Avaliação do Parent Toolkit 2.0 (Morehouse Family Health Study)
25 de abril de 2025 atualizado por: Jennifer Manlove, Child Trends
Avaliação rigorosa da intervenção Parent Toolkit 2.0 da Morehouse School of Medicine (Morehouse Family Health Study)
A Child Trends conduzirá uma avaliação experimental de controle randomizado do Parent Toolkit 2.0, uma intervenção inovadora para pais e cuidadores de alunos do ensino fundamental e médio.
A Child Trends colaborará com a Morehouse School of Medicine, Tressa Tucker & Associates, LLC e o Good Deeds Ministry para implementar e avaliar o programa com 1.000 pares de pais e adolescentes em toda a Geórgia.
O programa inclui três componentes que serão entregues ao longo de um período de três semanas: (1) um Guia on-line individualizado para pais com informações, dicas, ferramentas e recursos sobre saúde de adolescentes, incluindo saúde sexual; (2) quatro vídeos que modelam a comunicação entre pais e adolescentes em torno de sexo e contracepção; e (3) duas sessões em grupo para os pais participantes discutirem o conteúdo do programa e melhorarem as habilidades de comunicação.
O programa visa aumentar o conhecimento dos pais e a comunicação entre pais e adolescentes sobre a saúde, a saúde sexual e os relacionamentos dos adolescentes, para ajudar os jovens a adotarem comportamentos promotores da saúde, como atrasar a iniciação sexual e aumentar o uso de contraceptivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A Child Trends, em parceria com a Morehouse School of Medicine (MSM), implementará o Parent Toolkit 2.0. A Georgia Campaign for Adolescent Power & Potential desenvolveu a intervenção Parent Toolkit e o Centro de Pesquisa em Promoção da Saúde da Morehouse School of Medicine (MSM) testou-a e adaptou-a através de uma subvenção da OPA Innovation Network.
A Child Trends planeja conduzir um ensaio individual randomizado controlado (RCT) para avaliar a eficácia do Parent Toolkit 2.0 em retardar a iniciação sexual e aumentar o uso de anticoncepcionais entre jovens que praticam atividade sexual. Espera-se que os resultados dos jovens melhorem como resultado da expansão do conhecimento dos pais e da melhoria da comunicação entre pais e adolescentes sobre a saúde, a saúde sexual e os relacionamentos dos adolescentes. Os resultados associados serão medidos por meio de duas pesquisas, uma das quais será distribuída imediatamente após o término da intervenção, enquanto a outra será administrada nove meses após o término da intervenção.
A população pretendida são jovens afro-americanos com idades entre 12 e 15 anos, que vivem em áreas rurais e micropolitanas no centro, norte e sudeste da Geórgia, e seus pais ou cuidadores. Um “cuidador”, neste contexto, é definido como alguém que vive com a criança pelo menos 50 por cento do tempo e que é uma das principais pessoas responsáveis pela criança. Os pais ou cuidadores serão os participantes do programa, uma vez que são os destinatários pretendidos de todos os recursos relacionados à intervenção, como o kit de ferramentas, vídeos e sessões virtuais em grupo. Por outro lado, os jovens inscritos no estudo não participarão diretamente na programação.
Como parte deste estudo, os pais/cuidadores participantes do grupo de tratamento serão solicitados a:
- Revise um guia individualizado para pais e quatro vídeos que modelam a comunicação entre pais e adolescentes no Canvas
- Participe de duas sessões de grupo de 1 hora com outros pais
- Pesquisas completas de linha de base e pós-intervenção
- Participe de uma discussão opcional em grupo focal
Os participantes dos pais/cuidadores do grupo de controle serão solicitados a:
- Revise um guia individualizado para pais no Canvas
- Pesquisas completas de linha de base e pós-intervenção
- Participe de uma discussão opcional em grupo focal
Os participantes jovens do grupo de tratamento e controle serão solicitados a:
- Pesquisas completas de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de nove meses
- Participe de uma discussão opcional em grupo focal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asari Offiong, PhD
- Número de telefone: (240) 223-9306
- E-mail: aoffiong@childtrends.org
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Cook, MSPH
- Número de telefone: (240) 223-9323
- E-mail: ecook@childtrends.org
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Cairo, Georgia, Estados Unidos, 39827
- Recrutamento
- Community Outreach
-
Contato:
- Tressa Tucker, PhD
- Número de telefone: (310) 625-1913
- E-mail: tressatuckerconsulting@comcast.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para participantes adultos:
- 25 a 70 anos
- Mora em um CEP qualificado na Geórgia
- Pai ou cuidador de criança de 12 a 15 anos que deseja participar deste estudo com ela
- Vive com a criança pelo menos 50% do tempo
Critérios de exclusão para participantes adultos:
- Mora em uma casa com uma criança que já está matriculada neste estudo
- Cria o filho com um adulto que já está inscrito neste estudo
Critérios de inclusão para crianças participantes:
- Todos os sexos
- 12-15 anos
- Mora com um dos pais ou cuidador que deseja participar deste estudo com eles
- Capaz de responder pesquisas por conta própria ou com a ajuda de uma pessoa de suporte
Critérios de exclusão para crianças participantes:
- Não possui endereço de e-mail ou número de telefone próprio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Condição de controle
Os participantes adultos na condição de controle receberão acesso a um guia geral de saúde online para pais que foi adaptado para este estudo a partir de um guia de saúde pré-existente.
|
O Guia Geral de Saúde fornece informações aos pais sobre como promover a saúde em suas famílias.
|
|
Experimental: Condição de tratamento
Os participantes adultos na condição de tratamento receberão acesso à intervenção Parent Toolkit 2.0, que inclui um guia interativo online, quatro vídeos que modelam a comunicação entre pais e adolescentes sobre sexo e contracepção e duas sessões virtuais em grupo com outros pais e cuidadores.
|
O Parent Toolkit 2.0 foi projetado para capacitar pais e cuidadores com habilidades para conversar com seus adolescentes sobre sexo e contracepção e, em última análise, influenciar a tomada de decisões e os comportamentos de seus adolescentes em relação ao sexo.
A Campanha para o Poder e Potencial do Adolescente da Geórgia (GCAPP) desenvolveu a intervenção Parent Toolkit.
O Centro de Pesquisa em Promoção da Saúde da Morehouse School of Medicine (MSM) testou e adaptou-o por meio de uma doação da OPA Innovation Network, criando o Parent Toolkit 2.0.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nenhum sexo pênis-vaginal ou oral recente
Prazo: 9 meses após o final do programa
|
Sim = não teve sexo peniano ou oral nos últimos 3 meses; Não = teve sexo peniano ou oral nos últimos três meses.
|
9 meses após o final do programa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo peniano-vaginal protegido ou sem sexo peniano-vaginal
Prazo: 9 meses após o final do programa
|
Sim = Sempre usou pílula, injeção, adesivo, anel, DIU, implante ou camisinha durante o sexo peniano-vaginal OU não fez sexo peniano-vaginal; Não = Fez sexo peniano-vaginal sem usar pílula, injeção, adesivo, anel, DIU, implante ou preservativo todas as vezes
|
9 meses após o final do programa
|
|
Proximidade do relacionamento pai-filho
Prazo: Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
Pontuação do relacionamento entre pais e filhos, incluindo a frequência com que se diverte fazendo algo com os pais, tendo uma boa conversa com os pais sobre algo que é importante para o jovem, indo até os pais quando o jovem se sente infeliz ou precisando de ajuda, resolvendo conflitos junto com os pais, e conforto ao conversar com os pais sobre tópicos importantes.
As pontuações variam de 0 a 6, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
|
Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
|
Autoeficácia para evitar sexo e usar contraceptivos
Prazo: Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
Pontuação de confiança em ser capaz de não fazer sexo pênis na vagina se o jovem não quiser e usar métodos anticoncepcionais sempre que o jovem fizer sexo pênis-vaginal.
As pontuações variarão de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
|
Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
|
Bem-estar emocional
Prazo: Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
Pontuação de saúde mental durante a última semana, incluindo sentir-se deprimido ou muito triste, com medo, incomodado com coisas que normalmente não incomodam os jovens, dificuldade em manter a mente no que os jovens estão fazendo, que tudo o que os jovens fizeram consumiu muita da sua energia, esperançoso sobre o futuro, difícil de dormir ou continuar dormindo, feliz, solitário, não conseguia seguir em frente.
As pontuações variarão de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde mental.
|
Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
|
Intenção de evitar sexo e usar contraceptivos
Prazo: Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
Pontuação de intenções de não fazer sexo pênis na vagina no próximo ano e de usar (ou apoiar o parceiro no uso) de métodos anticoncepcionais durante o sexo pênis-vaginal no próximo ano.
As pontuações variarão de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando intenções mais fortes.
|
Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
|
Sem sexo penal-vaginal recente
Prazo: 9 meses após o final do programa
|
Sim = não teve sexo pênis-vaginal consensual nos últimos 3 meses; NÃO = teve sexo penal-vaginal consensual nos últimos 3 meses.
|
9 meses após o final do programa
|
|
Nunca teve sexo peniano-vaginal
Prazo: 9 meses após o final do programa
|
Sim = nunca teve sexo pênis-vaginal consensual; Não = teve sexo penal-vaginal consensual.
|
9 meses após o final do programa
|
|
Nunca teve sexo peniano-vaginal ou oral
Prazo: 9 meses após o final do programa
|
Sim = nunca teve sexo penal-vaginal ou oral consensual; Não = teve sexo peniano consensual ou sexo oral.
|
9 meses após o final do programa
|
|
Comunicação pai-filho
Prazo: Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
Pontuação de conversar com pais/cuidadores sobre tópicos importantes, como segurança on -line, idiomas de amor, relacionamentos saudáveis, pressão e bullying dos colegas, puberdade, atividade sexual, reprodução, controle de natalidade, preservativos, DSTs e ir ao médico para cuidados de saúde sexual.
As pontuações variarão de 0 a 16, com uma pontuação mais alta, indicando um melhor resultado.
|
Imediatamente após o final do programa e 9 meses após o final do programa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Child Trends
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .