Evaluación del efecto de los techos frescos en la salud mediante relojes inteligentes: un estudio multicéntrico global (REFLECT)
Un ensayo controlado aleatorio (RCT) que evalúa los efectos de los techos fríos en los resultados de salud utilizando relojes inteligentes: un estudio multicéntrico global
Las temperaturas del aire ambiente en los puntos críticos climáticos de Asia, América Latina, África y el Pacífico han batido niveles récord en 2024. Se necesitan soluciones para desarrollar la resiliencia al calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor debido al cambio climático. Los revestimientos frescos para techos que reflejan la luz solar pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes de la casa del calor extremo. Los ocupantes que viven en condiciones de vivienda deficientes en todo el mundo (por ejemplo, en asentamientos informales, barrios marginales y hogares de nivel socioeconómico bajo) son susceptibles a una mayor exposición al calor.
La exposición al calor puede provocar y empeorar numerosas afecciones de salud física, mental y social. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en las comunidades que tienen menos capacidad para adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, la aplicación de techos frescos puede mejorar la salud del corazón, el sueño y la actividad física de los ocupantes del hogar.
El objetivo de la investigación a largo plazo es identificar tecnologías viables de adaptación de viviendas pasivas con beneficios comprobados para la salud para reducir la carga del estrés por calor en las comunidades afectadas por el calor a nivel mundial. Para alcanzar este objetivo, los investigadores utilizarán relojes inteligentes para medir los efectos de la aplicación de techos fríos sobre la salud del corazón, el sueño y la actividad física en cuatro puntos críticos de clima urbano: Uagadugú, Burkina Faso; Hermosillo, México; Ahmedabad, India; y Niue, Oceanía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente exposición al calor provocada por el cambio climático está provocando y exacerbando enfermedades relacionadas con el calor en millones de personas en todo el mundo, especialmente en entornos de bajos recursos. Junio de 2024 fue el decimotercer mes consecutivo más caluroso registrado a nivel mundial, rompiendo récords anteriores. La exposición al calor puede provocar y empeorar numerosas condiciones de salud. La adaptación es esencial para proteger a las personas de una creciente exposición al calor. El entorno construido, especialmente las casas, es ideal para implementar intervenciones para reducir la exposición al calor y acelerar los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente falta evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que guíe la adopción de intervenciones para reducir el estrés por calor interior en entornos de bajos recursos.
Los revestimientos frescos para techos que reflejan la luz solar reducen pasivamente las temperaturas interiores y reducen el uso de energía, ofreciendo protección a los ocupantes de la casa contra el calor extremo. La monitorización continua de la salud y el bienestar mediante relojes inteligentes puede proporcionar información sobre parámetros importantes como la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física, todos ellos afectados por el calor. Utilizando relojes inteligentes, los investigadores también medirán continuamente los resultados de salud y bienestar durante el día y la noche. Los investigadores llevarán a cabo un estudio multicéntrico global para investigar los efectos del uso de techos frescos sobre la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física en cuatro puntos críticos de clima urbano: Uagadugú, Burkina Faso (África subsahariana), Ahmedabad, India (Asia) , Niue (Oceanía) y Sonora, México (América Latina). Estos sitios representan puntos críticos donde las personas experimentan una triple carga por la exposición al calor, problemas de salud crónicos y condiciones de vivienda vulnerables (barrios marginales, asentamientos informales y viviendas de nivel socioeconómico bajo). También exhiben diversidad en perfiles climáticos, tipología de vivienda, nivel de desarrollo socioeconómico, densidad de población y tasas de urbanización.
Esta prueba cuantificará si los techos frescos son una intervención eficaz de refrigeración pasiva del hogar con efectos beneficiosos para la salud de las poblaciones vulnerables en cuatro ubicaciones. Los hallazgos informarán las respuestas políticas globales sobre la ampliación de la implementación de techos fríos para proteger a las personas de la creciente exposición al calor impulsada por el cambio climático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
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Gandhinagar
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Ahmedabad, Gandhinagar, India
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
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Sanora
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Hermosillo, Sanora, México
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
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Alofi, Niue
- Niue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente permanente del hogar
Criterios de exclusión:
- Daños en el techo, inaccesibilidad o inestabilidad del techo que afectan negativamente la aplicación del revestimiento fresco del techo.
- El participante no puede proporcionar su consentimiento informado por escrito/verbal. Los participantes serán excluidos si no quieren o no pueden usar un reloj inteligente.
- En México y Niue, los participantes serán excluidos si no tienen un teléfono inteligente con conexión a Internet que pueda conectarse al reloj inteligente.
- Sólo un participante por hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Techo fresco
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
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Los techos frescos son un revestimiento para techos que refleja la luz solar y que puede reducir la temperatura interior.
Los techos fríos tienen una alta reflectancia solar (reflejan las longitudes de onda ultravioleta y visible de la luz solar, lo que reduce la transferencia de calor a la superficie del techo) y una alta emitancia térmica (irradian energía solar absorbida).
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Sin intervención: Sin techo fresco
Sin aplicación de techo fresco.
Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Frecuencia cardíaca en pulsaciones por minuto medida en intervalos de 15 segundos utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos de todo el día
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número de pasos medidos diariamente con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Minutos activos
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número total de minutos de ejercicio activo diario con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La distancia total recorrida diariamente con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Minutos de actividad de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Los MeasuSmartwatches se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al descubierto se tomará de forma continua durante 12 meses. Se pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número total de minutos diarios de actividad de intensidad moderada utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los MeasuSmartwatches se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al descubierto se tomará de forma continua durante 12 meses. Se pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Duración de la actividad de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número total de minutos diarios de actividad intensa con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Número de horas de sueño cada noche con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Tiempo en las etapas del sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Número de horas pasadas en etapas de sueño cada noche con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Duración despierto
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La cantidad de horas que pasas despierto durante el sueño cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Puntuación del sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La puntuación de sueño de Garmin (0-100) cada noche utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos que puedan compartirse incondicionalmente y que respalden los artículos de investigación publicados se pondrán a disposición de otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del DOI del artículo. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras su publicación debido a requisitos de confidencialidad o protección de datos se identificarán como tales y se proporcionará un correo electrónico de contacto en las publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos por parte de otros investigadores. Los nombres individuales de los participantes del estudio y los factores de identificación se eliminarán antes de compartir los datos.
Se espera que los datos demográficos de las personas en los sitios de estudio (tamaño y composición de la familia, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información de identificación personal y datos de ubicación. Todos estos datos se eliminarán antes de almacenarlos en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de los manuscritos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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