此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家长工具包2.0评估(莫尔豪斯家庭健康研究)

2025年4月25日 更新者:Jennifer Manlove、Child Trends

莫尔豪斯医学院家长工具包2.0干预的严格评估(莫尔豪斯家庭健康研究)

儿童趋势将对家长工具包 2.0 进行随机对照试验评估,这是一项针对中学生和高中生家长和看护者的创新干预措施。 Child Trends 将与 Morehouse School of Medicine、Tressa Tucker & Associates, LLC 和 Good Deeds Ministry 合作,对佐治亚州 1,000 对家长与青少年实施和评估该计划。 该计划包括三个部分,将在三周内提供:(1) 在线自定进度家长指南,其中包含有关青少年健康(包括性健康)的信息、提示、工具和资源; (2) 四个视频,模拟父母与青少年围绕性和避孕进行的沟通; (3) 两次小组会议,供家长参加者讨论计划内容并提高沟通技巧。 该计划旨在增加家长对青少年健康、性健康和人际关系的了解和家长与青少年的沟通,以帮助青少年采取促进健康的行为,例如推迟性行为和增加避孕药具的使用。

研究概览

详细说明

Child Trends 将与莫尔豪斯医学院 (MSM) 合作实施家长工具包 2.0。 佐治亚州青少年力量与潜力运动开发了家长工具包干预措施,莫尔豪斯医学院 (MSM) 健康促进研究中心通过 OPA 创新网络拨款对其进行了测试和调整。

Child Trends 计划开展一项个体随机对照试验 (RCT),以评估 Parent Toolkit 2.0 在推迟性行为开始和增加从事性活动的青少年中避孕药具使用方面的有效性。 由于父母知识的扩展以及父母与青少年关于青少年健康、性健康和人际关系的沟通的改善,预计青少年的成果将会得到改善。 相关结果将通过两项调查进行衡量,其中一项将在干预结束后立即分发,另一项将在干预结束后九个月进行。

目标人群是居住在佐治亚州中部、北部和东南部农村和小都市区的 12 至 15 岁非裔美国青年及其父母或照顾者。 在这种情况下,“照顾者”被定义为至少 50% 的时间与孩子生活在一起的人,并且是对孩子负责的主要人员之一。 父母或看护者将成为项目参与者,因为他们是所有干预相关资源(例如工具包、视频和基于小组的虚拟会议)的预期接收者。 相比之下,参与这项研究的年轻人不会直接参与该项目。

作为本研究的一部分,治疗组家长/看护者参与者将被要求:

  • 在 Canvas 上查看自定进度的家长指南和四个模拟家长与青少年沟通的视频
  • 与其他家长一起参加两次 1 小时的小组会议
  • 完成基线和干预后调查
  • 参加可选的焦点小组讨论

对照组家长/看护者参与者将被要求:

  • 在 Canvas 上查看自定进度的家长指南
  • 完成基线和干预后调查
  • 参加可选的焦点小组讨论

治疗组和对照组的青少年参与者将被要求:

  • 完成基线、干预后和九个月的随访调查
  • 参加可选的焦点小组讨论

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

成人参与者的纳入标准:

  • 25岁至70岁
  • 居住在佐治亚州符合条件的邮政编码中
  • 想要与 12 至 15 岁儿童一起参与本研究的父母或看护人
  • 至少 50% 的时间与孩子住在一起

成人参与者的排除标准:

  • 与已参加本研究的孩子居住在同一家庭中
  • 与已参加本研究的成年人一起抚养孩子

儿童参与者的纳入标准:

  • 所有性别
  • 12-15岁
  • 与想要与他们一起参与这项研究的父母或照顾者住在一起
  • 能够自己或在支持人员的帮助下完成调查

儿童参与者的排除标准:

