- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06579963
Viileiden kattojen terveysvaikutusten arviointi älykellojen avulla: maailmanlaajuinen monikeskustutkimus (REFLECT)
Randomized Controlled Trial (RCT), jossa arvioidaan viileiden kattojen vaikutuksia terveystuloksiin älykelloilla: Maailmanlaajuinen monikeskustutkimus
Ilman lämpötila Aasian, Latinalaisen Amerikan, Afrikan ja Tyynenmeren ilmasto-alueilla on rikkonut ennätyskorkeudet vuonna 2024. Tarvitaan ratkaisuja yhdyskuntien lämmönkestävyyden rakentamiseen ja ilmastonmuutoksen aiheuttamaan lisääntyvään lämpöön sopeutumiseen. Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet voivat alentaa passiivisesti sisälämpötiloja ja energiankulutusta suojellakseen kodin asukkaita äärimmäiseltä kuumuudelta. Asukkaat, jotka elävät maailmanlaajuisesti köyhissä asuinoloissa - esimerkiksi epävirallisissa asutuskeskuksissa, slummeissa ja heikossa sosioekonomisissa kotitalouksissa - ovat alttiita lisääntyneelle lämpöaltistukselle.
Lämmölle altistuminen voi aiheuttaa ja pahentaa lukuisia fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysongelmia. Pahimmat haitalliset terveysvaikutukset koetaan yhteisöissä, jotka pystyvät vähiten sopeutumaan lämpöaltistumiseen. Alentamalla sisälämpötiloja viileä katto voi parantaa kodin asukkaiden sydämen terveyttä, unta ja fyysistä aktiivisuutta.
Pitkän aikavälin tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa elinkelpoisia passiivisen asumisen sopeuttamistekniikoita, joilla on todistetusti terveyshyötyjä lämpöstressin vähentämiseksi lämmöstä kärsivissä yhteisöissä maailmanlaajuisesti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat älykelloilla viileän kattosovelluksen vaikutuksia sydämen terveyteen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen neljässä kaupunkiilmaston hotspotissa: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Meksiko; Ahmedabad, Intia; ja Niue, Oseania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastonmuutoksen aiheuttama lisääntyvä altistuminen lämmölle aiheuttaa ja pahentaa lämmöstä johtuvia sairauksia miljoonilla ihmisillä maailmanlaajuisesti – erityisesti vähäresursseissa. Kesäkuu 2024 oli 13. peräkkäinen ennätysten kuumin kuukausi maailmanlaajuisesti - rikkoen aiemmat ennätykset. Lämmölle altistuminen voi aiheuttaa ja pahentaa lukuisia terveysongelmia. Sopeutuminen on välttämätöntä ihmisten suojelemiseksi lisääntymiseltä kuumuudelle. Rakennettu ympäristö, erityisesti kodit, soveltuu ihanteellisesti toimenpiteiden toteuttamiseen, jotka vähentävät lämpöaltistusta ja nopeuttavat sopeutumistoimia. Tällä hetkellä kuitenkin puuttuu maailmanlaajuisesti todisteita – empiiristen tutkimusten perusteella –, joka ohjaa toimenpiteiden käyttöönottoa sisätilojen lämpöstressin vähentämiseksi vähäresursseissa.
Auringonvaloa heijastavat viileät kattopinnoitteet alentavat passiivisesti sisälämpötiloja ja alentavat energiankulutusta tarjoten kodin asukkaille suojaa äärimmäiseltä kuumuudelta. Jatkuva terveyden ja hyvinvoinnin seuranta älykelloilla voi antaa käsityksen tärkeistä parametreista, kuten sykkeestä, unesta ja fyysisestä aktiivisuudesta – joihin lämpö vaikuttaa kaikkiin. Älykellojen avulla tutkijat mittaavat myös jatkuvasti terveyttä ja hyvinvointia päivisin ja öin. Tutkijat tekevät maailmanlaajuisen monikeskustutkimuksen selvittääkseen kylmäkaton käytön vaikutuksia sykkeeseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen neljässä kaupunkiilmaston hotspotissa - Ouagadougoussa, Burkina Fasossa (Saharan eteläpuolinen Afrikka), Ahmedabadissa, Intiassa (Aasia) , Niue (Oseania) ja Sonora, Meksiko (Latinalainen Amerikka). Nämä kohteet edustavat hotspot-paikkoja, joissa ihmiset kokevat kolminkertaisen taakan kuumuudelle altistumisesta, kroonisista terveysongelmista ja haavoittuvista asumisoloista (slummit, epäviralliset siirtokunnat ja alhainen sosioekonominen asuminen). Niissä on myös erilaisia ilmastoprofiileja, asuntotyyppejä, sosioekonomisen kehityksen tasoa, väestötiheyttä ja kaupungistumisastetta.
