Vurdere effekten av kule tak på helse ved bruk av smartklokker: en global multisenterstudie (REFLECT)
En randomisert kontrollert prøvelse (RCT) som evaluerer effekten av kule tak på helseutfall ved bruk av smartklokker: en global multisenterstudie
Omgivende lufttemperaturer i klimahotspots i Asia, Latin-Amerika, Afrika og Stillehavet har brutt rekordhøye i 2024. Det er behov for løsninger for å bygge varmebestandighet i lokalsamfunn og tilpasse seg økende varme fra klimaendringer. Sollysreflekterende kjølige takbelegg kan passivt redusere innendørstemperaturer og energibruk for å beskytte hjemmebeboerne mot ekstrem varme. Beboere som lever under dårlige boligforhold globalt - for eksempel i uformelle bosetninger, slumområder og lavsosioøkonomiske husholdninger - er utsatt for økt varmeeksponering.
Varmeeksponering kan forårsake og forverre en rekke fysiske, mentale og sosiale helsetilstander. De verste negative helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeeksponering. Ved å redusere innendørstemperaturer kan påføring av kjølig tak forbedre hjertehelsen, søvn og fysisk aktivitet hos beboere i husholdningen.
Det langsiktige forskningsmålet er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsefordeler for å redusere byrden av varmestress i lokalsamfunn som er berørt av varme globalt. For å nå dette målet, vil etterforskerne bruke smartklokker for å måle effekten av kuletak på hjertehelse, søvn og fysisk aktivitet i fire urbane klima-hotspots: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexico; Ahmedabad, India; og Niue, Oseania.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende varmeeksponering fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmerelaterte sykdommer i millioner over hele verden - spesielt i miljøer med lite ressurser. Juni 2024 var den 13. varmeste måneden på rad på verdensbasis – og knuste tidligere rekorder. Varmeeksponering kan føre til og forverre en rekke helsetilstander. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot økende varmeeksponering. Det bygde miljøet, spesielt boliger, er ideelle for å implementere inngrep for å redusere varmeeksponering og akselerere tilpasningsarbeid. Imidlertid mangler det for tiden bevis på global skala - generert gjennom empiriske studier - som veileder opptaket av intervensjoner for å redusere innendørs varmestress i lave ressursinnstillinger.
Sollysreflekterende kjølige takbelegg reduserer passivt innendørstemperaturer og reduserer energibruken, og gir beskyttelse til beboere i hjemmet mot ekstrem varme. Kontinuerlig overvåking av helse og velvære ved hjelp av smartklokker kan gi innsikt i viktige parametere som hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet – som alle påvirkes av varme. Ved hjelp av smartklokker vil etterforskerne også kontinuerlig måle helse- og velværeresultater i løpet av dagen og natten. Etterforskerne vil gjennomføre en global multisenterstudie for å undersøke effekten av bruk av kjøletak på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet i fire byklima-hotspots - Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika sør for Sahara), Ahmedabad, India (Asia) , Niue (Oceania) og Sonora, Mexico (Latin-Amerika). Disse områdene representerer hotspots der folk opplever en trippel belastning fra varmeeksponering, kroniske helseproblemer og sårbare boligforhold (slummen, uformelle bosettinger og lav sosioøkonomisk bolig). De viser også mangfold i klimaprofiler, boligtypologi, sosioøkonomisk utviklingsnivå, befolkningstetthet og urbaniseringshastigheter.
Denne utprøvingen vil kvantifisere om kjølige tak er en effektiv passiv kjøling av hjemmet med gunstige helseeffekter for sårbare befolkninger på fire steder. Funnene vil informere globale politiske svar på skalering av implementering av kjølige tak for å beskytte folk mot økende varmeeksponering drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, India
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexico
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Niue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fast bosatt i husstanden
Ekskluderingskriterier:
- Takskader, utilgjengelig eller ustabilitet i taket som påvirker påføring av kjølig takbelegg negativt.
- Deltaker kan ikke gi skriftlig/muntlig informert samtykke. Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke vil eller kan bruke smartklokke.
- I Mexico og Niue vil deltakere bli ekskludert dersom de ikke har en smarttelefon med internettforbindelse som kan kobles til smartklokken.
- Kun én deltaker per husstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kult tak
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et sollysreflekterende takbelegg som kan redusere innetemperaturen.
Kule tak har høy solreflektans (reflekterer de ultrafiolette og synlige bølgelengdene til sollys, reduserer varmeoverføringen til overflaten av et tak) og høy termisk emittans (utstråler absorbert solenergi).
|
|
Ingen inngripen: Ikke noe kult tak
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Hjertefrekvens i slag per minutt målt med 15-sekunders intervaller med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heldagstrinn
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall skritt målt daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aktive minutter
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Det totale antallet minutter med aktiv trening daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Avstand gikk
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Den totale distansen som gikk daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aktivitetsminutter med moderat intensitet
Tidsramme: MeasuSmartwatches vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved barementer vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartklokken i minst to uker hver måned.
|
Det totale antallet minutter med moderat intensitet daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
MeasuSmartwatches vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved barementer vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartklokken i minst to uker hver måned.
|
|
Aktivitetsvarighet med kraftig intensitet
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Det totale antallet minutter med kraftig aktivitet daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer brukt i søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer brukt i søvnstadier hver natt ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Våken varighet
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer tilbrakt våken under søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnpoeng
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Garmin søvnscore (0-100) hver natt ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget under de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere ved publisering, og data vil bli lenket via artikkelen DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller databeskyttelseskrav, vil bli identifisert som sådan, og en kontakt-e-post vil bli gitt i relevante publikasjoner for henvendelser om datatilgang fra andre forskere. Individuelle navn på studiedeltakere og identifiserende faktorer vil bli fjernet før datadeling.
Det forventes at demografiske data om personer på studiestedene (familiestørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjon og lokaliseringsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på nettbaserte datalager og vil derfor være tilgjengelig for offentlig deling på tidspunktet for publisering av manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .