スマートウォッチを使用した涼しい屋根の健康への影響の評価: 世界的な多施設研究 (REFLECT)
スマートウォッチを使用して涼しい屋根が健康状態に及ぼす影響を評価するランダム化比較試験 (RCT): 世界的な多施設研究
アジア、ラテンアメリカ、アフリカ、太平洋の気候ホットスポットの気温は、2024 年に過去最高を更新しました。 地域社会の熱回復力を高め、気候変動による暑さの増加に適応するには、解決策が必要です。 太陽光を反射するクールな屋根コーティングは、屋内の温度とエネルギー使用量を受動的に削減して、家の居住者を極度の暑さから保護する可能性があります。 非公式居住地、スラム街、社会経済的水準の低い世帯など、世界的に劣悪な住宅環境に住んでいる居住者は、熱への曝露が増加しやすくなっています。
熱にさらされると、さまざまな身体的、精神的、社会的健康状態が誘発され、悪化する可能性があります。 最悪の健康への悪影響は、熱への曝露に最も適応できない地域社会で経験されます。 涼しい屋根を適用すると室内温度が下がり、世帯居住者の心臓の健康、睡眠、身体活動が改善される可能性があります。
長期的な研究目標は、世界中で暑さの影響を受ける地域社会の熱ストレスの負担を軽減するために、健康上の利点が証明された実行可能な受動的住宅適応技術を特定することです。 この目標を達成するために、研究者らはスマートウォッチを使用して、4つの都市気候ホットスポット（ワガドゥグー、ブルキナファソ）において、クールルーフの適用が心臓の健康、睡眠、身体活動に及ぼす影響を測定する予定である。エルモシヨ、メキシコ。アーメダバード、インド。そしてオセアニアのニウエ。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
気候変動による熱への曝露の増加により、特に資源が少ない環境では、世界中で数百万人が熱関連疾患を引き起こし、悪化させています。 2024 年 6 月は、13 年連続で世界的に最も暑い月となり、これまでの記録を打ち破りました。 熱にさらされると、さまざまな健康状態が引き起こされ、悪化する可能性があります。 暑さへの曝露の増加から人々を守るためには、適応が不可欠です。 建築環境、特に住宅は、熱への曝露を軽減し、適応努力を加速するための介入を展開するのに理想的です。 しかし、資源が少ない状況で室内の熱ストレスを軽減するための介入の導入を導く実証研究を通じて得られた証拠は、地球規模で現在不足している。
太陽光を反射するクールな屋根コーティングは、室内温度を受動的に下げ、エネルギー使用量を削減し、家の居住者を極度の暑さから守ります。 スマートウォッチを使用して健康と幸福を継続的に監視することで、心拍数、睡眠、身体活動などの重要なパラメーターについての洞察が得られますが、これらはすべて熱の影響を受けます。 研究者らはスマートウォッチを使用して、昼夜を問わず健康と幸福の結果を継続的に測定します。 研究者らは、ワガドゥグー、ブルキナファソ（サハラ以南のアフリカ）、アーメダバード、インド（アジア）の4つの都市気候ホットスポットで、クールルーフの使用が心拍数、睡眠、身体活動に及ぼす影響を調査するため、世界的な多施設共同研究を実施する予定である。 、ニウエ（オセアニア）、メキシコのソノラ（ラテンアメリカ）。 これらの場所は、人々が暑さへの曝露、慢性的な健康上の問題、脆弱な住宅条件（スラム街、非公式居住地、社会経済的住宅の低さ）による三重の負担を経験しているホットスポットです。 また、それらは気候プロフィール、住宅類型、社会経済的発展のレベル、人口密度、都市化率においても多様性を示します。
この試験では、涼しい屋根が、4 か所の脆弱な人々に有益な健康効果をもたらす効果的な受動的な住宅冷房介入であるかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動による熱曝露の増加から人々を守るために、クールルーフの導入規模を拡大することに関する世界的な政策対応に役立つでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 世帯の永住者
除外基準:
- 屋根の損傷、屋根にアクセスできない、または屋根が不安定であるため、クールルーフコーティングの塗布に悪影響を及ぼします。
- 参加者が書面または口頭によるインフォームドコンセントを提供できない。 スマートウォッチを着用する意思がない、または着用できない場合、参加者は除外されます。
- メキシコとニウエでは、スマートウォッチに接続できるインターネット接続のあるスマートフォンを持っていない参加者は除外されます。
- 参加者は1世帯につき1名のみとさせていただきます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クールな屋根
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
|
クールルーフは太陽光を反射する屋根塗装で、室内温度を下げる効果があります。
涼しい屋根は、高い日射反射率（太陽光の紫外線および可視波長を反射し、屋根の表面への熱伝達を低減する）と高い熱放射率（吸収した太陽エネルギーを放射する）を持っています。
|
|
介入なし：涼しい屋根がない
クールルーフの適用はありません。
各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して 15 秒間隔で測定された 1 分あたりの心拍数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一日の歩数
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎日測定された歩数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
アクティブな時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎日のアクティブな運動の合計分数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
歩いた距離
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎日歩いた合計距離。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
中強度のアクティビティ (分)
時間枠：MeasuSmartwatch は月に 2 週間連続して着用されます。 8 つの測定ポイントが取得され、そのうち 1 つの測定ポイントは 12 か月間継続的に測定されます。参加者は毎月少なくとも 2 週間スマートウォッチを着用するよう求められます。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した、毎日の中強度のアクティビティの合計分数。
|
MeasuSmartwatch は月に 2 週間連続して着用されます。 8 つの測定ポイントが取得され、そのうち 1 つの測定ポイントは 12 か月間継続的に測定されます。参加者は毎月少なくとも 2 週間スマートウォッチを着用するよう求められます。
|
|
激しい運動の継続時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎日の激しいアクティビティの合計分数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
睡眠量
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠に費やした時間数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
睡眠段階の時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠ステージに費やした時間数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
覚醒時間
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠時間中に起きていた時間数。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
|
睡眠スコア
時間枠：スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎晩の Garmin 睡眠スコア (0 ～ 100)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust UK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
出版された研究論文を裏付ける無条件で共有できるデータは、出版時に他の研究者が利用できるようになり、データは論文DOIを介してリンクされます。 機密保持またはデータ保護要件により出版時に無条件に共有できないデータは、そのように特定され、他の研究者によるデータ アクセスの問い合わせのための連絡先電子メールが関連出版物に提供されます。 研究参加者の個人名と識別要素は、データ共有前に削除されます。
研究現場の人々の人口統計データ (家族の規模と構成、基本的な社会経済的指標) には、個人を特定できる情報と位置データが含まれる可能性があることが予想されます。 このようなデータはすべて、オンライン データ リポジトリに保存される前に削除されるため、原稿の出版時に一般に共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。