Tässä kokeessa määritetään, ovatko viileät katot tehokas passiivinen kodin jäähdytystoimi, jolla on myönteisiä terveysvaikutuksia haavoittuville väestöryhmille neljässä paikassa. Tulokset antavat tietoa maailmanlaajuisista poliittisista reaktioista viileiden kattojen käyttöönoton skaalaamiseksi ihmisten suojelemiseksi ilmastonmuutoksen aiheuttamalta kasvavalta lämpöaltistumiselta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Intia
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Meksiko
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Niue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kotitalouden vakituinen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Kattovaurio, katon saavuttamattomuus tai epävakaus vaikuttavat haitallisesti viileään kattopinnoitteen levitykseen.
- Osallistuja ei pysty antamaan kirjallista/sanallista tietoon perustuvaa suostumusta. Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät halua tai pysty käyttämään älykelloa.
- Meksikossa ja Niuessa osallistujat suljetaan pois, jos heillä ei ole älykelloa yhdistävää älypuhelinta, jossa on internetyhteys.
- Vain yksi osallistuja per kotitalous.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viileä katto
Kotitaloudet saavat kattoonsa auringonvaloa heijastavan "viileän kattopinnoitteen".
|
Viileät katot ovat auringonvaloa heijastava kattopinnoite, joka voi alentaa sisälämpötilaa.
Viileillä katoilla on korkea auringon heijastuskyky (heijastavat auringonvalon ultravioletti- ja näkyvät aallonpituudet, vähentäen lämmönsiirtoa katon pintaan) ja korkea lämpösäteily (säteilee absorboitunutta aurinkoenergiaa).
|
|
Ei väliintuloa: Ei viileää kattoa
Ei viileää kattosovellusta.
Kotitaloudet säilyttävät alkuperäisen kattonsa kokeilun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Syke lyönteinä minuutissa mitattuna 15 sekunnin välein Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko päivän askeleita
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla mitattu askelmäärä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Aktiivisen harjoituksen minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Päivittäin kävelty kokonaismatka Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kohtalaisen intensiteetin aktiviteettiminuutit
Aikaikkuna: MeasuSmartwatches tulee olemaan käytössä kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi barementeista yhtäjaksoisesti 12 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloaan vähintään kahden viikon ajan joka kuukausi.
|
Keskimääräisen intensiivisen toiminnan minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
MeasuSmartwatches tulee olemaan käytössä kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi barementeista yhtäjaksoisesti 12 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloaan vähintään kahden viikon ajan joka kuukausi.
|
|
Voimakkaan intensiivisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Voimakkaan intensiivisen toiminnan minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Garmin Vivosmart 5 -laitteita käytettäessä joka yö unessa vietetyt tuntia.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aika univaiheissa
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Univaiheissa joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteita käyttävien tuntien määrä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Herätyksen kesto
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Tuntien määrä, jotka vietettiin hereillä nukkumaanmenoaikana joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteita käytettäessä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unipisteet
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Garmin-unipisteet (0–100) joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistujen tutkimusartikkelien pohjalta ehdoitta jaettava tieto on julkaisuhetkellä muiden tutkijoiden saatavilla ja tiedot linkitetään artikkelin DOI kautta. Tiedot, joita ei voida jakaa ehdoitta julkaisemisen yhteydessä luottamuksellisuus- tai tietosuojavaatimusten vuoksi, tunnistetaan sellaisiksi ja asiaankuuluvissa julkaisuissa annetaan yhteyssähköposti muiden tutkijoiden tiedusteluihin. Tutkimukseen osallistuneiden yksittäiset nimet ja tunnistavat tekijät poistetaan ennen tietojen jakamista.
On odotettavissa, että tutkimuskohteissa olevien ihmisten demografiset tiedot (perheen koko ja koostumus, sosioekonomiset perusindikaattorit) voivat sisältää henkilökohtaisia tunnistetietoja ja sijaintitietoja. Kaikki tällaiset tiedot poistetaan ennen tallentamista online-tietovarastoihin, ja siksi ne ovat saatavilla julkisesti jaettavaksi käsikirjoitusten julkaisuhetkellä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .