Child Trends

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Child Trends

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obecný průvodce zdravím Morehouse Family Health Study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit