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Évaluation de la boîte à outils parentale 2.0 (étude Morehouse sur la santé familiale)

25 avril 2025 mis à jour par: Jennifer Manlove, Child Trends

Évaluation rigoureuse de l'intervention de la boîte à outils 2.0 pour les parents de la Morehouse School of Medicine (étude sur la santé familiale Morehouse)

Child Trends mènera une évaluation d'essai contrôlé randomisé de Parent Toolkit 2.0, une intervention innovante destinée aux parents et aux tuteurs d'élèves de collège et de lycée. Child Trends collaborera avec la Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC et Good Deeds Ministry pour mettre en œuvre et évaluer le programme auprès de 1 000 couples parents-adolescents à travers la Géorgie. Le programme comprend trois éléments qui seront dispensés sur une période de trois semaines : (1) un guide parental en ligne à votre rythme contenant des informations, des conseils, des outils et des ressources sur la santé des adolescents, y compris la santé sexuelle ; (2) quatre vidéos modélisant la communication parents-adolescents autour du sexe et de la contraception ; et (3) deux séances en groupe pour les parents participants afin de discuter du contenu du programme et d'améliorer leurs compétences en communication. Le programme vise à accroître les connaissances des parents et la communication entre parents et adolescents sur la santé des adolescents, la santé sexuelle et les relations afin d'aider les jeunes à adopter des comportements favorables à la santé, tels que retarder l'initiation sexuelle et augmenter l'utilisation de contraceptifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Child Trends, en partenariat avec la Morehouse School of Medicine (MSM), mettra en œuvre Parent Toolkit 2.0. La campagne de Géorgie pour le pouvoir et le potentiel des adolescents a développé l'intervention Parent Toolkit et le centre de recherche sur la promotion de la santé de la Morehouse School of Medicine (MSM) l'a testée et adaptée grâce à une subvention du réseau d'innovation OPA.

Child Trends prévoit de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) individuel pour évaluer l'efficacité de Parent Toolkit 2.0 pour retarder l'initiation sexuelle et augmenter l'utilisation de contraceptifs chez les jeunes qui se livrent à une activité sexuelle. Les résultats des jeunes devraient s'améliorer grâce à l'expansion des connaissances parentales et à l'amélioration de la communication parents-adolescents sur la santé, la santé sexuelle et les relations des adolescents. Les résultats associés seront mesurés au moyen de deux enquêtes, dont l'une sera distribuée immédiatement après la fin de l'intervention tandis que l'autre sera administrée neuf mois après la fin de l'intervention.

La population visée est constituée de jeunes afro-américains âgés de 12 à 15 ans, vivant dans les zones rurales et micropolitaines du centre, du nord et du sud-est de la Géorgie, ainsi que de leurs parents ou tuteurs. Dans ce contexte, un « aidant » est défini comme une personne qui vit avec l'enfant au moins 50 pour cent du temps et qui est l'une des principales personnes responsables de l'enfant. Les parents ou tuteurs seront les participants au programme puisqu'ils sont les destinataires prévus de toutes les ressources liées à l'intervention telles que la boîte à outils, les vidéos et les séances virtuelles de groupe. En revanche, les jeunes inscrits à l'étude ne participeront pas directement à la programmation.

Dans le cadre de cette étude, les parents/tuteurs participants au groupe de traitement seront invités à :

  • Consultez un guide destiné aux parents à votre rythme et quatre vidéos modélisant la communication parent-adolescent sur Canvas.
  • Assister à deux séances de groupe d'une heure avec d'autres parents
  • Compléter les enquêtes de base et post-intervention
  • Participer à une discussion de groupe facultative

Les participants parents/tuteurs du groupe témoin seront invités à :

  • Consultez un guide destiné aux parents à votre rythme sur Canvas
  • Compléter les enquêtes de base et post-intervention
  • Participer à une discussion de groupe facultative

Les jeunes participants aux groupes de traitement et de contrôle seront invités à :

  • Compléter les enquêtes de référence, post-intervention et de suivi après neuf mois
  • Participer à une discussion de groupe facultative

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les participants adultes :

  • 25 à 70 ans
  • Vit dans un code postal éligible en Géorgie
  • Parent ou tuteur d'un enfant de 12 à 15 ans qui souhaite participer à cette étude avec lui
  • Vit avec un enfant au moins 50 % du temps

Critères d'exclusion pour les participants adultes :

  • Vit dans une maison avec un enfant déjà inscrit à cette étude
  • Élève un enfant avec un adulte déjà inscrit à cette étude

Critères d'inclusion pour les enfants participants :

  • Tous les genres
  • 12-15 ans
  • Vit avec un parent ou un tuteur qui souhaite participer à cette étude avec lui
  • Capable de répondre à des sondages seul ou avec l'aide d'une personne de soutien

Critères d'exclusion pour les enfants participants :

- N'a pas sa propre adresse e-mail ou numéro de téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: État de contrôle
Les participants adultes dans la condition témoin auront accès à un guide de santé général en ligne pour les parents qui a été adapté pour cette étude à partir d'un guide de santé préexistant.
Comportemental: Guide de santé général de l'étude Morehouse sur la santé familiale
Le Guide général de santé fournit des informations aux parents sur la manière de promouvoir la santé au sein de leur famille.
Expérimental: Conditions de traitement
Les participants adultes dans la condition de traitement auront accès à l'intervention Parent Toolkit 2.0, qui comprend un guide interactif en ligne, quatre vidéos modélisant la communication parent-adolescent autour du sexe et de la contraception, et deux séances virtuelles en groupe avec d'autres parents et tuteurs.
Comportemental: Boîte à outils pour les parents 2.0 de l'étude Morehouse sur la santé familiale
Parent Toolkit 2.0 est conçu pour doter les parents et les tuteurs des compétences nécessaires pour parler de sexe et de contraception à leurs adolescents et, en fin de compte, influencer la prise de décision et les comportements de leurs adolescents en matière de sexualité. La Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential (GCAPP) a développé l’intervention Parent Toolkit. Le centre de recherche sur la promotion de la santé de la Morehouse School of Medicine (MSM) l'a testé et adapté grâce à une subvention du OPA Innovation Network, créant ainsi Parent Toolkit 2.0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas de sexe pénien-vaginal ou oral récent
Délai: 9 mois après la fin du programme
Oui = n'a pas eu de sexe pénien-Vaginal ou oral au cours des 3 derniers mois; NO = a eu un sexe pénien-Vaginal ou oral au cours des trois derniers mois.
9 mois après la fin du programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports sexuels péniens-vaginaux protégés ou pas de rapports sexuels péniens-vaginaux
Délai: 9 mois après la fin du programme
Oui = A toujours utilisé une pilule, une injection, un patch, un anneau, un DIU, un implant ou un préservatif pendant des relations sexuelles péniennes-vaginales OU n'a pas eu de relations sexuelles péniennes-vaginales ; Non = A eu des relations sexuelles péniennes-vaginales sans utiliser de pilule, de vaccin, de patch, d'anneau, de DIU, d'implant ou de préservatif à chaque fois.
9 mois après la fin du programme
Proximité de la relation parent-enfant
Délai: Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Score de la relation parent-enfant, y compris la fréquence à s'amuser en faisant quelque chose avec le parent, à avoir une bonne conversation avec le parent sur quelque chose qui compte pour le jeune, à aller voir le parent lorsque le jeune se sentait malheureux ou avait besoin d'aide, à résoudre des conflits avec le parent, et à l'aise pour parler avec les parents de sujets importants. Les scores varieront de 0 à 6, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Auto-efficacité pour éviter les relations sexuelles et utiliser des contraceptifs
Délai: Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Score de confiance dans la capacité de ne pas avoir de relations sexuelles pénis-vaginal si le jeune ne le souhaite pas et d'utiliser un moyen de contraception chaque fois que le jeune a des relations sexuelles pénis-vaginales. Les scores iront de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Bien-être émotionnel
Délai: Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Score de santé mentale au cours de la semaine dernière, y compris se sentir déprimé ou très triste, craintif, dérangé par des choses qui ne dérangent pas habituellement les jeunes, difficulté à garder l'esprit sur ce que fait le jeune, que tout ce qu'il fait consomme beaucoup d'énergie, plein d'espoir l'avenir, difficile de s'endormir ou de rester endormi, heureux, seul, ne pouvait pas démarrer. Les scores iront de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé mentale.
Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Intention d'éviter les relations sexuelles et d'utiliser des contraceptifs
Délai: Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Score d'intentions de ne pas avoir de relations sexuelles pénis-vaginal au cours de l'année suivante et d'utiliser (ou d'aider leur partenaire à utiliser) une méthode contraceptive lors de rapports sexuels péniens-vaginaux l'année prochaine. Les scores iront de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant des intentions plus fortes.
Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Pas de sexe vaginal pénien récent
Délai: 9 mois après la fin du programme
Oui = n'a pas eu le sexe consensuel pénien-vaginal au cours des 3 derniers mois; NO = a eu le sexe consensuel pénien-vaginal au cours des 3 derniers mois.
9 mois après la fin du programme
Jamais eu le sexe vaginal pénien
Délai: 9 mois après la fin du programme
Oui = n'a jamais eu le sexe consensuel pénien-vaginal; NO = a eu un sexe consensuel pénien-vaginal.
9 mois après la fin du programme
Jamais eu le sexe pénien-vaginal ou oral
Délai: 9 mois après la fin du programme
Oui = n'a jamais eu le sexe consensuel pénien-Vaginal ou oral; NO = a eu le sexe consensuel pénien-Vaginal ou oral.
9 mois après la fin du programme
Communication parent-enfant
Délai: Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme
Score de parler avec les parents / soignants de sujets importants, tels que la sécurité en ligne, les langues d'amour, les relations saines, la pression des pairs et l'intimidation, la puberté, l'activité sexuelle, la reproduction, le contrôle des naissances, les préservatifs, les IST, et aller chez le médecin pour les soins de santé sexuelle. Les scores se situeront de 0 à 16, avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Immédiatement après la fin du programme et 9 mois après la fin du programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Child Trends

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Child Trends

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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