- 没有自己的电子邮件地址或电话号码

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制条件
处于对照条件下的成年参与者将获得一份针对父母的在线一般健康指南,该指南是根据现有的健康指南改编而成的。
一般健康指南向家长提供有关如何促进家庭健康的信息。
实验性的:治疗情况
处于治疗状态的成年参与者将获得家长工具包 2.0 干预的访问权限,其中包括在线互动指南、四个围绕性和避孕问题模拟家长与青少年沟通的视频,以及与其他家长和护理人员进行的两次基于小组的虚拟会议。
Parent Toolkit 2.0 旨在让父母和照顾者具备与青少年谈论性和避孕的技能,并最终影响青少年关于性的决策和行为。 佐治亚州青少年力量与潜力运动 (GCAPP) 开发了家长工具包干预措施。 莫尔豪斯医学院 (MSM) 健康促进研究中心通过 OPA 创新网络资助对其进行了测试和调整,创建了家长工具包 2.0。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最近没有阴茎阴道或口交
大体时间:计划结束后9个月
是=在过去的三个月中没有阴茎阴道或口交;否=在过去三个月中有阴茎阴道或口交。
计划结束后9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受保护的阴茎-阴道性交或无阴茎-阴道性交
大体时间:计划结束后 9 个月
是 = 在阴茎阴道性交过程中始终使用避孕药、针剂、贴片、环、宫内节育器、植入物或避孕套,或者没有进行阴茎阴道性交;否 = 进行阴茎阴道性交时每次均未使用药丸、针剂、贴片、环、宫内节育器、埋植剂或避孕套
计划结束后 9 个月
亲子关系亲密
大体时间:计划结束后立即以及计划结束后 9 个月
亲子关系得分,包括与父母一起做某事的频率、与父母就青少年关心的事情进行良好的交谈、当青少年感到不高兴或需要帮助时去找父母、与父母一起解决冲突、并舒适地与家长谈论重要话题。 分数范围为 0 到 6,分数越高表示结果越好。
计划结束后立即以及计划结束后 9 个月
避免性行为和使用避孕药具的自我效能
大体时间:计划结束后立即以及计划结束后 9 个月
如果青少年不愿意进行阴茎阴道性交,并且每次青少年进行阴茎阴道性交时都使用节育措施,则有信心得分。 分数范围为 0 到 6,分数越高表示自我效能感越高。
计划结束后立即以及计划结束后 9 个月
情绪健康
大体时间:计划结束后立即以及计划结束后 9 个月
过去一周的心理健康得分,包括感到沮丧或非常悲伤、害怕、被通常不会困扰青少年的事情所困扰、难以记住青少年正在做的事情、青少年所做的一切都消耗了很多精力、对青少年充满希望未来,难以入睡或睡不着,快乐,孤独,无法前行。 分数范围为 0 到 30,分数越高表明心理健康状况越好。
计划结束后立即以及计划结束后 9 个月
有意避免性行为并使用避孕药具
大体时间:项目结束后立即和项目结束后 9 个月
明年不进行阴茎阴道性交以及明年在阴茎阴道性交期间使用(或支持其伴侣使用)节育的意图的分数。 分数范围为 0 到 3,分数越高表明意图越强。
项目结束后立即和项目结束后 9 个月
最近没有阴茎阴道性
大体时间:计划结束后9个月
是的=在过去3个月中没有共识的阴茎性行为;否=在过去的3个月中发生了共识的阴茎性别。
计划结束后9个月
从来没有阴茎阴道性
大体时间:计划结束后9个月
是的=从来没有自愿的阴茎性性别;否=有共识的阴茎性别。
计划结束后9个月
从来没有阴茎阴道或口交
大体时间:计划结束后9个月
是的=从来没有共识的阴道或口交;否=有共识的阴茎或口交。
计划结束后9个月
亲子交流
大体时间:计划结束后,计划结束后的9个月后立即
与父母/照顾者谈论重要主题的评分,例如在线安全,爱情语言,健康的关系,同伴压力和欺凌,青春期,性活动,繁殖,避孕,避孕药,避孕套,以及去医生去看性卫生保健。 分数将在0到16之间,得分较高,表明结果更好。
计划结束后,计划结束后的9个月后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Manlove, PhD、Child Trends

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月21日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年9月29日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